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國家藥監局、國家知識產權局（jú），總局各司局、各直屬單位：
《國（guó）家市場監督管理總局2022年（nián）立法工作計劃》已（yǐ）經2022年4月19日市場監管總（zǒng）局第（dì）6次局務會議通過，現印發給你們，請（qǐng）認真貫徹執行。
市場（chǎng）監管總（zǒng）局
2022年4月26日
（此件公開發布）
國（guó）家市（shì）場監督管理（lǐ）總局（jú）2022年立法工作（zuò）計劃
國家市（shì）場監督管理總局（以下簡稱市場監管總局）2022年立法工作要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全麵貫徹黨的十九大和十（shí）九屆曆次（cì）全會精神，堅持穩中求進工（gōng）作（zuò）總基調，完（wán）整、準確、全麵貫徹新發展理念，充分發揮法治的引領、規範、保障作用，加快建立全國統一的市場製度規則，以高（gāo）水平立法（fǎ）保障和促進高質量發展。
一、對（duì）標“十四五”時期經濟社會發（fā）展目標任務，不（bú）斷完善依法監（jiān）管的製度規則
貫徹落實黨中央、國務院（yuàn）決策部署，把握市場監管發展規律，適（shì）應市場監管新征程需要，加強基礎性製度供給，統籌推進立法項目，共（gòng）列入立法（fǎ）項目69部。其（qí）中，第一類立法（fǎ）項目36部，力爭在年內提請總局局務會審議，第（dì）二類立法（fǎ）項目33部，抓緊啟動並（bìng）持續推進。
（一）擬起草法律、行（háng）政法規送審稿（gǎo）14部（第一類立法項目5部，第（dì）二類立法（fǎ）項目9部）：第一類立法項目包（bāo）括反不正當競爭法、產品質量法、國務院關（guān）於經營者集中申報標（biāo）準的規定、價格（gé）違法行為行政處罰規定、藥品管理法實施條例；第（dì）二類立法項（xiàng）目包括價格法、地理標（biāo）誌法、商標法、個（gè）體工（gōng）商戶條例、製止牟取（qǔ）暴利的暫行規定、特種設備安全（quán）監察條例、認證認可條例、中藥品種保護條例、商標法實（shí）施條（tiáo）例。
（二）擬製修訂（dìng）部門規章55部（第一類立法（fǎ）項目31部，第二類立法項（xiàng）目24部）：一是為健（jiàn）全反壟斷法律規則體係，以公（gōng）正監管（guǎn）保障公平（píng）競爭，修訂禁止壟斷協（xié）議暫行（háng）規定、禁止濫用市場支配地位行為暫行規定等規章。二是為（wéi）加強食品全鏈條（tiáo）質量安全監管，強化藥品安全風險防範，提（tí）高特種設備安全監管隱患排查治理能力，深入（rù）貫徹“四個最嚴”要求，製修訂食品經營許可和備案管理辦法、藥品經營和使用質量監督管理辦法（fǎ）、特種（zhǒng）設備作業人員管理辦法等規章。三是為規範市場（chǎng）秩序，加強知識產權保護，健全完善市場（chǎng）監管製度規（guī）則，製修訂企（qǐ）業名稱登（dēng）記管（guǎn）理實（shí）施辦法、合（hé）同行（háng）政監督管理（lǐ）辦法、商標代理監督管理規定等規（guī）章。四是為持續（xù）推（tuī）進（jìn）質量強國戰略實施，健全商品質量體係，製修訂食品相（xiàng）關產品質量安（ān）全監督管理暫行辦法、法（fǎ）定計量檢定機構管理辦法、國家標準管理辦法等（děng）規章。
（三）繼續積極（jí）配合立法機關推進（jìn）的立法項目：包括反壟斷法、計量法、企業信息（xī）公示暫行條例（lì）、消費者權益保護法實施條例、專利法實施細則（zé）、市場監督管（guǎn）理所條例等法律、行政法規。
二、提高立法質（zhì）量和效率，以良法善治推動高質量發展
2022年，市場監管立法工作應當深刻把握中央戰略意圖，發揮立法的引領和保障作（zuò）用。
（一）堅持黨的領導，貫徹落實黨中央的路線方針（zhēn）政策和決策部署。
要加強黨對（duì）立（lì）法工作的（de）集中（zhōng）統一（yī）領導，圍繞（rào）服務大局，把改革發展決策同（tóng）立法決策更好地結合起來，統籌規劃、紮實推進各立（lì）法項目。立法過程（chéng）中涉及全局、影響廣泛的重大問題和重要情況，應當及時向市場監管總局黨組請示報告。
（二）健全立法工作機（jī）製，著力提（tí）升立法質量和立法效（xiào）率。
堅持科學立（lì）法（fǎ）、民主立法（fǎ）、依法（fǎ）立法。在起草階段，要加強調查研究，充分聽取意見，增強立法的及時性、係統性、針對性和可操作性；立法內容應當（dāng）符合憲法、法律、行政法規的規定；罰則設定應（yīng）當（dāng）嚴格依照《中華（huá）人民共和國（guó）行政處罰法》規定，確保過罰相當。在法製審查環（huán）節，要確保草案符合上位法規（guī）定，與（yǔ）相關規章協調、銜接，符合立法（fǎ）權限和程序，符合立法（fǎ）技（jì）術規範，實現合（hé）法性、合理性和適當性的有機結合。同時，要強（qiáng）化（huà）風險評估，特別是涉及對經濟社會發展和公眾（zhòng）有重要影響的事項（xiàng），要充分論證和係統判斷，保持政策（cè）預期的穩定和一致性，確保政治（zhì）效（xiào）果、社會效果、法律效果相統一。
（三）統籌推動立改廢釋（shì）纂（zuǎn），加快構建係統完備、科學規範、運行有效（xiào）的市場監管法律規範體係。
加強重點領域（yù）、新興領域的立法，推進基層普遍反映問題較多、不符合監管實際、存在監（jiān）管空白（bái）領（lǐng）域法律法規的製修訂。健全規章清理工作機製，加（jiā）快對現有規章的（de）深度清理，推動（dòng）將內容主要為相關工作標準（zhǔn）或者內部工作規範的規章轉為規範性文件管理，保持規章的協調統一。加強立法研究，提升立法的（de）前瞻性和科（kē）學性。
（四）加強立法宣傳解讀，加大普法力度。
把普法融入立法全過程。在立法過程中，通過公開征求意見、聽證會、論證會等形式擴大社會參與（yǔ），廣泛聽取意見。組織（zhī）開展新頒布法律法規的宣傳培訓工作。采取新聞發布會、解讀文章等形式，做到同步發布、同步解讀。
三、加強組織領導，做好立法工作計劃的實施（shī）
各起草（cǎo）單位要把立法（fǎ）工作計劃的執行作為一項重要任務（wù），加強組織領導，完善工作機製，強化責任落實，加（jiā）快工作進度。第一類立法項目務必於2022年6月30日前將送審稿以及有關材料送法製（zhì）審查，為（wéi）審查、審（shěn）議等工作留出合理時（shí）間，力爭年底前提請總局（jú）局務會審議。第二類（lèi）立法項目要盡快（kuài）啟動並持續推進。2022年6月30日後（hòu）送法（fǎ）製審查的立法項（xiàng）目原則上按照第二類立法項目推進。
市場監管總（zǒng）局法規司要及時跟蹤了解立法工作計劃執（zhí）行情況，加強組織協調（diào）和督（dū）促指導。一是根（gēn）據《關於優化藥監局、知識產（chǎn）權局報送規（guī）章立法審查工作（zuò）機製的意見（試行（háng））》，優（yōu）化（huà）工作（zuò）流程，提高工（gōng）作（zuò）效率，發揮藥監局、知識產權局法製機構作用，明確責任，確保（bǎo）立法質量。二是法製審查中發現立法條件尚（shàng）不成熟或者發生重大變化、主要製度存在較大爭議、涉及有關部門（mén）職責但未與其進行協商或者協商未達成一致、不符合法定權限和程序等情形，視情況予以緩（huǎn）辦或者退回起草單位。發現需要進一步研究論證（zhèng）和修（xiū）改的重要問題，應當及時（shí）提出審（shěn）查意見，請起草單位（wèi）進行（háng）研究論證（zhèng）、修改完善。
對爭議（yì）較大的重要立法事項，各起草單位要積（jī）極妥善處理分（fèn）歧，力爭達成共識。經反（fǎn）複協調仍不能達成一致意見的，市場監管總局法規（guī）司、起草單位應當將爭議的主要問題、有關部門的意見及（jí）時報市場監管總局領導（dǎo）協調或者提請（qǐng）市（shì）場監管總局法（fǎ）治市場監管建設領導小組（zǔ）決定。
除立法工作計劃項目外，需（xū）要在重要文件、政（zhèng）策建議中（zhōng）增（zēng）設或者調整立法項目的，各有關（guān）單位要提前與市場監管總局法規司溝通，並報市場（chǎng）監管總局領導（dǎo）同意。為貫徹落（luò）實黨中央、國務院（yuàn）決策部（bù）署（shǔ），推進各項改革舉措需要修改法律、行政法規、規章的，或者開展改革（gé）試點（diǎn）工作需（xū）要（yào）暫時調整法（fǎ）律、行政法規適用的（de），經市場監管總局領導同（tóng）意後，要及時提出立項建議，研究提出草案送審（shěn）稿（gǎo），依程序送市場監管總局法規司審（shěn）查。
各地市場監（jiān）管部門要立足（zú）基層執（zhí）法實踐，支持配合、積極（jí）參與市場監管總局立法工作，結合工（gōng）作（zuò）實際認（rèn）真研提意（yì）見。要切（qiē）實推進市場監管地方（fāng）性法規、地方政府規章製定、修改、廢止工作，並及時將有關信息報告市場監管總局。
國（guó）家市場監督管理總局2022年立法項目表
第一類立法項目（mù）
法律、行政法規（guī）
|
序號 |
項目（mù）名稱 |
起草單位 |
|
1 |
中華人民共和國反不正（zhèng）當競爭（zhēng）法 |
價監競爭局 |
|
2 |
中華人民（mín）共和國產品質量法 |
質量監（jiān）督司 |
|
3 |
國務院關於經營者集中申報標準的規定（dìng） |
反壟斷二司 |
|
4 |
價格違法行為行政（zhèng）處罰規定（dìng） |
價監（jiān）競爭局 |
|
5 |
中華人民共和國藥品管理法（fǎ）實施條例（lì） |
國家藥監局 |
|
部門規章 |
||
|
6 |
市場監督管理（lǐ）行政處罰違法所得認定（dìng）辦法 |
法規司 |
|
7 |
企業名稱登記管（guǎn）理（lǐ）實施辦法 |
登記注冊局 |
|
8 |
製止濫（làn）用行政權力排除、限製競爭行為暫行規定 |
競爭協調司 |
|
9 |
禁止壟斷協議暫行規定 |
反（fǎn）壟斷一司 |
|
10 |
禁止濫用市場支配地位行為暫行規定 |
反壟斷一司 |
|
11 |
關於禁止濫用知識產（chǎn）權排除、限製競爭行為的規定 |
反（fǎn）壟斷一司 |
|
12 |
經營者集中審查暫行規定（dìng） |
反壟斷二司 |
|
13 |
合同行政監督管理辦法 |
網監司 |
|
14 |
互聯網廣（guǎng）告管理辦法 |
廣告監（jiān）管司（sī） |
|
15 |
食品（pǐn）相（xiàng）關產品質量安全（quán）監督（dū）管（guǎn）理（lǐ）暫行辦法 |
質量監督司 |
|
16 |
食品經營許可和備（bèi）案管理辦法 |
食品經營（yíng）司 |
|
17 |
特（tè）殊醫學用途配方食品注（zhù）冊管理（lǐ）辦法 |
特殊食品司 |
|
18 |
特種設備安（ān）全（quán）監（jiān）督檢查管理辦（bàn）法 |
特（tè）種設備局 |
|
19 |
特種設備作業（yè）人員管理辦法 |
特種設備局 |
|
20 |
計量校準（zhǔn）管理辦法 |
計量司 |
|
21 |
定（dìng）量包裝商品計量監督管理辦法 |
計量司 |
|
22 |
計量比對管理辦（bàn）法 |
計量司 |
|
23 |
計量器具新產品管理辦法 |
計量司 |
|
24 |
法定計量檢定機（jī）構管理辦（bàn）法 |
計量司 |
|
25 |
專業計量站管理辦法 |
計量（liàng）司 |
|
26 |
國家標準管理辦法 |
標準技術（shù）司 |
|
27 |
企業（yè）標（biāo）準化（huà）管理（lǐ）辦法（fǎ） |
標準（zhǔn）創新司 |
|
28 |
藥品經營和使（shǐ）用質（zhì）量監（jiān）督管理辦（bàn）法 |
國家藥監局 |
|
29 |
藥品網（wǎng）絡銷售監督（dū）管理辦法 |
國家藥監局（jú） |
|
30 |
醫療（liáo）器械生產監督（dū）管理（lǐ）辦法 |
國家（jiā）藥監（jiān）局 |
|
31 |
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