一、質（zhì）量監督員的資格要求

在影響實驗室（shì）質量監督活動的諸多（duō）因素中，人是最重要的。實驗室的質（zhì）量監督是（shì）否到位，很大程度上取決於監督員的素質與水平。評審準則第4.1.10款對擔任質量（liàng）監督員提出了明確要求，質量監督員必須由熟悉實（shí）驗室各項檢測方法、檢測程序、檢測目的和檢測結果評價，同時具有較高專業理論知識，並具（jù）有較豐富的實踐經驗的人（rén）員擔當。質量監督活動既是一項技（jì）術性工作，也是一項管理性工作，因此還要求質量監督員了解本實驗室的質量管（guǎn）理體係及相關的法律法規。
    

二、質量監督員的設置

評審準則對質量監督員數量的設置沒有硬性規定，可（kě）以從檢測（cè）工作涉及的專業技術領域考慮，最好在不同的專業、不同的領域設（shè）置不同的質（zhì）量監督員。

對於（yú）規模不大，檢測產（chǎn）品較單一的實驗室，也（yě）可（kě）以根據實驗室工作及人員（yuán）情（qíng）況來設置質量監督員。專業知識理論水平較高的質量監督員（yuán），對開展新項目的人員和設備，以及實驗室已認證卻長期沒有（yǒu）檢測業務的檢測項目等進行重點監督；實踐經驗（yàn）較豐富（fù）的質量監督員重點監督常規檢測設備、檢測環境（jìng）、新（xīn）進人員的檢（jiǎn）測操作等。在（zài）實際工作中，這（zhè）樣的分配可以有效地對日常工作進行監督。
    

三、質量監督員（yuán）的職責

質量監（jiān）督員的職責就是對檢測（cè）工作的全過程及檢測過（guò）程中的（de）檢測人（rén）員，包括對在培（péi）人員進行隨機監督，當發現檢（jiǎn）測工作發生偏離，影響檢測數據和結果時，質量監督員有權（quán）中止檢測工作。

監督活動主要包括:(1)采（cǎi）樣和接樣:監督采樣活動是否符合程序文件的規定，采樣單的填寫是否規範。接樣時，主要監督合同的內容是否充分，是（shì）否超出認證範圍。(2)樣品的管理:樣品的交接、驗收、登記、編號、保管、使用和留樣是（shì）否符合要求（qiú）並有詳細記錄，留樣期限是否符（fú）合規定，樣品（pǐn）的（de）儲存條件是（shì）否符合要求；樣品的狀態標識是否正確等。(3)儀器設備:監督檢測（cè）設備的功能是否正（zhèng）常（cháng），是否實施（shī）了三色標誌管理；是否有（yǒu）儀器設備周期檢定資料（liào）(證書或報告)；儀器設備的使用、維修及保養是否有記錄；作業（yè）指導書是否受控；操作（zuò）人員是否能熟練掌握儀器設備的操作。(4)環境管理:實驗室的環境設施條件是（shì）否達到規定（dìng）的技術要求(如溫濕度)和環保要求，是否有環境條件監控記錄和廢棄物處理記錄。(5)檢測方法:所選用的產品標準、檢測方法是否正確，是否現行（háng）有效。(6)檢測流程:檢測工（gōng）作流程是（shì）否嚴格按照檢測細則進行。(7)檢測數據:檢測數據是否（fǒu）真實，結果是否可（kě）靠；檢測（cè）人員是（shì）否正確客觀地填寫檢測原始記錄；檢測數據的修改、修約是否規（guī）範；檢（jiǎn）測過程中的質控措（cuò）施是（shì）否完（wán）備並達到要求等。(8)檢測報告:對檢測報告的內容與檢測原始記錄進行校核，認真核（hé）對數據；報告格式和結論是否符合標準規範的要求；是否（fǒu）存（cún）在打印錯誤及印簽錯誤；CMA章、騎縫章、檢測報告章、公章是（shì）否齊全（quán）；報告是否符合審批程序，有授權簽字人簽字等。(9)檢（jiǎn）測人（rén）員:監督檢測人員在檢（jiǎn）測過程中是否（fǒu）嚴格（gé）遵守儀器操作規程和樣品試驗（yàn）方法標準，是否能（néng）夠及時、準確（què）、完整地做好各類記錄。對在培人員、實習（xí）人（rén）員、新增人員、新增項目（mù）的人員進行（háng）監督（dū）時，重點加強對操（cāo）作和原始記錄的監督檢查。
    

四、監督活動計劃的製定

質量監督工作難以量化，在實際工作中，容易出現監督人員開展工作依據不充分，隨意（yì）性大的問題（tí），造（zào）成一些質量問題未被及（jí）時發現和解決，使監督工作流於形式，達不到預期（qī）的效果。因此，開展監督活動首先必須製定年度質量監督計劃，使監督人員能夠明確和掌握監督的要求。

質量（liàng）監督活（huó）動計劃做得越詳細、越具體，監督工作就越容易落到實處。監督計劃的內容（róng）主要包括:由哪位監督（dū）人員(2位以上監督人員)對誰(人員、儀器、具（jù）體（tǐ）的操作工作)進行監督、在什麽時間、什麽地點、監督的頻次、以什麽樣的方式進行監（jiān）督。這樣就使得質量監（jiān）督員在開展工作時依據充分，有側重點，使監（jiān）督工作不流於形式。

質量監督，並不要求對實驗室所有的檢測活動和檢測人員（yuán）都（dōu）一定實施監督，實驗室可以根據自身工作實際，製定相應的監督（dū）重點。
    

五、監督的方式

質量監督員最好應在現場監督，隻有這樣才（cái）能監督到位，及時發現不（bú）符合（hé）項，及時製止，並責令糾正（zhèng），最終保證檢測結果的準（zhǔn）確性。
    

六、質量（liàng）監（jiān）督應形成記錄

質量（liàng）監督和其他工作一樣（yàng），需要留（liú）有記錄，記錄的形式多種多樣，可以設（shè）計成表（biǎo）格形式，內容包括監督時間、監（jiān）督對象、監（jiān）督內容、監督方式、監督結果(是否符合)等。每（měi）次（cì）監督活動後，要及時記錄，還要做到完整記錄，隻有記錄周全了，才能在不斷（duàn）改進過程中糾正存在（zài）的缺陷，達到監督的目的。
    

七、形成管理有序的監督（dū）機製

要使實驗室的質量監督工作程（chéng）序化、規範化，就需要形成一個管理有序的監督機製。(1)質量監督員做好日常的監督工作。對在監督過程中發現的不符合項按照管理體係文件的要求及時采取措施處理，在一定時（shí）期應進行匯總分析並形成監（jiān）督報告，將（jiāng）監督工作情況納入（rù）管理評審的輸入。(2)對質量監督活動也要內審，使（shǐ）質量監督員的工作同樣受到“監督”。質量監督員能否驗證檢測結果的可靠（kào）性；監督記錄內容、詳細程度是否符合要求，是否按計劃進行監督；質量監（jiān）督中發現的不符合項是否及時采取處理措（cuò）施，措施是否合理、有效；前期質量（liàng）監督中（zhōng）發現的不符合項，在近期（qī）監督中是否再次發生；質量監督中（zhōng）發現的不符合項，在體係運行、技（jì）術運作中是否發生（shēng）。(3)發現質量監督員若有不（bú）符，應尋找（zhǎo）原因，采取糾正措施（shī），防止再發生。隻有（yǒu）讓質量監督活動形成質（zhì）量環，才能進一步促進質量監督工作的有效落（luò）實。

本文刊發（fā）於《中國計量》雜誌2018年第2期

作者：山（shān）西省長治市供水總公司  郭麗