典型案例1

XXXX檢驗有限公司檢驗測試中心成立於2004年，實驗室為非（fēi）獨立法人。2012年7月（yuè）專項監督評（píng）審中共開具9個不符合項，主要包括（kuò）：超範圍使用CNAS標識；原始記錄缺少（shǎo）信息等。其中（zhōng）涉及違反認可規則的嚴重不符合3個（gè），據此CNAS暫（zàn）停了該（gāi）實驗室的認可資格。

通過現場抽樣核實，該實驗室存在的（de）嚴重不符合有：

1.2.1 超認可能力範圍出具帶CNAS認可標識檢（jiǎn）測報告

某份（fèn）“豐年（nián）糖果”檢驗（yàn）報告中（zhōng），總酸檢測依據標準為GB/Ｔ 12456-2008《食品（pǐn）中總酸的測定》，該標準未在認可證書附件範圍內，檢驗（yàn）報告上使用了（le）CNAS認可標識（shí）。“可溶性固性（xìng）物”檢測依據標準GB/T 12295-1990《水果、蔬菜製品（pǐn） 可溶（róng）性固形物含量的測定-折射儀法》已作廢，報告中（zhōng）未予說明且使用了CNAS認可標識。

某份“牛初乳”檢驗報告中，脂肪項（xiàng）目檢（jiǎn）驗依據 GB 5413.3-2010《食品安全國家標準嬰幼兒食品和（hé）乳品中脂肪（fáng）的（de）測定》，該標準未在認可證書（shū）附件範圍內，檢驗報告上使用了CNAS標識（shí）。

5份使用了CNAS標識的檢驗報告中，檢驗項目“總糖”的檢（jiǎn）驗依據GB/T 18738-2006《速溶豆粉和豆奶粉（fěn）》，該標（biāo）準未（wèi）在認可證書附件範圍內。

1.2.2 超認可能力範圍出具帶CNAS認可標識檢測報告

某份使用了CNAS標（biāo）識的檢測報告，檢測樣品為（wéi）“河水”，檢測項目“沙門氏菌、誌賀氏菌、大腸埃希氏菌O157:H7”所依據（jù）標準（zhǔn）為食品微生物檢驗標準（分別為（wéi）GB 4789.4-2010、GB/T 4789.5-2003、GB/T 4789.36-2008）；其中，檢（jiǎn）測項目（mù）“大腸杆菌”所（suǒ）依據標準為GB/ T 5750.12-2006，而實驗室通過認可的GB/T5750.12-2006檢測能（néng）力是“生活飲用水”中的“大腸埃（āi）希氏菌”和“耐熱大腸菌（jun1）群（qún）”。

1.2.3 原始記錄信息量不足

某份牛肉檢驗報告的（de）鹽酸克倫特羅、萊克多巴胺、沙丁胺醇檢測原（yuán）始記錄，檢測依據為GB/T 21313-2007《動物源（yuán）性食（shí）品中（zhōng）β-受體激動劑殘留檢測方法 液相色譜-質譜/質譜（pǔ）法》，原始（shǐ）記錄（lù）未能（néng）體現樣品的前處理信息，無法（fǎ）判斷是否按標準要求進行酶解處理。

編號為XX-12-05-XXX的“水樣”檢測報告，原始（shǐ）記（jì）錄缺少（shǎo）信息，如：色度檢測（cè）缺少體現所（suǒ）使用鉑鈷標準比色色列、渾濁度缺少所使用的儀器設備、總硬度和氯（lǜ）化物等缺少所使用的標準物質（zhì）及濃度。

編號為XX-11-09-XXX“水樣”檢測報告，檢測項目的原始記錄缺少（shǎo）檢測方法（fǎ）依據、樣品前處理信息和儀器分析條件。

編號為XX-11-08-1XXX的“大豆（dòu）分離蛋白”檢測報告，農藥殘留檢測項（xiàng）目原始記錄缺少檢測方法依據、樣品前（qián）處理信息和儀器分析條件等。

1）不符（fú）合事實（shí）1.2.1：

超範圍使用了CNAS標識，不符合CNAS-R01: 2010 《認可標識和認（rèn）可狀態聲明管理規則》中 5.3.3.6 條款的規定：“實驗室或檢查機（jī）構簽發的帶認可（kě）標識的報告或證書中包括非認可（kě）項（xiàng）目時，應清晰標明此項目不在（zài）認可範圍（wéi）內。”

  

      ①  測糖（táng）果所用總酸標（biāo）準 GB/T 12456-2008《食品中總酸的測定》規定（dìng）了酸堿滴定（dìng）法和pH電位（wèi）法測定食品中總酸的分析步（bù）驟，該檢測（cè）方法標準（zhǔn）明（míng）確其適用於果（guǒ）蔬製品、飲料、乳（rǔ）製品、飲料酒、蜂產品、澱粉製品、穀物製品和調味品等食品中總酸的測定，但該標準的酸堿滴定法不適用於有顏色或渾（hún）濁不透明的試液樣品的測定。

②  樣品名稱是“豐年糖果”的檢驗依據中（zhōng），其適用（yòng）範圍中無“糖（táng）果”，且糖（táng）果往往會含有顏色、有些糖果溶解後是（shì）渾（hún）濁不透明的試液，因此該標準並（bìng）不適用於（yú）糖果中總酸的測定。檢測使用方法標準不正確，並且該標準也不在該實驗室的認可範（fàn）圍內。食品樣品的（de）測定關鍵在於前（qián）處理要求，否（fǒu）則會（huì）影（yǐng）響檢測結果。所以不同的樣品檢驗盡管都是測總酸，但必須注意適用（yòng）樣品範圍，因食品樣品基質較複雜，其前處理會直接影響後續測定的結（jié）果。

 ③  GB5413.3-2010《嬰幼兒（ér）食品和乳品中脂（zhī）肪的測定》替代了GB/T 5009.46-2003《乳與乳製品衛生標準的分析方法》、GB/T 5409-1985《牛乳檢驗（yàn）方法》、GB/T 5416-1985《奶油檢驗方法》和GB/T 5413.3-1997《嬰幼（yòu）兒配方食品和乳粉脂肪的（de）測定》4個（gè）標準中脂肪測定方法，經查該實驗室認可（kě）範圍內沒（méi）有乳品中脂肪檢測方法。

④  GB/T 18738-2006《速溶豆奶和豆奶粉（fěn）》規定了速溶豆奶和豆奶粉的術語和定義、產品分（fèn）類、要求、試驗方法、檢驗規則、標簽、包裝、運（yùn）輸（shū）和貯存要求。該標準適用於以大豆為主要原料，經磨漿、加熱滅酶、噴霧幹燥而製成的粉狀或微粒狀食品。本次抽查檢被測樣品為（wéi）豆奶樣品，檢測可依據GB/T 18738-2006是對的，但這個標準不（bú）在該（gāi）實驗室的認可範圍內，超範圍使用了CNAS認可標識。

2）不符合事（shì）實1.2.2：

依據CNAS-R01:2010 《認可標識和認可狀態聲明管理規（guī）則》 5.3.3.6 條款的規定，“實驗（yàn）室或檢查機構簽發的（de）帶認可標識的報告或證書中括非認可項目時，應清（qīng）晰標明（míng）此項目不在認可範圍內”。該實驗室（shì）超項目範圍使用認（rèn）可標識：

其一，檢測樣品為“河水”，而“河水”不屬於食品範疇，而該實驗室卻用（yòng）GB 4789《食品微生物學檢驗》實施對“河水”的“沙（shā）門氏菌、誌賀氏菌（jun1）、大腸埃希氏（shì）菌O157:H7”項目（mù）檢驗是錯誤（wù）的，對河水（shuǐ）的檢驗應依據GB 3838-2002《地表水（shuǐ）環境質量標準》，此標（biāo）準將我國的水質分類為：I、II、III、IV、V和劣V，共五（wǔ）類，其中“地表水（shuǐ）環境質量標準基本項目”適用於全（quán）國江河、湖泊、運河、渠道、水（shuǐ）庫等具有使用功能的地表水水域。

其（qí）二，檢測“大腸杆菌”項目依（yī）據的是GB/T5750.12-2006，而GB/T5750.12-2006《生活飲用水標準檢驗方法 微生物指（zhǐ）標》中沒有“大腸杆菌”這一項目，該標準中規定（dìng）有6種微生物項目：菌落總數、總大腸（cháng）菌群（qún）、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、賈第鞭毛蟲、隱孢子蟲。該實驗室僅申報（bào）了GB/T5750.12中的“大腸埃希氏菌”和“耐熱大腸（cháng）菌群”兩個項目，但原始記錄中檢測依（yī）據為（wéi）GB/T5750.12-2006，在檢測報告上超範圍使用了CNAS標識。

3）不符合事（shì）實1.2.3

CNAS-CL01：2006《檢測和校準實（shí）驗室（shì）能力（lì）認（rèn）可準則》中（zhōng）4.13.2.1要（yào）求，“每（měi）項（xiàng）檢測或校準的記錄包含充分的信息，以便在（zài）可能時識別不確定度的影響因素，並確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠重複”。GB/T5009.1《食品衛生檢（jiǎn）驗（yàn）方法 理化部分 總（zǒng）則》中9“檢（jiǎn）驗要求”明確要求，應嚴格按（àn）照標準方法中規定的分析步驟進行檢驗，檢驗人員應填寫（xiě）好檢驗記錄。原始（shǐ）記錄缺失了檢測過程關鍵信（xìn）息，無法證明（míng）實驗室出具的檢測報告中檢測數據（jù）的可信度。上述牛（niú）肉、水樣（yàng）和大豆分離蛋白等報告的原始記錄中缺（quē）少檢測方法依據、樣品（pǐn）前處理信息、儀器分析條件、使用的標準（zhǔn）物質及濃度等等原始檢測過程信息，不能滿足CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗（yàn）室能力認可準則（zé）》4.13.2.1的要（yào）求。

處理依據：

1）依據CNAS-R01：2010 《認可標識和認可狀態聲明管（guǎn）理規則》中9.2 規定（dìng）“CNAS將根據獲準認（rèn）可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證（zhèng）書以及誤導宣傳認可狀態的情節輕重做出處（chù）理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2）依據CNAS-RL01: 2011《實驗室認可規（guī）則》（2011年03月01日實施）中11.1.1規（guī）定“獲準認可實（shí）驗室不能持續地（dì）符合CNAS的認可條件（jiàn）和要求，CNAS可以暫停實驗室部分或全部認可範圍”。

處理結（jié）果：暫停實驗室認可資格。

 

典型案例2

xxx計（jì）量服務技術有限公司是（shì）2009年在北京成立的民營公司，在天津設有分部。2011年實驗室（shì）通過（guò）了CNAS認可。2012年8月，專項監督中共發現5個不符合項，包括：重要信息變更未及時報告（gào）CNAS秘書處；校準證書（shū）格式不完整；程序文件中缺少對證（zhèng）書副本（běn）保存方式的要求等。其中違反認可（kě）規（guī）則的嚴重不符合項有1個，據此CNAS暫停了該實（shí）驗室北京分部認可資格。

2012年7月，大暴雨致使某北京（jīng）實驗室房頂漏水。2012年8月，實（shí）驗室將北京實驗室的全部儀器設備共（gòng）80台件全部搬到天津實驗室隔離存放。專項監督評審（shěn）組到北（běi）京（jīng）分部查看了檢測現場。實驗室位於18號（hào）樓頂層，漏雨（yǔ）導致天花板有多處（chù）損壞，牆壁（bì）有水衝痕跡，實驗室無儀器設備和相（xiàng）關物品，僅有實驗（yàn）台。物業管理部門采取了斷電措施，整個樓（lóu）層空無一人。該實驗室發生了重大信息變更，未及（jí）時報（bào）告CNAS秘書處。

依據CNAS-RL01：2011《實驗室認可規則》中10.1.1的要求，“獲準（zhǔn）認可實驗室如發生下列變化，應立即以書麵形式（shì）通知CNAS秘書處，例（lì）如，.....c）認可範圍內的檢測/校準依據（jù）的標（biāo）準方法、重要試驗（yàn）設備、環境、檢測、校準工作範圍及其（qí）他有關項（xiàng）目（mù）發生重大改變”。實驗室將北京地（dì）點的儀器設備全部搬到天（tiān）津隔離存放（fàng），北京（jīng）實驗室（shì）已無法正常運行，也未按規定要求及時向CNAS報告，違反（fǎn）了認可規則相關要求。

處理依據：

CNAS-RL01：2011《實驗室認可規則》中11.1.1規定“獲準認可實驗室不能持續地（dì）符合CNAS的認可條件（jiàn）和要求。CNAS可以（yǐ）暫（zàn）停實（shí）驗室部（bù）分或全部認可範圍。例如：......e）搬遷”。

處理結果：暫停實驗室北京地點（diǎn）認可資格。

典型案例3

東莞市xx檢測科技有限公司是一家從事（shì）長度、力學、電學、熱工等領域校準工作（zuò）的民營機構。2010年4月通過CNAS初次評審。2012年7月，專項監督評審中共發（fā）現5個不符合項,包括:公（gōng）司官方網（wǎng）站對外宣傳開展校準活動的工作場所與CNAS認可開展校準活動的工作場所不一致；校準證書、校準記錄、校準依據不符合規（guī）定；超範圍使用CNAS認可標（biāo）識；校準人員超授權範圍開（kāi）展校準工（gōng）作等。其（qí）中涉及違反認可規則（zé）的嚴重不符合項1個，據此CNAS暫停了該實驗室的認可資格。

經（jīng）現（xiàn）場抽（chōu）樣（yàng）核實，該實驗室（shì）存在的嚴重不符（fú）合為：實驗室在未獲（huò）認可的其他地（dì）點開展校準工作並（bìng）出具使用CNAS標識的證書。

實驗（yàn）室證（zhèng）書附件（jiàn）地址表明，公司僅廣（guǎng）東東莞的校準（zhǔn）場所通過CNAS現場評審，但公司網站顯示其在廣東東莞、江蘇蘇州和四川成都設有校準實驗（yàn）室。CNAS評審員（yuán）到該公司網站顯示的江蘇蘇州實（shí）驗室進（jìn）行現場（chǎng）目擊核查發（fā）現：現（xiàn）場有標識“長度室”、“力學室（shì）”、“熱工室”、“電（diàn）學（xué）室”的房間和校準器具；現場出具的校準證書中有江蘇蘇州和廣東東莞（wǎn）實驗室的名稱和地址，使用了CNAS認可標識；該公司江蘇蘇州經理使用名片上印有廣東東莞實驗室的認可證書號、江蘇蘇（sū）州實驗室地址和廣東東莞實驗室地址（zhǐ）等信息。經現場確認，通過CNAS認（rèn）可的廣東東莞公司與另一單位合作開展了業務，在（zài）江蘇蘇州以廣東東莞實驗室名義接（jiē）受（shòu）客戶委托（tuō）並開展日常校準工作，出具帶CNAS標識校準證書。經核查（chá），四川成（chéng）都實（shí）驗室實（shí）際不存在。

依據CNAS-R01：2010《認可標識和認可狀態聲明管理規（guī）則》中5.3.1.1的要求，“CNAS擁有認可標識的所有權，並（bìng）授權獲準認可的機構在認可範圍和認可有效（xiào）期內按照本規則的規（guī）定使用認可標識。獲準認（rèn）可的機構（gòu）應對認（rèn）可標識的使用進行管理和控製（zhì），並不（bú）得將認可標識使用在與被認可（kě）的範圍無關（guān）的其他業務中。CNAS對獲準認可機（jī）構的認可標識使用情況進行監督”。該實驗（yàn）室利用其網站對外（wài）宣傳在國內3個城市分別建有分場所，其中一個場所已經開始接受用戶委托正常開展校準工作，違反了CNAS認可標識管理要求，超認可的地點範圍使用了（le）CNAS認可（kě）標（biāo）識。

依據CNAS-RL01：2011《實驗室認可規則》（2011年03月01日實施）中9.2.1：對多場所實驗室認可（kě）的特殊要（yào）求，“實驗室的管理體係應覆蓋到各（gè）個開展（zhǎn）檢測/校準活動或與開展檢測/校準活動相關的所有場（chǎng）所”。但該實驗室在江（jiāng）蘇蘇州的分場所未申請CNAS認可，實驗室管理體係文件（jiàn）中未見對分（fèn）場所管理體係和技術能力方麵的（de）描述，分場所現場也無相應的質量負責人和技（jì）術管理（lǐ）者崗位，未申請CNAS認可但出具帶CNAS標識校準證書，與多場所實驗室認可的特（tè）殊要求（qiú）規定不符。

處理依（yī）據：CNAS-R01:2010《認可標識和認可狀態聲明管理規則》中9.2 “CNAS將根據獲準（zhǔn）認可的機構誤用或濫用徽標、標識、認可證書以及（jí）誤導宣傳認可狀態的情節輕重做（zuò）出處理，包括：警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

處理結果：暫停實驗室認可資格。