中國測試技術研究(jiū)院 魏壽芳
一、法定(dìng)計量檢定機構考(kǎo)核製度(dù)
法定計量(liàng)檢(jiǎn)定機構考核是政府計量行政部門對其依法設置或(huò)授權建立的計量檢定技術機構進行的全麵考核。
機構考核(hé)的宗旨:政(zhèng)府計量行政部門(mén)為了加強對法定計量檢定機構的(de)管理,確保其為國民經濟、社會發展和計量監督依法提供公正、準確、可靠並具有法(fǎ)律效力的(de)計量檢定和檢測結果(guǒ);有利於法定計量檢定機構在全麵(miàn)貫徹國家計(jì)量法律、法規的前提下,按國際通行的方式,加強對計量(liàng)檢定(dìng)機(jī)構的管理,提高現代(dài)化科學管理水平;有利於(yú)促進我國法定計量檢定機(jī)構的測量結(jié)果和計量器具(jù)型式批準證書實現與其他國家的相互承認。按照《法定計量檢定機構考核規(guī)範》,定期對法定計量檢定機構進行考核(hé)評定,目的旨(zhǐ)在提高法定計量檢(jiǎn)定機構的管理水平和技術能力。
機構考核性質:法(fǎ)定(dìng)計量檢定機構考核是(shì)針對國家法製計量實(shí)驗室(shì),為建立(lì)全球測(cè)量體係,最終實現各國政府間(jiān)多邊互認(rèn)進行的審查考核,它是具有強製要求(qiú)的行為。
機構考核對象:政府計(jì)量行政部門依法設置和授權建立(lì)的(de)技術(shù)機構。
主要考核依據(jù):JJF1069-2007《法定計量檢定機構考核規範》(以下簡稱“考核規範”)。
機構考核結果:經考核核準(zhǔn)的項目可開展計量檢定/檢測/校準。
機構考核應用範圍:由於要求(qiú)機(jī)構開展計量檢定和(hé)校準的技術依據是現行計量檢定規程或計量校準規範,則可認為對法製計量(liàng)項目通用,通過考(kǎo)核的機構,可在其核準開展項目的證書報告上使用計量檢定/檢測/校準專用章。
機構考核組織部門:國家質檢總局安排部署(shǔ)授權組(zǔ)織(zhī)部門。對省級以上機構(gòu),國家質檢總(zǒng)局委托中國(guó)計量科學研究院(yuàn)以國家質檢總局考核辦名義組(zǔ)織考核。
考核周期:5年(nián)。周期範圍內進行(háng)適當的監督(dū)評審或擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審考核。5年到期進行複評審。
二、機構考核產生的背景
為保(bǎo)證國家計量單位製的統一和量值的準確可靠,《計量法》對各級社會公用計量標準和部門、企事業單位的最高計量標準器的管理作出了明確的規(guī)定,並建立了“計量標準器考核製度”。
計量標準器考核的內容主要包括以下四個方麵:
(1)計量標(biāo)準設備配套(tào)齊全,技術狀況(kuàng)良好,並(bìng)經主(zhǔ)持考核的有關政府計量行政部門製定的計量檢定機構檢定合格;
(2)具有計量標準正(zhèng)常工作所需要的環境條件和工作場所(suǒ);
(3)計(jì)量檢定人員應取得所從(cóng)事的檢定項目的計量檢定員證件;
(4)具有完善的管(guǎn)理製度。
貫徹《計量法(fǎ)》的多年實踐(jiàn)表明,該考核製度是國家管理(lǐ)量值傳遞,保證(zhèng)全(quán)國計量單位製統一和量值準(zhǔn)確可靠的有效製度。經考核合格的計量(liàng)標準取得《計量標準合格證書》,確(què)立了相應的法律地位,確保了量值的準確可靠,在量值傳遞和溯源過程中(zhōng)起到了承上啟下的作用(yòng)。經考核合格(gé)的計量標準如果同時取得了《社會公用計量標準證書》,即明確(què)了計量標準所(suǒ)承擔傳遞的範圍(wéi)是向社會量值傳遞。計量標準考(kǎo)核製度對促進計量檢定實驗(yàn)室的建設,提高計量檢定人員的素質,加強計量標準的規範化管理(lǐ),起到了較好的促進作用。
但是,計(jì)量標準考核製度(dù)畢(bì)竟隻是一個對標準的單項管理製(zhì)度,在綜合考(kǎo)核法定計量(liàng)檢定(dìng)機構的整(zhěng)體素質,全麵加強法製化、科學化、係(xì)統化和規範化的(de)管理(lǐ)方麵(miàn),存在明顯的局限性。在此背景(jǐng)下,產生了法定計(jì)量檢定機構考核。
原國家質量技術監督局(jú)於1999年組織製(zhì)定了法定計量檢定機構考核規範,並於次年出版,即JJF1069-2000;根據(jù)國家相關政策法規的變化,國家質檢總局又組織對考核規範(fàn)進(jìn)行了修訂,即JJF1069-2003(修訂);由於ISO/IEC17025的變更,使考核(hé)規範相關(guān)規(guī)定受到(dào)影響,故國家(jiā)質檢總局又組織對(duì)考核規範作了(le)進一步的修改,即現行版JJF1069-2007(修(xiū)訂),以此作為我國法(fǎ)定計(jì)量檢定機構的考核準則。通過曆年來法(fǎ)定計量檢定機構的考(kǎo)核的實踐充分證(zhèng)明,計量標(biāo)準考核製度是法定計量檢(jiǎn)定機構考核製度的前提和基礎,而(ér)法(fǎ)定計量檢(jiǎn)定機構的考核製度則是計量標準考核(hé)製度的延伸和發展。
三、法定計量檢定機構考核的特點
1.考核規範采用質量管理十項原(yuán)則
考核(hé)規範在全麵采用ISO9000質量管理八項原則的基礎上,針對法定計量(liàng)檢定機構的(de)法(fǎ)製(zhì)特點,增加了“以法製為基礎(chǔ)”和(hé)“以公正性為基石”的兩項原則,即構成了質量管理十項原則。
(1)以法律為基礎
依法建立機構(gòu),依法履行職責,依(yī)法規範行為(wéi),依法承擔責任。
計量法律、法規是法定計量檢定機構存(cún)在的前提,是各項活動的(de)重(chóng)要依(yī)據,是區別於其(qí)他技術機構的主要特征,也是考核規範的基礎。
(2)以公正性為基石(shí)
公正性是機構各項行(háng)為的重要(yào)準則,是其社會價(jià)值的重要體現,是質量保證的基礎。法(fǎ)定計(jì)量檢(jiǎn)定機構的公正性是其法製性的必然要求,也是(shì)其社會存(cún)在的價值基礎。
機構公正性(xìng)地位的(de)確立,既是由其自身(shēn)的性質所決定,更需要依靠自身的管(guǎn)理和行為規範來保證。機構要保證其公正性必須確保(bǎo)其組(zǔ)織(zhī)結構的獨立性(保證判斷的獨立性)、經濟利益的無關性(不以盈(yíng)利為目的)以及人員(yuán)的良(liáng)好思想素質和職業道德。
2.JJF1069法定計量檢定機構考核文本中特點的(de)體現
JJF1069-2007文本中增加了有關法製計量要求的內容。
JJF1069-2007全麵滿足ISO/IEC 17025:2005,由於ISO/IEC17025標準適用的麵比較廣,因此該標準(zhǔn)中對檢測和校準(zhǔn)實驗室提出的要(yào)求隻能是最通(tōng)用和最(zuì)基本的要求,尤其是標準中沒有涉及對實驗室有關法(fǎ)製和安全方麵的(de)要求。
《法(fǎ)定計量檢定機構考核規範》是專門針對法定計量檢定機構的,因(yīn)此在要(yào)求的內容中不僅包括了ISO/IEC17025:2005標準的全部要求,而且還增加了我國計量法律、法規對法定計(jì)量檢定機構(gòu)的全部要(yào)求,以(yǐ)及國際法製計量組織對法製計量(liàng)實驗室的全部要求(qiú)。
3.考核規範與ISO/IEC17025的比較
考(kǎo)核規範是(shì)在ISO/IEC 17025:2005標準的基礎上,針對法定計量檢定機構的具體情況製定的,兩(liǎng)者既相互聯係,又有所區別。
相互聯係表現為(wéi)考核規範是以ISO/IEC17025為基礎,因此在內(nèi)容上覆蓋了標準對校準和檢測實驗室(shì)的全部要求。
區別主要表現在以下(xià)幾個方麵:
一是性質不同。ISO/IEC 17025:2005轉化(huà)為國家標準(zhǔn)後將替代GB/T15481-2000國家推薦(jiàn)性標準,由實驗室自願采用(yòng);而考核規範屬於國(guó)家計量技術規範,法定(dìng)計量檢(jiǎn)定機構必須執行。
二是適應對象不同。ISO/IEC17025:2005適用於所有校準(zhǔn)和檢測實驗(yàn)室,而考核規範是針(zhēn)對法定計量檢定機構這一特定的對象製定(dìng)的,因此在性質、適用範圍、評價程序(xù)和(hé)評價結果上與ISO/IEC17025:2005有所區別。
三是要(yào)求內容不同。ISO/IEC17025:2005是通用基本要求,不包括實(shí)驗室應符合的法製和安全要求,其重點是實驗室檢測和校準(zhǔn)能力的(de)基(jī)本要求;而考(kǎo)核規範(fàn)包括了(le)國(guó)家計量法律法規對計(jì)量檢定機構的法製要求,其重點不僅是能力的要求,更重要的是要求法定計量檢定機構(gòu)能夠通過(guò)有效的過程管(guǎn)理,持(chí)續地提供準確可靠的檢定、校準和檢測結果。
四是結構不同。ISO/IEC17025:2005中有關管理的要求雖然是按照ISO9000-2000版本的要求製定的,但是其結構仍然(rán)是按要素的形式展開的;考核規範是按照ISO9000-2000版本的要求製(zhì)定的,並全麵采用了質量管理的八項原則,其結構按照過程模式展開,並在具體內容上作了調整和補充。
五是評價程序不同。在按(àn)ISO/IEC17025:2005進行實驗室認可時,技術要求的審核與管理要求的審核(hé)是同步進行的;而對法定計量檢定機構的考(kǎo)核,是(shì)在機構的計量檢(jiǎn)定人員(yuán)和(hé)計量標準器通過考核,並取得相應的資格的前提下進行的考核。
六是評價的結果不同。按ISO/IEC17025:2005進(jìn)行的實驗(yàn)室認可,其結果是對實驗室校準和檢測能力的認可;而按考核規範進行的法定計量檢定機構的考核其結果是對其所承擔的任務的授權。
四、機構(gòu)考核(hé)的主要(yào)內容和範圍(wéi)
機構考(kǎo)核是指對法定計量檢定機構取得政府計量行政部門授權進行量值傳遞、量值溯源、商品量(liàng)檢(jiǎn)測和計量器具型式評(píng)價等任務(wù)所必須滿足的要求,以及對法定(dìng)計量檢(jiǎn)定機構考核的程(chéng)序和考核(hé)結果評價的方法。
考核規範適用於政府計量行政部門對法定計量檢定機構的(de)考核和監督檢查,並適用於對申請承擔檢定、商品量檢(jiǎn)測和(hé)計量器具型式評價等(děng)工作任務的其他計量技術機(jī)構的授權(quán)考核和監督檢查。主(zhǔ)要考核內容(róng):
(1)組織與管理——法律(lǜ)地位、法律責任、基本要求;
(2)管理體係——管理職責(zé)、體係文件、文件控製、記錄控製、管(guǎn)理評審;
(3)資源(yuán)配置與管理——人員、實施和環境條件(jiàn)、測量設備;
(4)檢定、校準和檢測的(de)實施——檢定校準和檢測的策劃、與(yǔ)顧客有關的過程、服務和供(gòng)應(yīng)品的采購、校準和檢測工作的分包、量(liàng)值溯源(yuán)、抽樣、檢(jiǎn)定、校準和檢測物(wù)品的處置、檢定、校準和檢測的質(zhì)量保證、原始記錄和數據處理、結果報告;
(5)體係改進——不合格工作的控製、顧客滿意和抱怨、內部審核、糾正措施、預防措施(shī);
(6)能(néng)力驗證與其他比對——能力驗證和其他比對的組織(zhī)、能力(lì)驗證和其他比(bǐ)對的參與(yǔ)等。
五、法定計量檢定機構的考(kǎo)核程序
考核規範中對考(kǎo)核(hé)程序作出(chū)了明確(què)規定,考核程序包括考核申請、考核準備、考核實施、考核報告(gào)和糾正措施的驗證五個環節。五個環(huán)節缺(quē)一不可,構成了一個完整的考核過程。
六、結束語
綜上可知,法定計量檢定機構檢定/檢測/校準實驗室與中國合格評定實驗室認可的檢測校準實驗室,其實質上的共同點均是執行檢測校準工作,而機構考核是國(guó)家(jiā)對法定計量檢定機構的強製(zhì)行為,實(shí)驗室認(rèn)可則是實(shí)驗室自願(yuàn)的行為。隨(suí)著形勢的不斷變化(huà),二者將(jiāng)愈(yù)來愈趨於盡可能的統一(yī)。例如,今年國家質(zhì)檢總局計量司計量工作要點中指出“鼓勵法定計(jì)量檢定機構申請校準實驗室認可,盡快(kuài)提升校準服務質量和競爭能力,力爭實現2007年所有省級計量院(所)全部通過校準實驗室認可”。在今年的(de)省級以上法定計量檢定機構計量授權複查換證工作安排中,對已獲實驗(yàn)室認(rèn)可的省級以上法定計量檢定機(jī)構,可以選擇機構複查考核與實(shí)驗室認可初評/複評/擴項同時進行。可見,相關管(guǎn)理部門已從組織形式上逐步簡(jiǎn)化考核評審手續,試圖通過這種“二(èr)合一”的評(píng)審方式來達到既提高法定計(jì)量檢定機構(gòu)管理水平和技術能力,又減輕機構(實驗室)負擔的目的。