管理評審是(shì)最高(gāo)管理者(zhě)為評價管理體係(xì)的適宜性、充分(fèn)性和有(yǒu)效性所進行的活動,JJF1069-2012《法定計量檢定(dìng)機構考核規(guī)範》中明確規定實驗室的執行管理層須按照預定的日程(chéng)表和形成文件的程序,定期對機構的管理體係以(yǐ)及檢定、校準和檢測活動進行評審,以確保其持續的適宜(yí)性、充分性和有效性(xìng),同時也給出了(le)管理評審須考慮的(de)內容。
實際工作中,執行該考核(hé)規範(fàn)的(de)實驗室均進行了管理評審,但是其有效性並不能保證。因為(wéi)有些實驗室(shì)進行管(guǎn)理評審時(shí),由於體(tǐ)係運行不是很(hěn)正常,平時的(de)質量活動沒有按要求留下客觀證(zhèng)據或沒有按規(guī)定的要求運行,所以缺乏真實客觀的輸(shū)入材料,而是臨時編造一些內容放入管理評審報告中(zhōng)應付審核。另外,有些實驗室對進行管理評審的目的、方法也不夠理解, 最終使得實驗室的管理評審成為了一種形式,根本起不到應有(yǒu)的實效。如何(hé)才能確保(bǎo)實驗室管理評審的有效性?按照JJF1069-2012並(bìng)結合實際情況,須做好以下四個方麵的工作。
一、管理層必須對該項工作足夠重視
質量管理八大原則中最重要的一條是領導的作用。事實上,在實驗室質量管理體係(xì)運(yùn)行中,領導的作用是主要(yào)的,是其他成員無法替(tì)代的(de),隻有管理層重視了,實驗室體係才能正常有效地運(yùn)行,才能確保管理評(píng)審具有真實有價值的輸入內(nèi)容,才能實現管理評審的有效性,否(fǒu)則(zé),就會使得管理評審變(biàn)成空中(zhōng)樓閣,無內容可以評審,最終形成的管理評審(shěn)報告充其量是人為創造的表麵文(wén)章而已。
二、管理評審程序規範,輸入(rù)內容全麵具體
管理(lǐ)評審的程序為(wéi):管理評審的輸入→對輸入的內容(róng)進行評審→管理(lǐ)評審的(de)輸出→改(gǎi)進。
管理評(píng)審的輸入內容(róng)一(yī)般有以下幾個(gè)方麵:政策和程(chéng)序的適宜性;總體目標的實施結(jié)果;管(guǎn)理和監督人員的報(bào)告;近期內部審核的結果;糾正措施(shī)和預防措施;由外部機構進行的評審;計量比對或能力驗證結果;工作量和工作類型的變(biàn)化;顧客反饋;投訴;改進的建議;其他相(xiàng)關因素,如質量控製活動、資源以及(jí)員(yuán)工培訓。
三、責任人各負其責,準備輸入材(cái)料,參(cān)與管理評審
各類(lèi)管理評審輸入材料的責任人和內容(róng)一般情況(kuàng)為:
1.《政策和程序的(de)適應性報告》一般可以由質量負責人完成。質量負責人可以根據實驗室體係運行過程中,實驗室工作人員具體工作的效(xiào)率、檢測結果(guǒ)的準確(què)性、客(kè)戶的(de)反映、出現的問(wèn)題等初步判定政(zhèng)策和(hé)程序的適應(yīng)性。
2.管理和監督人員(yuán)的報告(gào),其主要內容(róng)一般為:實驗室工作人(rén)員是否按標準進行檢驗;是否按要求操作檢測設備;檢驗記(jì)錄是否完整規範;樣品是否按規定管理(lǐ);使用標準是否有效;新進人員(yuán)的技(jì)能;容易對檢測結果產生影響的過程控製。該項檢查應該按照各實(shí)驗室製定的時間間隔進(jìn)行,而非僅僅(jǐn)在管理評審(shěn)前突擊進(jìn)行。該工作應該由實驗室指(zhǐ)定的監督人員將每次分別進行的情況匯總提交管理評審。
3.一般的安(ān)排是管理評(píng)審在內部審核之後進(jìn)行,內審報告即內審的情況提交給(gěi)管理評審。該工(gōng)作一(yī)般由內審員完成。
4.關於糾正與預防措施的記錄,在體係運(yùn)行的整個過程中,隻要出現問題(tí),均可能產生糾正與預防措施的記錄(lù)。一般常見的有內審中發現的不符合項或其他問題(不符合項已在內審報告中體現), 監督檢查中發現的問題(可能已在實驗室監督人員的檢查報告中),檢測工作(zuò)中的失誤,顧客的反映等。該工作一般由技術(shù)負責人完成。
5.外部機構的(de)評定意見主要有第二(èr)方(客戶或客戶委托)、第三方的(de)監督考核等。該工(gōng)作(zuò)一般由質量負責人完成。
6.與其他實驗室比(bǐ)對結果,主(zhǔ)要有上級部門組織的實(shí)驗室間比對或者是同類實驗(yàn)室之間的比對等。該工作(zuò)一般由技術科(kē)組織完(wán)成。
7.工作類型和(hé)工作量的變化(huà),該工作一般由實驗室負責人完成。
8.總體目標的實施結果,該工作一般由質量負責(zé)人對實驗室的目標進(jìn)行檢查、統計,確定目標是否達到,並作初步評價。
9.客戶反饋和投訴,該項工作平(píng)時應(yīng)指(zhǐ)定專人收集客戶反饋(kuì)意見,實驗室每個工作人員都(dōu)可能得到顧客的反饋信息,應及時把信息匯集給收集人。對於客戶投訴,應及時向實驗室負責人匯報處理情況,作為輸入。
10.其(qí)他(tā)方麵,包括每個參加管理評審的人員對體係運行的(de)看法(fǎ)、改進意見、遇到的(de)實際問(wèn)題等。
總之,管理評審的輸入可以從上述各方麵考慮,並應(yīng)從實際出發,有多少內容就輸入多少內容,沒有必要湊數字(zì)。
四、認真(zhēn)實施管理評審,跟蹤落實改進措(cuò)施
1.依據管理評審輸入材料,全(quán)麵評價實(shí)驗室質量體係狀(zhuàng)況
由最(zuì)高管理者主持管理評審會議,從分析管理評(píng)審的輸入信息著手確認整個體係的適宜性,判定實驗室所規定的(de)質量方針、目標的實(shí)現情況,從(cóng)中(zhōng)匯總實驗室質量管理體係所存在(zài)的問題(tí),並找出與顧客所要求的服務之間的差距,確定人力物力財力(lì)等方麵所需的調整(zhěng),方針、目標是否需要更新等(děng)情況。
2.確保(bǎo)管理評審輸出充分(fèn)有效
針對上(shàng)述管理評審輸入進行的管理評審,管理層應確定(dìng):管理體係需要改進之處,顧客所需服務的改進(jìn)之處,資源方麵的添(tiān)置和調配,以及質量方針、目(mù)標的更新(xīn)等。
3.落(luò)實改進(jìn)措施,驗證其(qí)有效性
對於管理評審的輸出即體係(xì)需改進之(zhī)處,必須采取相應(yīng)的(de)措施進(jìn)行糾正(zhèng)和預防,並且對這些措施的效果進行跟蹤驗證,觀察其是否達到改進的目的。對於暫時無法改進的問題(tí),可以排出時間表,並在以後對其效果進行驗證。
總之,管理評審是確保實驗室(shì)質量體係持續有效運行的重要保證。在(zài)實際工作中,隻(zhī)有領導重視、輸入內容全麵、各部門分工明確、整改措施落實(shí)到位,才能確保實驗室管理體係的有效性,並不斷優化體係, 提高體係的適宜性、充分性和有(yǒu)效性。
本文刊發於《中國計量》雜誌2019年第6期
作(zuò)者:山(shān)西省(shěng)陽城縣質量技術監督檢驗測(cè)試(shì)所 張平
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