《測（cè）量管理（lǐ）體（tǐ）係、測量（liàng）過程和測量設備的要求》(ISO10012:2003)的實施

第三講 測量管理體係的設計與（yǔ）準（zhǔn）備（續）

　　2.測量管理體係結構的設計
　　2003版ISO10012標準已經確定了測量管理體係過程模式，這一模式結構在測量（liàng）管理體係結構（gòu）設計中最好（hǎo）不要打破。而應在這一基礎上來設計企業管理（lǐ）機構，機構的職能分工（gōng）與企業的體係文（wén）件總體結構和形式。通（tōng）過了解顧客的需求和期望，來製定企業的質量目標，確定體係文件的具體目錄清單。對已獲（huò）證企業要確定哪些體係文件需（xū）要充實修改，哪些文件可以取消合並，哪些文件需要重新製定。往往技術性文（wén）件變化（huà）不會很大，重（chóng）點在體係管理性文件上。體係結構的設計，也必須（xū）符合以過（guò）程管理為主導的原則（zé），具體（tǐ）說就是要建立以過程為基礎的測量管理體係模式，采用過程方法對體係實施全麵的管理。

　　3.明確職責、分工、健全機構、配備資源
　　在（zài）測量管理體係（xì）策劃和體係（xì）結構設計的基礎上（shàng），應具體落實組織機（jī）構（gòu）、職責結構（gòu）和分工，通常要製定《測量管（guǎn）理體係結構圖》以及《各（gè）職能部門的職能分（fèn）配表》，即按標準條款具體明確主管部門、協辦部門和相（xiàng）關部門的（de）職能。實踐證明，職能（néng）分配表具有十分重（chóng）要的作用，主要明確了過程要點的責任部門，使（shǐ）體係的運（yùn）行有（yǒu）了組織保證，有時已獲證組織效果不突出，其中十分關鍵的問題之（zhī）一就是因為職能不明（míng）確，職能不到位。要調整機構、配備資源，2003版新標（biāo）準不僅是管理培訓，而且要（yào）實施資源管理，範（fàn）圍擴大了，要明確相應的（de）職能部門，通過（guò）體係和過程實現的策劃，必將對人（rén）力資源、基礎設施（shī），工作環境提（tí）出新的要求，則應加以充實（shí）和（hé）完善。

三、編製體（tǐ）係文件

　　1.編製質量（liàng）目標
　　體係文件的編寫（xiě）首先應製定測量管（guǎn）理體係的質量目標。質量目標不僅要製定組織總的質量目標，還要在相關（guān）職能和（hé）層次上建立各自的質（zhì）量目（mù）標，目標還應包括滿足要求（qiú）的內容。通常相關（guān）職能的目標可以從測量管理體係策劃中所確定的過程目標（biāo）作為相關部門的目標，建立質量目標係統（tǒng），有利於對測量管理體係、過程進行全麵考核，有利於促進體係運行的有效性。

　　2.編製質量（liàng）手冊
　　質量手冊是規定企業（yè）測量管理體係的文件。由於2003版ISO10012標準的思路、結（jié）構已發生很大變化，它具體（tǐ）地提出了以過程基礎的測量管理模式，所以就是對（duì）已通過確認的企業也存在著要（yào）重新編（biān）製質量手（shǒu）冊的問題。不僅僅是要充實新內容，還要體（tǐ）現2003版的（de）新思路（lù）、新管理方法，即要形成一個以過程管（guǎn）理為主導的體係，要改變建立體係的理（lǐ）念（niàn），不是孤立的要素而是（shì）過程、過程方法。要注重確定質（zhì）量手（shǒu）冊的（de）範圍，注重手冊和程序等其他文（wén）件的關係，注重過程之間的相互作用和職能的表述。要考（kǎo）慮結合（hé）本企業的特點和情（qíng）況，確定質量手冊的結構和形（xíng）式及（jí）其詳略程度，手冊（cè）的結構最好不要打破過程（chéng）模（mó）式的結構，因為標準提出的過程模式是國際管理（lǐ）經驗的（de）結晶，它具有科（kē）學性、實（shí）用性，適用於各種行業和（hé）組織。
　　編（biān）製質量手冊（cè）應在計量管（guǎn）理部門統一組織（zhī）領導下（xià），由測量管理體（tǐ）係文（wén）件編寫組來進行，可以集中人員編製，但最（zuì）好還是采取分工合作上（shàng）下結合的形式，綜合性要求由計量管理部門編製，專項（xiàng）性要求由各相關部門編（biān）製，可以更好地聯係實際，有（yǒu）利於實施。
　　編製（zhì）體係文（wén）件（jiàn），作為已獲證企業要完善、修改、補充體係文件，均應製定出詳細的實（shí）施計劃，確定（dìng）文件名稱、編（biān）寫負責（zé）部門、編寫人（rén）、統稿人、審核人、編寫進度要求，完成初稿日期等（děng），要有（yǒu）計劃，有進度，有檢查，一定要防止脫離實際的照抄照搬。編製體係文件的過程應把它看成是學習理解標準、培訓鍛煉隊伍的過程。要（yào）注意吃（chī）透兩（liǎng）頭，既要吃透標準，又要吃透實際，把這二者結合起來才能編製出一套實用的有效的體係文件。當然在編製體係（xì）文（wén）件時，始終要突出（chū）一個（gè）主題（tí），標準要求建立一個以過程為主（zhǔ）導（dǎo）的（de）測量（liàng）管理體係，時時要以此進行衡量和評價。

　　3.編（biān）製或修改補充程序文件和測（cè）量（liàng）作業文件及記錄
　　ISO10012:2003標（biāo）準（zhǔn）規定，形成文件的程序隻有（yǒu）幾個方麵，但（dàn）要十分（fèn）注（zhù）意，標準明示規定了形成文件的（de）程序，不等於（yú）就（jiù）不能用了，而應根據自身（shēn）情況確定。可以增（zēng）加所需的程序文件，甚至不單獨（dú）編製程序（xù）文件（jiàn），把其內容並入質（zhì）量手冊之中。
　　形成文件的程序由企業規（guī）劃，企業要（yào）製定多少程序文件由企業自（zì）行決定。程序文件的（de）編製或修改原則上最好由責任部門負（fù）責進行，由編寫小組統一協調完善，必須采（cǎi）用過程方（fāng）法對所要編寫的程序過程識別清楚，按過程的內容要求編製文件，以促進（jìn）過程控製的連續性和有效（xiào）性。
　　ISO10012:2003標準文件要求中的作業文件。它主要包括兩大方麵，即管理性文件(包括（kuò）測量（liàng）管理體係，形成程序文（wén）件之外的（de）其他管理性文件如規定、辦法、準則、製度等，同時也包含（hán）行政性文件)和技術性（xìng）文件(包括標準、技術（shù）條件、檢定規（guī）程、工藝規範、檢驗規範(準則)、圖紙（zhǐ）、作業指導書、設備操作規範等)，這類文件甚至還包括其他（tā）的如校準計劃、檢驗試驗計劃、過程圖、流程圖、合格供方（fāng）名錄等具體的文件。
指導書文件也應由（yóu）責任部（bù）門負責編製，對已通過確認的企業原有技術性文件基本上（shàng）是完全適用的，隻需要補充修（xiū）改管理性作業文件，並增加外來有關文（wén）件。按2003版ISO10012標（biāo）準的思路，文件要（yào）簡化，首先（xiān）要大力簡化程序文件，必要時可以納入（rù）手冊或作業指導書（shū）。
　　在（zài）製定和修改上述文件的同（tóng）時，要製定和修改記錄表格（gé）、格式，即體係文件中的第四類d類文件，主要是要確定記錄表格的項目、內容和形式（shì），表格是一種文件，同樣要進行編號和審核（hé）批準，要建立記錄受控清單。
　　在製（zhì）定測量（liàng）管理體係文件時（shí），要采用係統方法和過程方法。如識別顧客的需求和期望，確定相應的質量目標和要求，明確機構、職責和權限，合理的配備資源，規定測量（liàng）每個過程有效性（xìng）的方法。整個過程也可以這樣思考:過程是否已被確定，過程的輸入、輸出、活動是什麽，過程實施（shī）的目標是什麽（me），實現目標有哪些活動，如何配置資源，如何進行監視，如何評價過程的有（yǒu）效性及實施持續改進。按這種（zhǒng）思（sī）路編製文件可增強其針對性、可操作性和實用（yòng）性，有利於實施和控製。

　　4.如何編製測量管理體係文件的幾種方法
　　(1)自上而下進行，即先（xiān）編（biān）製（zhì）手冊，然後編製程序文件和作業文件。這（zhè）種方法先（xiān）確定大綱、層層分解、係統性強、條理性強、相互（hù）接口好，但（dàn）很費時間。
　　(2)自下而上進行，即先完成作業文件，再編製程序文件和質量手冊。這種方法先打好基礎，然後歸納，逐級上升，同樣很費時間。
　　(3)從中間向兩頭發展，即先製定程序文件，然後編製質量手冊（cè），作業文件。此種方法目前已不可行。
　　(4)實踐經驗表明，編製體係文件可（kě）分為兩個階段進行，即先製定質量目標、質量手冊和程（chéng）序文件，這二者因為有密切（qiē）的內在聯係，因此可同步進行。第（dì）二階段再編製作業指導（dǎo）文（wén）件和有關記錄表格。當然（rán）要結合企業的具體情況來確定，對已獲證企業體係文件如何完善個性（xìng），需要從最薄弱的環節入（rù）手（shǒu）。

　　5.文件的審核（hé）、批準（zhǔn）和發布
　　文件編製完成後，應由計量管理部門組織進行統稿、進行（háng）文件編號、按統一格式打印文件，由最高管理者批準發布，由計量管理部門負責組織實施。有的企（qǐ）業考慮到體係文件的逐步完善，也（yě）可以發布作（zuò）為“試行（háng）”，通過試運行（háng）後再（zài）作一次修改，最後進行正式發布。

四、進行試運行，開展內審和評審

　　1.進行試運（yùn）行，按體係文件要求貫徹實施
　　在試運行期間，要（yào）加強信息溝通。必要時大中型（xíng）企業可以建立以計量部門為中心的計（jì）量信（xìn）息（xī）網絡，及時溝通情況，發現問題采取邊運行、邊改進的辦法，注重體（tǐ）係運行（háng）的有效性，及時改（gǎi）進體係中出現的（de）問題。必要時可（kě）以修改文件，加強協調采取措施，要克服原有的（de）習慣（guàn）做法（fǎ），要嚴格按（àn）文件辦理，實（shí）施中要注重記（jì）錄的控製，認真填寫複核，確保（bǎo）證實材料的充分性和可信性。

　　2.開展內部審核
　　為了評價體係運行（háng）的符合性和有效（xiào）性，為（wéi）了及時發現問題，以便改進完善體係，企業應在試運行一定時期後，開展審核活動，內部審核（hé）要嚴格按規定的程序文件進行。ISO10012:2003標準由於其思路、結（jié）構及內容變化，使內部審核過程也有了本質性的變化。主要變化在（zài）兩個方麵（miàn）:第一，審核的思路要調（diào）整，2003版注重體係運行的有（yǒu）效性，不（bú）是以文件來證（zhèng）實符合性而是以過（guò）程體係（xì）有效性客觀（guān）證據來證實符合性，這（zhè）是一個根本性的變化；第二，審核的方法是（shì）調整，過去的體係是按（àn）不連續的“要（yào）素”來建立，而2003版是（shì）以（yǐ）過程（chéng）為基礎（chǔ），采用過程模式通過過程方法來建立（lì）體係，不（bú）強調要素而需突出過程、過程方法，從而使審核的方法要（yào）進行調整，即要求采用過程方法來進行審核，這（zhè）又（yòu）是一個根本性的變化。如何采用過程（chéng）方法來進行內部審核。例如，審核某一部門或某（mǒu）一（yī）車間，不是單純按（àn）文件以孤立的要素去審（shěn）核，而是以過程為基礎以過程的要求為主線去進行審核。例如，審核最高管理者，結合ISO10012:2003標準各過程要點來進行審核。要認真作好內審記錄（lù）。對存（cún）在問題（tí）較多的，必（bì）要時可進行第二次、第三次（cì）內審活動，隻有基本上查不出什麽問題，體係已基本達到2003版ISO10012要求，才可以提出確認、認證或（huò）注冊的申請（qǐng）。
　　在開展內審工（gōng）作中，通常要（yào）注意以下比較薄弱的（de）環節:如（rú）有的企業不安排審核最（zuì）高管理者（zhě），內部（bù）審核必須要（yào）審核最（zuì）高管（guǎn）理（lǐ）者，因為他在測（cè）量管理中具有（yǒu）最重要的職能。是獨立的對測量（liàng）管理體（tǐ）係的一種評價活動，是代表審核組對最高管理者進行內審工作中的突出問題，《檢查表》編（biān）製過於簡單、直接影響內審的深度；當前內審中糾正措施的製定和實施也是一個普遍存（cún）在的問題，有的審核員或責任部門通常在製定和采取糾正措施時把糾正等同於糾正措施，也不進行舉一反三，雖實施了糾正措施，但並不（bú）能解決今後不再發生的問題（tí），達不到糾正措施的目的。內容審核十分重要，目前有的已獲（huò）證組（zǔ）織進展不（bú）快，沒有真正建立起一個自我完善的機製是其中重要原因之一。

　　3.開展管理評審
　　體係運行到適應（yīng）階段，通過內部審核或試（shì）運行後，感到在（zài）體係運行中（zhōng）存在著較大的問題或帶有全局性的問（wèn）題（tí），或（huò）涉及到（dào）質量目標的問題，則就需要及時的開展管理評審活動。管理評審由（yóu）最高管理（lǐ）者主持，具體由測量主管部門負責組織，通常用召開管理評審會議來進行，應（yīng）滿足（zú）ISO10012:2003標準（zhǔn）規定，作出評審結（jié）論並采取有效措施（shī）實施改（gǎi）進，評審（shěn）要作好記錄。

　　4.進一步（bù）修改完善體係文件
　　通過試運行、內部審核、管理評審後，應對（duì）體係文件（jiàn）再進行一次全麵的（de）修改，以進（jìn）一步完善（shàn）體係（xì）文件，如原作（zuò）為“試行”的文件，修改完善後可以（yǐ）作為正式文件（jiàn）發布，需要時對實施過程及資源、環（huán）境、人員等進行必要的調整充實和完善，則測量管理體係（xì）已基本建立。

　　5.開（kāi）始外部確認、認證或注冊
　　完成上述工作後，企業就可（kě）以進行外部確認、認證或注冊了。
　　對測量管理體係的認證（zhèng）分兩種情（qíng）況:一種是對其單獨申請（qǐng）測量管理（lǐ）體係(如，計量檢測體係)的確認，合格後，獲體係的相關證書；另一種（zhǒng）是用測量管理體（tǐ）係作為其他（tā）體係，如ISO9001質量管理體係，ISO14000環（huán）境管理體係，ISO/IEC17025檢測和（hé）校準實驗室認可等保障的（de）需要而建立的，則不需要專門對測量管理體係（xì）認證（zhèng），但是建立了測量管理體係會有助於實現其他認證標準的要求（qiú）。(續完)