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CNAS實驗室及檢驗機構專項監督典型案例解析

發布時間:2019-12-23 作者: 來源: 瀏覽:6063
認可約束(shù)是我國“法律(lǜ)規範、行政監(jiān)管、認可約束、行業自律、社會監督”五位一體認證認可監管體係的一個組成部分。多年(nián)來,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)已建立起(qǐ)較為完善的認可監督機製(zhì)。包括對認可對象全覆蓋的年度監(jiān)督、特選對象的專項監督、隨機抽樣的專項治理行動、利用舉報信息的投訴調查、對認證企業的確認審核,還有與行政專項和(hé)行業自律相結合的聯動監督。認可約束作用不斷增強。

案例1 


1.1案例基本情況


×××質量監督(dū)檢驗站始(shǐ)建於1987年,於2003年獲得(dé)CNAS實驗室認可。2013年7月,CNAS專項監督評審(shěn)中(zhōng)共發現15個不符合項,主要包括:超認可能力範圍頒發帶CNAS認(rèn)可(kě)標識檢測報告(gào);未按照檢測方法標準規定進行檢(jiǎn)測(cè);部分設備和設施不滿足檢測(cè)方法標準的(de)要求(qiú)等。CNAS暫停了該(gāi)實驗室認可資格及部分檢測項目,要求實驗室在規定期限內予以整改。該實驗室在整改期限到期後,仍(réng)有3項未整(zhěng)改,2項已整改但尚不符合要求;暫停認可資格期間其母體組織的(de)網站繼續宣傳該實驗室獲CNAS認可。上述不符(fú)合項中,涉及違反認可規則的嚴重不符合項2個,據(jù)此CNAS撤銷其全部領域的認可資格。


1.2不符合描述


通過現場抽樣核實,該實驗室存(cún)在的嚴重不(bú)符合有:


1.2.1超認可能力範圍頒發(fā)帶CNAS認可(kě)標(biāo)識檢測報告(gào)


實驗室出具了1份(fèn)編號為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗報告,檢測高(gāo)位發熱(rè)量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣5個項目,其中總硫的檢測結果為6mg/m3,硫化氫的檢測結(jié)果為1mg/m3,此2項檢測項目未獲CNAS認可,報告中也未對此2個項目未獲CNAS認可的情況做出(chū)說明(míng)。報告(gào)上使用了CNAS認(rèn)可標識。評審進一步核查該報告(gào)的檢測原始記錄,未發現這2個項目的檢測記錄,實驗室解釋未(wèi)能保(bǎo)留這2個(gè)項目的檢測數據。上述問題也出現在編號為No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗報告中。

 1.2.2未按照(zhào)檢測方法標準規定進行檢測實驗室出具了1份編號為No.××××R069的車用壓縮天然氣檢驗報告,其對應的燃(rán)氣分析原始記錄中,僅有一次樣品進樣的記錄,未按標準規定(dìng)做平行試驗,氣相色譜(pǔ)圖中無己(jǐ)烷及(jí)更重組分的色譜峰圖,各組分相加總(zǒng)含量要求為100%,實際為96.26807%,檢測活動不能滿足GB/T 13610-2003《天(tiān)然氣的組成分析  氣相色譜法》規定的要求。進一步(bù)核(hé)查發現(xiàn),實驗室出具的編號為(wéi)No.××××R030和No.××××R070號的2份檢驗(yàn)報告也存在同(tóng)樣問題。


注:GB/T 13610-2003要求可用反吹的方法測出己烷及更重組分。歸一化(huà)要(yào)求所(suǒ)有組分原始含量值(zhí)的總和與100.0%的差值不應超過1.0%。精密度要求(qiú)必須2次以上進樣的測量結果差值符合標準的重(chóng)複性要求,方可以這2次測量結果的平均值作為最終測量結果。


1.3問題(tí)分析


1)不符合事實1.2.1:依據(jù)CNAS-R01: 2010《認可標識和認可狀態聲明管理規則》中5.3.3.6規定:“實驗室或檢查機構(gòu)簽發的帶認可標識的報告或證書中(zhōng)包(bāo)含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可範圍內。” 該實驗室出(chū)具的(de)帶(dài)CNAS標識檢驗報告中,給出了未獲認可的總硫和硫化氫檢(jiǎn)測結果,報告中未標明未獲CNAS認可項(xiàng)目,超範圍使用(yòng)了CNAS認可標識,違反了CNAS-R01:2010中(zhōng)5.3.3.6相(xiàng)關要求。


2)不符合事實1.2.2:CNAS-CL01: 2006《檢測(cè)和校準實驗室能力認可準則》中5.4.1規定:“實驗室應使用適合的方法和程(chéng)序進行所有檢測和/或校準,包括被(bèi)檢測和/或校準物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備,適當時,還應包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準數據的統計技術”。檢測標(biāo)準要求,檢測樣品(pǐn)應有平行檢測數據,樣品檢測的氣相色譜圖中應有相關更重組分的色(sè)譜(pǔ)峰(fēng)圖,而各組分相加總含量應與標準要求的100%一致。該實驗室未按照檢測標準規定(dìng)的程序以及規定的允許偏(piān)移和精密度要求實施檢測,違反了CNAS-CL01: 2006中5.4.1要求和(hé)GB/T  13610-2003要求(qiú)。


1.4處(chù)理(lǐ)依據及處(chù)理結果


處理依據:

 

1)CNAS-R01:  2010《認可標識和(hé)認可狀(zhuàng)態聲明管理規則》中9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤(wù)用或濫用徽標、標識、認可證書以及誤導宣傳認可(kě)狀態的情節輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。


2)CNAS-R01:  2011《實驗室認可規則》(2011年3月1日實施(shī))中11.1.1規定:“獲準認可實驗室不能持續地符合CNAS的認可條件和(hé)要求,CNAS可以暫(zàn)停實驗室部分或全部認可範圍”


處理(lǐ)結果:暫停實驗室認可資格。


1.5整改跟蹤驗證


暫停期間實驗(yàn)室針對(duì)評審發現的不符(fú)合采取了糾正和糾正措施,於2013年11月底提(tí)交了專項監督整改報告資(zī)料和恢複認可資格的申請。評審組長文審(shěn)發(fā)現,整改材料不夠充分。實驗室於2013年12月2日和4日又提交了(le)兩(liǎng)次補充材料,包括部分不符合項對應的原因(yīn)分析及糾正措施資料。


2013年12月7日(rì),評審組對該實驗室進行恢複認可資格現場驗證。現場驗證發現,15個不符合項中有6項仍未(wèi)完(wán)成整改,且存在超範圍(wéi)宣傳等問題,具體情(qíng)況為:


1)暫停到期時,該(gāi)實驗室對專(zhuān)項(xiàng)監督報告中3、4.7、5和6的不符合尚未整改,編號4.3和4.5項的不符合項報(bào)告雖已整(zhěng)改(gǎi)但仍未符合要求,違(wéi)反了CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》(2011年3月1日實施)中11.3 a)的規定,當被暫停認可資格的獲準認可實驗室超出暫停(tíng)期仍不能恢複認可時,CNAS應撤銷其認可資(zī)格。


2)在暫停認(rèn)可資格期間,實驗室(shì)母體組(zǔ)織的網站上繼(jì)續宣傳實驗(yàn)室獲CNAS認可,違反了CNAS-R01:  2010《認可標識和認可狀態聲明管(guǎn)理規則》中5.3.1.7的規定,被暫(zàn)停或縮小認可資格的機構在被暫停或縮小的範(fàn)圍(wéi)內,應立即停止任何關於獲CNAS認可(kě)的宣傳,並應立即停止在證書、報告、文件、宣傳品上繼續使用認可標(biāo)識。


根據CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》(2011年3月1日實施)中(zhōng)11.3規定,在下列情況下,CNAS應撤銷認可,例如,a)被暫停認可的獲準認可實驗室超過暫停期仍不能恢(huī)複認可…...c)獲準認可實驗室不(bú)能履行(háng)CNAS規則規定的義務(wù)。撤銷了(le)該實驗室全部(bù)認(rèn)可資格。


 案例二(èr)

2.1案例基本情況


天津×××技術服(fú)務有限公司(sī)主要(yào)從(cóng)事(shì)建築(zhù)消(xiāo)防設施、建築電氣消防安全領域的檢查,以及建築消防設施、電(diàn)氣裝置消防安(ān)全(quán)項目的(de)檢測。該實驗室於2008年初(chū)次(cì)獲得(dé)CNAS實驗室和檢查機構認(rèn)可,2013年9月,專項監(jiān)督評審共發現11個不符合項(xiàng),包括(kuò):編造檢測原始記錄(lù);認可(kě)標識的使用不規(guī)範;未在(zài)檢測過程當時填寫原始(shǐ)記錄;原始記錄缺少關鍵信息(xī);個別檢測人員對檢測(cè)方法了解不足;檢查工作沒有按標準要求進行;對檢查人員的監督不足;個別作業指導書缺少樣品處(chù)置等重要內容等。其中涉及違反認可規則的嚴重不(bú)符合1個,據此CNAS撤銷了該實驗室認(rèn)可資格。


2.2不符合描述(shù)

通過(guò)現場抽樣核實,該實(shí)驗室存在編造檢測原始記錄的嚴重不符合。    


專項監督評審(shěn)組安排該實驗室進行電檢的(de)現場見證(zhèng)檢測項目,任務編(biān)號(hào)為××××-2013(電檢),實驗室工作人員現場僅記錄(lù)了“配電(diàn)室受總櫃” “配電間值班室配電箱” “前廳右側配電箱”相關數(shù)據。但在檢測結束回辦(bàn)公室後,經過整理臆造了 “照明裝置” “室內低壓配電線路”等相(xiàng)關現場檢測(cè)信息和(hé)實測數據。


2.3問題分析


不符合事(shì)實:CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中11.2.2.12規定(dìng)“獲準認可實驗室的權利和義(yì)務中指出:實驗室有義務做到公(gōng)正誠實,不(bú)弄虛作假,不從事任(rèn)何有損CNAS聲譽的活動”。該實驗室在現場試驗(yàn)時(shí)編造(zào)原始記錄,違背(bèi)了公正誠實、不弄虛作假(jiǎ)的要求。


2.4處理依據及處理結果


處理依據:CNAS-RL01:  2011《實驗室認(rèn)可規則》中10.3.1中規定:“在下列情況下,CNAS應撤銷認可:……e)實驗室存在不誠信行為”。


處(chù)理結果:撤銷該實驗室認可資格。


案(àn)例3

3.1案例基(jī)本情況


嘉興(xìng)××校準實驗室成立於2012年,屬(shǔ)獨立法人的(de)民營實驗室,2013年(nián)12月獲得實驗室認可(kě)資質。2014年7月專項監督評(píng)審共發現3個不符合項,包括:隨意編造(zào)CNAS認可證書格(gé)式與內容;超認可範圍使(shǐ)用(yòng)認可狀態聲明;管理體係文件不完善。其中屬於嚴重違反認可規則的不符合項2個,據此CNAS撤銷了該實驗室認可資格。


3.2不符合(hé)描述


通過現場抽樣(yàng)核實(shí),該實驗(yàn)室存在的嚴重不符合有:


3.2.1隨意編造CNAS認可證書格式與內容


CNAS頒發的認(rèn)可證書附件中僅有3個參數的校準能力。實驗室為了承接更(gèng)多校準任務,以電子郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認可證書附件,將校準能力編(biān)造至29個(gè)參數(shù)。編造的證書附件相關信息,如附件格式、認可項目及描述、字體等,均(jun1)與CNAS發布的正版證書附件存在細微差別,不完全(quán)一致。


3.2.2超認可範圍使用認可狀態聲明


實驗室出具的洛氏硬度計(jì)校準證書(證書編號××-2014050××××)和電子萬能試驗機校準證書(shū)(證書編號××-21405××××),該兩項校準項(xiàng)目不(bú)在(zài)認可能力範(fàn)圍(wéi)內,但相關校準證書使用了認(rèn)可狀態聲(shēng)明。


3.3問題分析


1)不符合事實3.2.1:CNAS-R01:  2010《認可標識(shí)和認可狀態聲明管理規則》中8.3規定:“獲準認可的機構向(xiàng)客戶展示的認可證書應在認可證書有效期內。在單獨(dú)使用認可證書的部分文件時,應準確地表述其(qí)認可狀態和認可範圍,避免產生誤導或歧義(yì)”。實驗室為了承接校準任務,以電子(zǐ)郵件形式向客戶提供了偽造的CNAS認可證書附件(jiàn),其隨意增加或篡改證(zhèng)書(shū)附件的行為,是對認(rèn)可製(zhì)度的輕視(shì),有損CNAS聲譽(yù),屬於嚴(yán)重弄虛作假的不誠信(xìn)行為。


2)不符合事實3.2.2:CNAS-R01:  2010認可標識和認可狀態聲明管理規則》中7.7規定:“獲(huò)準認可的實驗室在非認可範圍(wéi)內的所有活動中,不得在相關的函件中含有認可(kě)狀態聲明的描述”。該實驗室為客戶出具的洛氏硬度計校準證書(shū)和電(diàn)子萬能試驗機校準證書,相應校準對象(xiàng)和方法均不在認(rèn)可能力範圍內,而校準證書(shū)中仍然有認可狀(zhuàng)態聲明的描述。校準證書是實驗室實施了校準工作(zuò)的憑證,是實驗室的工(gōng)作成果。針對未獲(huò)認可項目出具帶有認可狀態聲明的校準證書容易對(duì)客戶和市場造(zào)成誤導(dǎo),違(wéi)反了CNAS關於認可狀態聲明的(de)使用規定。


3.4處理依據及處理結果


處理依據:


1)根據CNAS-R01:  2010《認(rèn)可(kě)標識和認可狀態聲明管理(lǐ)規則》中9.2規定:“CNAS將根據獲準認可的機構誤用或濫用(yòng)徽(huī)標、標識、認可證書以及誤導宣傳認可狀態的情節輕重做出處理,包括:警告、暫(zàn)停、撤銷或提出法律訴訟”。

 

2)CNAS-RL01:  2011《實驗室認可規則》中10.3.1規定:“在下(xià)列情況(kuàng)下,CNAS應撤銷認可:……e)實驗室存在不誠信的行為”。


處理結果:撤銷(xiāo)實驗室(shì)認可資格。

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