浙江省樂清市質量技術監督檢測院 林(lín)華安 王玉林
縣級計(jì)量(liàng)技術機構建(jiàn)立符合要求的質量管理體係後,由(yóu)於專職質量管理人員往往隻有一二人,對管理體係有(yǒu)效運行的監督管理會(huì)造成(chéng)困難。為此,我們建(jiàn)立了由專職質量管理人員和兼(jiān)職質量監督員組成的質量監督網,以便有效地監督(dū)質量管理體係(xì)的運行。我們的具體做法是:
1.聘任符(fú)合條件的質量監督員
ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中“4.1組織(zhī)”和JJF1069-2005《法定計(jì)量檢定機構考核規範(fàn)》中“4.3基本條件”的有關條款都明確提出了質量監督員應具備的基本條件和監(jiān)督的對象,即“由熟悉檢定、校準或檢測的方法、程序、目的和結果(guǒ)評(píng)價的人員對從事檢定、校準和檢(jiǎn)測的人員(包括在培員工(gōng))實施有效的監督”。
質量監督員(yuán)由所在室(組)推薦、質量負責人審查、機構負責人批準後,以文(wén)件形(xíng)式聘任。質量負(fù)責人負責質量監督員的培訓、指導、業務管理和考核。
2.明確質量監督的項目和(hé)內(nèi)容
實施對從事檢定、校準和檢測的人員(包括在培員工)的有效監督,既包(bāo)括對檢定(dìng)、校準和檢測工作過程的監督,又包括對檢(jiǎn)定、校準和檢測結果的監督。為便於(yú)操作,根據本單位的實際情況,我們明確了(le)必須監督和日常例行監督的項目和內容。
當檢定/校(xiào)準(zhǔn)/檢測工作有以下情況下發生時,質(zhì)量監督員必須(xū)進行質量監督(dū):
(1)新方法、新測量設(shè)備首(shǒu)次正式使用;
(2)新上崗人員初次正式操作;
(3)測量標準的期間核(hé)查;
(4)比對和能力驗證活動;
(5)投訴處理的驗證(zhèng);
(6)允(yǔn)許例外偏離;
(7)糾正或預防措施的實施。
日常例行監督的項目和內容主要是:不(bú)定期抽查原始記錄、證書/報告、設備(bèi)的狀態標誌(zhì)、環境條件、技術文件及操作過程等。日常例行監督(dū)每月應至少(shǎo)進行1次。
3.選擇質量監督的方法
質量監督工作采(cǎi)用的主要方法是(shì)現場觀察或詢問以及查閱記(jì)錄。必要時對檢定、校準或檢測結果進行驗證,如利用相同或不同的方法對(duì)保(bǎo)留的物品進行再檢定、校準或(huò)檢測。
4.做好質(zhì)量監督的記錄
每次質量監督都應實時做好工(gōng)作記錄。記錄的(de)內容包括監督的時間、地點、項目,觀察的情況以及評價和處理建議。
對(duì)觀察情況的描述不應(yīng)概括和籠統(tǒng),尤其發現問(wèn)題時,更應把問題的具體情(qíng)況描述清楚,以便進行有針對性的糾正。
應對觀察的情況進行評價,特別要(yào)注意評價影響檢定/校(xiào)準(zhǔn)/檢測結果(guǒ)有效性的可接(jiē)受程度。
質量監督工作記(jì)錄和必(bì)要的糾正見證材(cái)料,應建檔保存,以便年度管理評審時使用。
5.完成質量監督中提出問(wèn)題的糾正
有關(guān)室(組)負責人需對質量監督員提出的問題以及評價和處理建議進行認真研究,在核實和(hé)確認問題後(hòu),落實所提出問題(tí)的糾正,必(bì)要時組織實施糾正(zhèng)措施或預防措施。質(zhì)量監(jiān)督員(yuán)應對糾正或糾正措施或預防措施實施的有效性進行跟蹤驗證。