黑龍江省大慶市環境監測中心(xīn)站 李守春(chūn) 於鳳 陳國美
目前,很多環境監測機構在計量認證的基礎之上進行或計劃申請(qǐng)實驗(yàn)室國家認可。然而,其在實際工作中存在編製兩套雷同文件、實際執行一(yī)項(xiàng)工作兩套記錄(lù)的現象;或者編製的體係文件(jiàn)不(bú)能同時滿足計量認證和實驗室認可的要求;或者在認(rèn)證檢測方法選用方麵不正(zhèng)確以及(jí)不全麵;或者在體係(xì)文件編製過程中照搬照抄(chāo)、不符合實際(jì);又(yòu)或在糾偏過程中存在過猶不及等現象。筆者結合(hé)實際參加計量認證評審和我站在計量認證(zhèng)與(yǔ)實驗室認可中的體會,提出解決環境監(jiān)測機構在計量認證和(hé)實(shí)驗室認可質量體係(xì)建立(lì)過(guò)程中幾個具體技術問題的建議。
一、編製(zhì)一套滿足計量認證和實驗(yàn)室(shì)認可要求(qiú)的體係文(wén)件
1.編製一套體係文件的可(kě)行(háng)性
目前(qián),計量認(rèn)證采用《計量認證/審查認可(驗收)評審(shěn)準則》,而實驗室國家認可采用CNAL/AC01:2005《檢測(cè)和校準實驗室能力(lì)認可準則》。兩套標準在技術(shù)路線和基本內容上是一致的,都是對質量體係(xì)的技術(shù)和管理兩個方麵提出要求(qiú)。因此,檢測機構在計量認證的基礎上申請實驗室國家認可(kě)時(shí),按照實驗室認可準則要求(qiú)編製一套質(zhì)量體係文件,並使其能夠滿足計量(liàng)認證標準要求,在技術上是可行(háng)的。當然,在編製一套文件時要注(zhù)意覆蓋計量認證的特殊要求。
2.編製(zhì)一套體係文件的必(bì)要性
基於(yú)計量(liàng)認(rèn)證和實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)的兼容和一致性,在(zài)實際工作中編製一套質量體係文件即(jí)可滿足計量認證和(hé)實驗室國家認可的要求。避免編製兩套文件的麻煩,有利於實際工作的貫徹執行,避免大量的(de)重複記錄(lù)、重複檢查等工作(zuò)。
但是應該注意,二者畢竟是兩套標準體係,其條款和格式有所不同。所以在編製質量手冊時,應編(biān)製一份質量手冊的章節與計量認證評審準(zhǔn)則條款的對應關係表,其他(tā)層(céng)次的(de)程序文件、作(zuò)業指導書、記錄表(biǎo)格等質量體係文件可完全用一套。
3.“二合一”同步管理
計量認證和實驗室認可的監督管理周期是一樣的。所以,已(yǐ)通過計量認證的檢測機構在申(shēn)請實驗室認可時,可同時申請計量(liàng)認證。把二者的管理周期統一起來,即在實驗室認可評審和監(jiān)督評審時同時(shí)要求計量認(rèn)證評審和監督評審,避免計量認證和實驗室(shì)認可的內部和外部雙重監督檢查。
二、選用合適的檢驗方法
1.國家法律有關要求
按照國家環境(jìng)保護有關規定的(de)要求,應(yīng)首選(xuǎn)國家規定的環境監測方法標準(包(bāo)括環境保護行業標準),其次選用地方環境監測(cè)方法標準。
被環境質量標準和汙染物排放標準(zhǔn)等強製性標準引用的方法標(biāo)準具有強製性,必須執行。在(zài)進行環境監測時,應該(gāi)按照環境質(zhì)量標準和汙染物(wù)排放標準的規定確定采樣位置和(hé)采樣頻率,並依照國家環境監測方法(fǎ)的規定進行(háng)測試與計(jì)算。
對於地方環境質量標準和汙染物排放標準中規定的項目,如果沒有相應的國家環境監測(cè)方法標準時,可由省、自治區、直轄市人民政府環境(jìng)保護(hù)行政主管部門組織製定地方統一的分析方法,與地方環(huán)境質量標準(zhǔn)或汙染物排放標準配套執行。相應的國家環境監測方法標準發布後(hòu),地方統一(yī)的分析方法停止執行(háng)。
2.計量認證和實驗室認(rèn)可有關要求(qiú)
按照計(jì)量認證和實驗室認可的要求,實驗室在選用檢測分析方法時,應盡可能(néng)選擇國際、國家、行業、地方規定(dìng)的檢驗方法;其次選用(yòng)由知名的技術(shù)組織或有(yǒu)關科技文獻或雜(zá)誌(zhì)上公布(bù)的(de)方法;盡量避免使用非標方法。實驗室在選用後兩類方法時,都要經實驗(yàn)室技術主管確認。使用非(fēi)標方法時,應明確告知用(yòng)戶。
3.實際工作需(xū)求
科學(xué)技術不斷進步,適用、高效、便(biàn)捷、先進的環(huán)境監測儀(yí)器設備不斷出新。如:水質和空氣在線監測(cè)儀器、大部分應急監測儀器設備、部分現場監測儀器設備以及實驗(yàn)室分(fèn)析儀器等都在不斷更新(xīn)改進,其性能和使用(yòng)效果以及檢驗技術指(zhǐ)標都符(fú)合需要。但是,絕大多數沒有與之配套(tào)的檢驗(yàn)方法標準。這些先進的環境監測技術和設備須在確保溯源性或經適當比對後,才能應用於實際工(gōng)作中。
4.選(xuǎn)用環境(jìng)監測方法標準的順序原(yuán)則
首選被環境(jìng)質(zhì)量標準和汙染物排放標準等強製性標準引用的方法標準。
選用國際、國家(jiā)、行(háng)業、地方(fāng)(省級以上)規(guī)定的檢驗方法。
知名的技術組織或有關科技文獻或雜誌(zhì)上(shàng)公布的方法。
企業標準或檢驗(yàn)機構研究編製的方法等其他方法。
5.環境監測方法的使用
(1)使用已認證(zhèng)認可批準的方法
實驗(yàn)室在計量認證和實驗室認可批準後,使用已認(rèn)證(zhèng)的監測方法,並嚴格按照準(zhǔn)則和已製定的程序進行環境監測工作,那麽所出具的監測數據是合法有效的。
(2)使用(yòng)非標方法的注意事項
在使用非標方法(包括由知名的技(jì)術組織或有關科技文獻或雜誌上(shàng)公布的方法和檢驗機構研究編製的方法等(děng)其他方法)時必須告知用戶,並且在協議中記錄說明。且應注(zhù)意在該方法獲得(dé)認證認可前不能使用(yòng)認證認可(kě)標誌。
(3)在線(xiàn)監測等監測儀器設(shè)備的(de)方法確認
對於使用前文提到的現場和在線監測(cè)等(děng)儀器設備,其檢驗方法的確定要依據其設計、工作原理及技(jì)術指標性能等(děng),選擇與之適應的國際(jì)、國家(jiā)和行業標準檢驗方法進行對比驗證,劃(huá)定到已有的國際、國家(jiā)和行業的檢驗方(fāng)法標準上來,然後(hòu)認證和使用(yòng)。不能簡單地描寫成“儀器(qì)法”,更不能出現“沒有(yǒu)標準依據”的(de)現象(xiàng)。
(4)《空氣和廢氣監(jiān)測方法》、《水和廢水監測分析方法》第四版的(de)使用(yòng)
中國環境科學出版社出版的《空氣和廢氣監測方法》、《水和(hé)廢水監測分析方法》第(dì)四(sì)版中所引用的(de)A、B、C類分析方法:A類方法是(shì)等效(不是等同)采(cǎi)用(yòng)國家或環境保護行業標準分析方(fāng)法,所以,認(rèn)證時應認證相應(yīng)的(de)國家或環境保護行業標準分析方法,不能把A類方法視為國標分析方(fāng)法來認證;B類方法是經過國內較深入研究和多個實驗室(shì)驗證(zhèng)證明(míng)較為成熟的方法;C類方法屬於試用方法(fǎ)。
所以在認證項目分(fèn)析方法時,有國家或(huò)環境保護行業標(biāo)準(zhǔn)分析(xī)方法的一定要認證原國家標準方法。A、B、C類分析方法都屬於非標方法,使用時需要告知用戶。《空氣和廢氣監測方法》、《水和(hé)廢水監測分析(xī)方法(fǎ)》第四版隻是環境監測工作手冊(cè),不能當作國家或行(háng)業標準(zhǔn)使用。
三、正確填報申請書
1.認證方法(fǎ)要全麵
在填報認(rèn)證、認可申(shēn)請書時,“產品/產品類別”最好按環境(jìng)要素兼顧環境質(zhì)量標準和汙染物排放標準進行分類填報。如(rú)水環境要素(sù):按照地表水環境質量、汙水、農田(tián)灌溉水質(zhì)、地下水及景觀用水(shuǐ)等分類。汙(wū)水(shuǐ)的檢驗方法一定要覆蓋到區域內所有(yǒu)類型汙染源中已有(yǒu)國家排放標準引用的方(fāng)法標準。避免(miǎn)認證方法不全麵,使用時受限(認證和(hé)認可標誌隻限於申請批準(zhǔn)的檢驗方法)。
2.同時申請認證和評(píng)審
在實驗室認可申請書封麵的右上(shàng)角填寫“同時申請(省級或國(guó)家級)計量認證”字樣。這樣認可委(wěi)在組織評審時會與批準計量認證的技術監督部門聯係,同時進行“二合一評審”。
四、文件編製要全員參與,注重文件的實用性
1.確定文件的編製(zhì)技術路線
首先要建立質量體係文件的編(製)審(核(hé))技術組,落實質(zhì)量體係運行的監督(dū)檢查機構。編(biān)審技術小組的成員構成由單(dān)位主要(yào)領導負責,以日常質量體係監督檢查和日常管理職責科室(shì)人員為主,由懂得檢測業務、熟悉工作流程(chéng)和經(jīng)驗豐富的技術骨幹參加(5人左右為(wéi)宜)。過程為:
編審(shěn)技術組負責編製質量手冊,起草程序文件初稿,編製有關不同類型作業指導書、質量記錄的編製要求。
各部門負責修改相關程序文件初稿(gǎo)、編製本部(bù)門有關作業指導書、質量記錄等。
編審技術(shù)組完善程序(xù)文件、審核(hé)各部門編製的作業指導書和質量(liàng)記錄。
宣貫和修改質量手冊等體係文件。
審核批準體(tǐ)係文件。
試運行、完善修改、宣貫、申請評審。
2.全員參與編製,技術重點審(shěn)核
在質量體係文件的(de)建立過程中(zhōng),一、二層次文件(jiàn)(質量手冊和程序文件)應由編審技術組征求有關部門和(hé)領導的意見,首先完成(chéng)初稿,然後再由各(gè)部門提出補充和修改意見,經過幾(jǐ)個循(xún)環確定下來。三、四層文件(作業指導書和(hé)質量記錄表格等(děng))應經過首先由編審技術組提出編製格式和內容方麵的要求,再(zài)由各部門直至具體(tǐ)工作崗位的人員進行編寫,然後由編審技術組審核的循環完善過程。切(qiē)忌幾個人全部承包所有(yǒu)文件的編(biān)製(zhì)。體係文件是規範工作程序、工作執行的標準。其使用對象是各個單位和具體人員,並且各崗位、各項(xiàng)工作有所區(qū)別和不同。所以,即使是綱領性(xìng)文(wén)件——質量手(shǒu)冊和程序文件也需要(yào)全員參與(yǔ)編製和宣貫;作業指導書和(hé)各類記(jì)錄表格由具體崗位人員負責編製更具有針對性和實用性,編審(shěn)技術組工作重點放在審(shěn)核。
五、明確目的,合理整(zhěng)改
在質量體係運行過程中,存在偏離體係(xì)文件(jiàn)要求的情況也是正常的。有的(de)單位一經(jīng)發現不符合就要算“變天賬”,即把過(guò)去(qù)幾個月、甚至幾(jǐ)年的記錄都找(zhǎo)出來重改。花費大量人力、物力,工作人員還有怨言。內審的目的是發現和及時糾正不(bú)符合,避免今後(hòu)再錯。所以,在發現不符(fú)合後要從發(fā)現之時及時糾正(zhèng),不必(bì)繼續往(wǎng)前(qián)追溯。當然,出(chū)現涉及委托用戶檢測報告正確(què)性的問題(tí)時,我們還是要按規定的程序告(gào)知用戶並協商解決。
六、結束語
實踐(jiàn)證(zhèng)明,編製一套質量體係文件,能滿(mǎn)足計量認證和實驗室國家(jiā)認可的要求,避免大量的重複(fù)記錄工作;“二合一”的管理方式,避免了實驗室內部和外部雙(shuāng)重評(píng)審;監測分析方法認證的正確和全麵,能有效地防止監測方法使用錯誤,保證出具(jù)的監測數據合法有效;全員參與體係建設,有利於製定切合實際的體係文件,使之(zhī)更(gèng)具可操作(zuò)性和實用性;合理的糾偏(piān)處理辦法(fǎ),避免了不必要(yào)的重複工作,有利於體係的完(wán)善和促進環境監測技術和管理水平的提高。