上海市崇明縣疾病預防控(kòng)製中心 陳誌超
計量器具(jù)管理是計量管理工(gōng)作的重要內容。GB/T15481-2000《檢測和(hé)校準實驗室能力的通用要求》實施以來,我(wǒ)們(men)加大了計量器具管理工作的(de)力度,管理水平有了明顯的(de)提高(gāo),並於2005年先後通過了國家實驗室認可和上海市計量認證評審。現根據我們在國家實驗室認可、計量認證準備和現場評審中發現的問題,從基層計量(liàng)管理員的角度,就做好計量器具管理工作談點看法,供大家商討。
一、目前存在的問題
1.采購計量器具(jù)把關不嚴
添置計量器具時,對量程、準確度、測量範(fàn)圍、使用(yòng)條件、測量不確定度和使用所(suǒ)要求的環境條件等不(bú)加以綜合分析論(lùn)證,盲目追求進口貨、高精度,片麵地認為進口的一定比國產的好,準確度高的(de)一定(dìng)比準確度低的好,而對於是否能達到檢測方法或國家衛生(shēng)標準所要求的準確度、是否滿足檢測時的環境條件(jiàn)則往往不加考慮,甚至出現不知使用多年的(de)計量(liàng)器具的最低檢測限的不正常(cháng)現象。
2.周期檢(jiǎn)定(dìng)計劃不(bú)周全
周期檢定計劃尚停留在製定檢定周期上,而(ér)沒有根據檢測工作的實際需要,采用某(mǒu)種檢定規程/校準規範明確所需檢定的項目、量程。至於檢定(dìng)什麽、怎樣檢(jiǎn)定/校準,完全由計量檢定/校準部門說了算,造成部分經檢(jiǎn)定合格或校(xiào)準過的計量器(qì)具(jù),因檢定/校準的項目、量程或所采用(yòng)的檢定規(guī)程/校準規範選擇不當而不能(néng)滿足檢測工作需要。
3.使(shǐ)用環境條件(jiàn)控製(zhì)失控
在計量器具的作業指導書上沒有對環境設施的要求;檢測地點無環境條件的監控(kòng)設施,或雖有監控設(shè)施但不能正常工作;檢測人員使(shǐ)用計量器具時,往往隻注意(yì)計量器具能否正常(cháng)運行,而對(duì)檢測時的環境條件不關心,因而檢測結果的準確性難以保(bǎo)證(zhèng)。
4.使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準證書的核查等沒有有效(xiào)落實
《質量手冊》、《程序文件》雖對計量器(qì)具使用前的校準、期間核查、計量檢定/校準(zhǔn)證書的核查等內容(róng)有(yǒu)明確的要求,但未能得到有效實施,目前還僅是為了應付實驗室認可(kě)或計量認證評審。在相(xiàng)應的記錄(lù)中,看不到實質性的內容,如校準/核查的方法、過程和有關數據等,而隻能看到籠統的“合格”、“符合要求”等字樣。
5.小件計量器具管理失控
在醫療部門由於小玻璃計量器具品種多、數量大,且多為易(yì)耗品,購置後多不經計量管理員過(guò)目,沒有相應(yīng)的台賬(zhàng),其放置地點較為隱蔽且不易固定,管理難度明顯大於其他計量(liàng)器具(jù);此外,檢定後不作(zuò)任何標誌、標誌不清或標誌脫落後(hòu)未(wèi)進(jìn)行重(chóng)新標誌等,也造成較多的小件計量器具處於失控狀態,未檢、漏檢、超檢定周期的比例還很高(gāo)。
二、解決目前存在問題的幾點建議(yì)
1.加強計量管理隊伍建設,保證計量器具管理工作的落實
建立一支由分管領導負責,以計量管理員為核心、檢測人員為骨幹的計量器具管理隊伍。把計量(liàng)器具管理的部分工作任務下放給檢測人(rén)員,使檢測人員直接參與到計量器具的管理工作中,對計(jì)量(liàng)器具實施全(quán)過程(chéng)的管理,以改變目前少(shǎo)數人管計量的狀況(kuàng),保證計量器具管理工作的落實。
2.加強計量知識、法規(guī)的教育培訓,提高計(jì)量器具管理水平
一是(shì)加強對基層領導計(jì)量法律(lǜ)法規和計(jì)量技術(shù)規範的教育培訓,強化(huà)計量(liàng)意識和法律觀念,提高基(jī)層領(lǐng)導對計量工作的重視程度,把計量管理工作(zuò)納入日常的管理工作當中(zhōng),以克服計量管理工作在實驗(yàn)室認可(kě)或計量認證時(shí)重要,其他時間次要或不(bú)要的(de)錯誤認識,為計量管理工作提供(gòng)人力和財力保障。
二是加強計(jì)量管理員的教育(yù)培訓。在條件許可的情況下,在基層單位推行計(jì)量管理(lǐ)員(yuán)上崗證製度,以強化計量(liàng)管理員的業務能力。
三是加強檢測人員的教育培訓(xùn)。除要求檢測人員掌握(wò)有關的檢測業務技能外,還應要求他們學(xué)習有關(guān)計量器具的選購、校準(zhǔn)和期間(jiān)核查、檢定/校準證書(shū)或檢測報告核查與使用等方麵的知識,改變檢測人員對上(shàng)述工作想做卻不知道怎(zěn)麽做的現狀。
3.加強有關計量信息和校準用(yòng)計量器具的收集和添置,為計量器具(jù)的校準、期間核查等提供技術保障
除應掌(zhǎng)握必備(bèi)的計量(liàng)法律、法規知識外,還應訂閱(yuè)與本單位相關的計量方麵的(de)刊(kān)物,特別是應添置和擁有相(xiàng)關計量器具的校準器件、設施(shī)或技術規範。如與本實驗室所有計量器具(jù)相關的國(guó)家計量檢定規程等。
4.加強對小件計量器具(jù)的管理
首先是將原有的小件計量器具逐(zhú)一(yī)進行登記造冊(cè),建立台(tái)賬,及時補充新增的、清理損毀的,對台(tái)賬進行動態管理,防止未檢、漏檢或超檢定有效期。小玻璃計量器具到(dào)檢定有效期後(hòu)一般作降級處理,作為非計量器具(jù)使用,並從台賬中(zhōng)刪除,以免超檢定有效期(qī)。
其次是在建立台賬的基礎(chǔ)上,對小件計量器具加注受控(kòng)標誌。受控標誌應(yīng)盡可能簡單明(míng)了,並確保不影響使用。標記可采用刀刻、氫氟酸蝕刻或其他適宜方式。
同時(shí)建議國家質監部門加強對玻璃計(jì)量器具(jù)生產的管理,把加注玻璃計量器具編號作為對生產單位的強(qiáng)製性要求,以保證出廠的每一件玻璃計(jì)量器具都有相應的編號,為(wéi)使(shǐ)用單位對其(qí)進行受控管理提供方便。
5.加強對計(jì)量器具(jù)使用環境條件的控製
把計量(liàng)器具對環境條件的要求作為作業指導書的必(bì)需內容,以便於檢測人員掌握檢測工作所需(xū)的環境條件要求;在(zài)檢測地點配備必需的環境條件監控(kòng)設備,並保證其正常工作,以(yǐ)確保及時發現不符(fú)合計量器具或檢驗方法要求的環境條件(jiàn)並及時停止檢(jiǎn)測;在(zài)原始檢測記錄(lù)上記錄檢測時的環境條件,以便在審核檢驗結果時,發現在(zài)不符合儀器設備和檢驗方法所(suǒ)規定(dìng)的環境條件下所進行的檢測(cè)工作,並重新進行檢測。
6.把(bǎ)住源頭,抓好計量器具采購關
首先,在采購前,所在科室應認真製定采購計劃,明確擬采購計量器具的用途、相關的技術指標,並(bìng)從(cóng)有關供應商處索取相關技術資料,將其交給技術負責層(人)。技術負責層(人)組織計量管理員(yuán)、設備管理員等有關人(rén)員,根據采購計劃提供的量程、準確度(dù)、測量範圍、使用條件、測量不確定度等(děng)內容,結合相關的檢驗方法、衛生標準和價格、售後服務等因素進行綜合(hé)分析評估,確定擬采購的計量器具(jù),確保所采購的計量器具除技(jì)術(shù)先進(jìn)、經濟合理(lǐ)外,更能適合實(shí)際工作的(de)需要。
其次,采(cǎi)購時應查驗所采購計量器具是否具有生產許可證、CMC標誌和檢驗合格證;對進(jìn)口計量器具還必(bì)須查驗是否具有計量器具型式批準證書或省以上計量管理部門出具的計(jì)量檢定合格證書,確保所采(cǎi)購的計量器具為合法產品。
最後,應及時將所采(cǎi)購(gòu)的計量(liàng)器具(jù)送至有資質的計量檢定機構進行計量檢定或校準;檢定不(bú)合格的,及(jí)時退貨(huò),以確(què)保所采購的計量器具均為合格產品。