一（yī）、在什麽情況下需要采用ISO10012標準

　　(一)建立測量管理體係的目的
　　在ISO10012標準（zhǔn）“引言”中（zhōng）對測量管理體係的目的作了以下說明（míng）:
　　一個有效的測量管理體係確保測量設備和測量過程（chéng）適應預期用途，它對實現產品質量目標和（hé）管理不（bú）正確測量結果（guǒ）的風險是重要的。
　　測量管理體係的目標是管理（lǐ）由（yóu）於測量設備和測量過程可能（néng）產生的不正確結果而影響（xiǎng）該組織的產品質（zhì）量的風險。
　　根（gēn）據ISO10012標準，企（qǐ）業建立測量（liàng）管理體（tǐ）係的（de）目的是為了確保（bǎo）測量設備和測量過程（chéng）能夠滿足預期用（yòng）途。測量（liàng）管理體係是通過對測量設備和測量過程的管（guǎn）理，管理由於不正確（què）測量結果給（gěi）組織帶來風險，把可能產生的不正確的（de）測量結果降低到最小程度；把不準確測量造（zào）成的產品質量風險降低到最小程度，以便使（shǐ）測量管理體係在組織實現（xiàn）產品（pǐn）質量目標和其他目標時（shí）起著重要的保證作用。

　　(二)在什麽情況下可以采用本標準
　　ISO10012標準在“引言”中指出:
　　以下情（qíng）況（kuàng）可以引用本標準:
　　顧客在規定所要求的產品時；
　　供方在（zài）規定所提供的產品時；
　　立法和執法機（jī）構；
　　測量管理體係的評定和審核。
　　1.當顧（gù）客對（duì）產品質（zhì）量提出要求，需要企業具有準確可靠的測量保證時；
　　2.當組織向市場提供產品，需要企（qǐ）業具有準（zhǔn）確可靠的測量能力以證明產品符合規定時；
　　3.當立法和執法機構對企（qǐ）業產品質量、生產安全、環（huán）境保（bǎo）護、公平交易等有法製要求，需要組織具有準確可靠的測量保障時；
　　4.當組織進行測量管理體係的審核和評審時；
　　5.其他情況需要組織具有準確可靠的測量保障時。
　　總之，企業采（cǎi）用（yòng）本標準，建立測（cè）量管理體係是在對產品質（zhì）量、生（shēng）產安全、環境保護、公平交易等方（fāng）麵需要有準確（què）可靠的測量作保證的情況下采用的。

　　(三（sān）)采用ISO10012標準與采用其他（tā）標準的關係
　　在ISO10012標（biāo）準“引言”中提出:
　　組織有責（zé）任規定測（cè）量管理體係要求和決定所需的控製程序作為其整個（gè）管理體係（xì）的一部分。除非經過認同，本標準不擬增加、節（jiē）略或代替其他標準的任何（hé）要求。
　　遵從本標準的要求有利於滿足其他標準（zhǔn）中規定的測量和測量過程控（kòng）製的要（yào）求，例（lì）如，GB/T19001-2000的（de）第7.6條款和（hé）GB/T24001-1996的第4.5.1條款。
　　在ISO10012標（biāo）準“第1條 範圍”中還提（tí）出:
本標準不擬作（zuò）為用於證明符合GB/T19001、GB/T24001和任何（hé）其他標準（zhǔn）的必要條（tiáo）件。相關可以允許在認證活動中使用本標準作為滿足測量管理體係要求的輸入。
　　本（běn）標準不擬替代或增加（jiā）GB/T15481(idt ISO/IEC17025)標（biāo）準（zhǔn）的要求。
歸納起來:
　　1.當企業、顧客、行業主（zhǔ）管部門、立法和執法機構願意或規定在認證或注冊活動中（zhōng）使用ISO10012標（biāo）準時，可以將ISO10012標準作為體係滿足測量要求的標準或依據（jù）進行認證或（huò）注冊；
　　2.建立一個有效的測量管理體係，將有（yǒu）助於企業對其他標準的采用，如ISO9001標準(GB/T19001-2000的第7.6條款)和ISO14000標準(GB/T24001-1996的第4.5.1條（tiáo）款)中對測量設備和測量過程控（kòng）製的有關（guān）要（yào）求；
　　3.按ISO10012建（jiàn）立測量管理體係並不試圖替代ISO17025的要求，因為有些影響測量結果的具體要素由其他標（biāo）準和指南（nán）規定，如測量方法的細節、人員（yuán）能力和實驗室間比對等在ISO17025標準中有更詳細的規定；
　　4.建立測量管理體係不擬（nǐ）作為用於證明（míng）符合GB/T19001、GB/T24001和任何其他標準的必要條件。除非經過認同，本標準不擬增加、節略或代替其（qí）他標（biāo）準的任何要求。
　　5.經過認同，企（qǐ）業（yè）采用其他標準建立質量、環保、安全等體係時，對影響測量結果的因素，如測量設備、測量方法、人員能力、環境條件有要求（qiú）的，可（kě）以建立測（cè）量管理體係；
　　6.經過認同，當實（shí）驗室間比（bǐ）對等需要測量提供保障的，可以建立測（cè）量管理（lǐ）體係；

二、哪些（xiē）測量設備和測量過程應（yīng）納入測量管理體係

　　組織中的哪些測量（liàng）設備要納入測量管理體係進（jìn）行管理，哪些測量過程應納入測量管理（lǐ）體係（xì）進行控製（zhì），可以根據以下不同情況:

　　1.納（nà）入測量管理體（tǐ）係（xì）的測量設備和測（cè）量過程應由組織根據風險和後果來決定
組織在進行決策時，要考慮沒有納入測量管理體係的測量設備和測量過程會給（gěi）組織帶來多大的風險。這些風險應與組織可能要花費多少資源相比較。花費一定的（de）資源，可以減（jiǎn）少較大的（de）風險，則應納入測量管理體係；如果某些（xiē）測量設備和測量過（guò）程一旦（dàn）失準而不會影響組織的經濟效益和社會效益，不會造成顧客投訴，不（bú）會帶來什麽風險，這（zhè）些測量（liàng）設備和（hé）測（cè）量過程就不須納入測量管（guǎn）理體（tǐ）係。但是，這（zhè）樣的（de）測量設備和測量（liàng）過程是很少的，沒有效（xiào）益和作用的測量設備和測量過程，組織一般是不必購置和進行（háng）測量的。所以，從原則上講，隻要是組織（zhī）購置和（hé）進（jìn）行測量的所有測量設備和測量過程都應（yīng）納入測量管理體（tǐ）係中，隻是（shì）管理的嚴格程度不一樣，花（huā）費的資源多少不一樣。有的測量設備要經過全部確認過程，有的（de）測量設備隻需貼上不需確認的標誌即可；有的測（cè）量過程（chéng）要經過（guò）嚴格的（de）控（kòng）製，長期的監視（shì），有的測量過程隻需按一般對測（cè）量設備的計量確認（rèn）過程管理就可以了。
　　(1)確定哪些範圍建立測量管理體係應當是組（zǔ）織的一項戰略（luè）性決策。
　　隨著（zhe）世界經（jīng）濟的發展（zhǎn），組織之間的競爭日趨激（jī）烈，這就要求組織比（bǐ）以往更（gèng）準確、更（gèng）快地適應市場的變化，不斷滿足顧客的需求和期望。為此（cǐ），最好的途（tú）徑是根據顧客的要求、市場的需要、產品（pǐn）質量的需要、物料、能源、安全、環保等各方麵需要並根據ISO10012:2003標準的要求，建立組織的（de）測量管理體係。要打破傳（chuán）統的理念，從眼前花費資源轉向長遠的效益；從狹義的組（zǔ）織（zhī）需要轉向以“顧客”和“市場”為導向，觀念（niàn）實施轉變，資（zī）源重新配（pèi）置，是組織的一項戰略性（xìng）決策。
　　(2)組織的追求、組織的目標、組織的產品、組織所采用的戰略、組織的規模和結構的不同，測量管理體係（xì）的設計和實施也是不同的。因此，不可（kě）能統一規定組織應建（jiàn）立哪些測量設備和測量過程，哪些應納入測（cè）量管理體係。

　　2.凡申請認證或注冊的組織（zhī），應按認證或注冊標準要（yào）求的範圍來確定測量管理體係的範圍
　　建立測（cè）量管理體係，可能（néng）出於各種（zhǒng）不（bú）同的認證和注冊目（mù）標。一般有以下幾種情況:
　　(1)組織申（shēn）請其他標準的認（rèn）證或（huò）注冊，如ISO9001標準或ISO14000標（biāo）準中對測量設備和測量過程控製有要（yào）求時，也可以按ISO10012建立測（cè）量管理體係，其納（nà）入測量管理體係（xì）範圍的（de）測量設備和測量過程應（yīng）該（gāi）是與（yǔ）ISO9001標準或ISO14000標準的範圍相一致。
　　(2)檢測實驗室和校（xiào）準實驗室申請ISO/IEC17025的認證或注冊的，也可以按ISO10012建立測量（liàng）管（guǎn）理體係（xì），其納入測（cè）量管理體係的（de）範圍應與申請ISO/IEC17025的範圍相一（yī）致。
　　(3)如果按不同的行業的（de）認證標（biāo）準，如（rú）船舶認證、衛（wèi）生認證、建築（zhù）業認證的認證標準等建立測量體係的，其測量（liàng）體係的（de）範（fàn）圍應與其行業認證或（huò）注冊標準的範圍（wéi）相一致。
　　(4)國家質量監督檢驗檢疫總（zǒng）局提出依據ISO10012幫（bāng）助企（qǐ）業建立完善的計量檢測體係，ISO10012可作為使用的（de）標準或依據，其納入測量（liàng）管理體係的範（fàn）圍應按國家質檢總局的規定:“包括質量（liàng）監控（kòng）、能源（yuán）計量、環境檢測、安（ān）全防護檢測、經（jīng）營管理檢測等方麵。”因（yīn）此，凡申（shēn）請（qǐng）建立完善計量檢測體係的企業，建立測量管理體係的範圍應該不但包括與質量有（yǒu）關的測量（liàng）設備和測量過程，還應包括能源、環境、安全、經營(含物料)等所有檢測範圍。(未（wèi）完待續)