各省、自（zì）治區、直轄市和新疆生（shēng）產（chǎn）建設兵團市場監管局（廳（tīng）、委）：

    為發揮食品快速檢測（以下簡稱食品快檢）排查食品（pǐn）安全（quán）風險隱（yǐn）患的作（zuò）用，依據《中華人民共和國（guó）食品安全法》有關規定，現就（jiù）規範食品快檢使用提出以（yǐ）下意（yì）見：

　　一、食（shí）品（pǐn）快檢應具備（bèi）的條件和能力（lì）

　　食品快檢可用於對食用（yòng）農產品、散裝食品（pǐn）、餐飲食品、現場製售食品（pǐn）等的食（shí）品安全抽查檢測（cè），並在較短時間內顯示檢測（cè）結果。

　　（一）開（kāi）展食品快檢（jiǎn）要有相應設施設備和製度。食品快檢單位應具備相應設施設備和環境條（tiáo）件，並製定食品快檢人員培訓、設施設備管理、操作規（guī）程等製度。（《食（shí）品快速檢測操作指南》見附件1）

　　（二）食品快（kuài）檢操作人員要經過專（zhuān）業培訓。食品快（kuài）檢操作人員應經過食品檢驗檢（jiǎn）測專業培訓，熟悉相關（guān）法律法規、技術標準，掌（zhǎng）握食品快檢操作規（guī）範、質量管理等知識和技能。屬地市場監管部門（mén）對食（shí）品快檢操作人員的專業培訓情（qíng）況進行檢查。

　　二、真實客觀記錄和公開食品快檢信息（xī）

　　（三）真實、客觀記錄食（shí）品快檢過程信息。應記（jì）錄食品快檢食品和被檢測單（dān）位（或攤位）名稱、售貨人姓名及聯係電話、檢測項（xiàng）目、檢測日期、檢（jiǎn）測結果、食品快檢產品（pǐn）和試劑（jì）、檢測（cè）人（rén）員簽名等信息。食品快檢（jiǎn）操作人員及所在機構應對食品快（kuài）檢過程、數據和結果信息的真實、完整和可（kě）追溯負責。

　　（四）公布食品快檢信息應（yīng）真實、客觀（guān）、易懂。食品快檢結果是否在檢測場所公布由組（zǔ）織方確（què）定。如公（gōng）布，應按（àn）照食品快檢信息（xī）公布要（yào）求，公布樣品名稱、被檢測單位（或攤位）、檢測日期、檢測項（xiàng）目（注明俗稱）、檢測結果、判定結論等信息。公布的食品快檢信息應真實（shí）、客觀（guān）、易懂，不得誤導消費者。（《食品快速檢測信息公布要求》見附件2）

　　三、依法處置食品快檢發現的問題產品

　　（五）市場監管部門應依法規範使用食品快檢。市場監管部門在日（rì）常監管、專項整（zhěng）治、活動保障等現場檢查工作中，依法使用國家規定的食品快檢方法開展抽查檢測。對食用農產品快檢結果有異議的，可（kě）以自收到檢測（cè）結（jié）果時起四小時內申請複檢，複檢不（bú）得采用快檢方法（fǎ）。食品快檢不能替代食品檢驗機構的實驗室檢驗，不能（néng）用於市（shì）場監管部門組織的食品安全抽（chōu）樣檢驗。

　　（六）妥善處置食品快檢發現的問題產品。食品快檢抽查檢測結果表明可能不符合食品安全（quán）標準的，被抽查食品（pǐn）經（jīng）營者應暫停銷售相關產品；屬地市（shì）場（chǎng）監管部門應及時跟進監督檢查或委托符合法律規定的（de）食（shí）品檢驗機構進行（háng）檢驗，及時防控食品安全（quán）風險。抽查檢測結果（guǒ）確定有（yǒu）關（guān）食品不符合（hé）食品安全標準的，可以作為行政（zhèng）處罰的依據。

　　四、切實提升食品快檢產品質量水平（píng）

　　（七）開展（zhǎn）食品快檢（jiǎn）結（jié）果實驗室（shì）驗證。省級市場監管部門組織對食品快檢（jiǎn）結果進（jìn）行實（shí）驗室驗證。有關驗證工作應做到程序（xù）規範、記錄（lù）完整、數據真實、過程可追（zhuī）溯；驗證結果及時上傳國家食品安全抽樣檢驗信息係（xì）統，並（bìng）在該信息係統中對食品快檢結果（guǒ）的準（zhǔn）確率進行動態排名。（《食品快速檢測結果驗證規範》見附件3）

　　（八）穩妥推進食品快（kuài）檢產品符合性評價和認證。完善食品快檢用儀（yí）器設備、試（shì）劑等（děng）相關標準，鼓勵開展食品快檢產品認證（zhèng），加強食品快檢（jiǎn）方法研製。市場監管總局對聲稱采用市場監管總局公布食品快檢方法的快檢產品，組織開展符合性評價。有關評價工（gōng）作應做到公平、公正、過程可追溯，確保評價結果客觀、科學（xué）、準確。食品快檢產品評價結果在國家食品安全抽樣檢驗信息係統內公布。鼓勵市場監管部門采購通過符合性（xìng）評價或獲得（dé）認證（zhèng）的食（shí）品快檢產品（pǐn）。（《食品（pǐn）快速檢測產品（pǐn）符合性評價程序》見附件4）

　　五、因地製宜開展“你送我檢”便民服務活動

　　（九（jiǔ））指導食品快檢“你（nǐ）送我檢”便民服務活動。鼓勵食品快檢機構現場接收消費者送檢的自購食品，並及時告知和解讀檢測結果；檢測人員要科學回答消費者有關的食品安全谘詢，宣傳食品（pǐn）安全科普知識。縣級市場監管部門應加強對本地區“你（nǐ）送我檢”便民服務活動指導（dǎo）。

　　本意見適用於規範市（shì）場監管部門、銷售食品（pǐn）的市場開辦者使用食品快檢的（de）行為。銷售（shòu）食品的市場（chǎng）是指銷（xiāo）售食品的農產品批發市場、零售市場（chǎng）（包括農貿（mào）市場）、商場、超市（shì）、便利店和餐飲店等場所。

　　本意（yì）見自發布之日起（qǐ）實（shí）施。《食品藥品監管總局關於規範食品快速檢測方法使用管理（lǐ）的意（yì）見》（食藥（yào）監科〔2017〕49號）、《食品藥品監管總局辦公廳關於印發食品快速檢測方法評價技術規範的通知》（食藥（yào）監辦科〔2017〕43號）同時廢止。

 

附件：1.食品快速檢測操作指南

      2.食品快速檢測信息公布要求

      3.食品快速檢測結果驗證規範

      4.食品快速（sù）檢（jiǎn）測產品符合性評價程序

 

                                                   市場監（jiān）管總局

                                                   2023年1月（yuè）18日

   （此件公開發布）

 

附件1

 

食品快速檢測操作指南

　　

　　第一條　為了規（guī）範食品快速檢測（以下簡稱（chēng）食品快檢）操（cāo）作，製定本指南。

　　第二條　開展食品快檢（jiǎn），應依照有關法律、法規（guī）和標準等規定，建立相（xiàng）應的質量管理體係，製定人員培訓、設施設備管理和操作規程等製（zhì）度。

　　第三條　食品（pǐn）快檢操作人員應熟悉相關法律法規、檢測方（fāng）法原理，掌握食品采（cǎi）樣、操作規程、質量（liàng）控製、實驗安全等要求，經食品（pǐn）檢驗檢測專業培訓並考核合格後上（shàng）崗。

　　第四條　食品快檢操（cāo）作人員和所在機構應尊重科學，恪（kè）守職業道德，出具的快檢（jiǎn）數據和結論真實、客（kè）觀，不得出具（jù）虛假快檢結果（guǒ）。出具虛假快檢結果的，應按照有關法律法規規定進行處罰。

　　第五條　采樣人員應詳細記錄被檢測單位（或攤位）、樣品類別、名稱、數量、采樣時間、采（cǎi）樣人員等信息；應（yīng）對樣品編號登記和標注（zhù）唯一性標識。采樣人員和被檢測單位（或攤位）食品生產經營者需在樣品信息單上簽（qiān）字或蓋章確認（rèn）。

　　第六條　食品快檢樣品在運輸和貯存過（guò）程中，應避免樣品汙染、變質或混淆，不發生（shēng）影（yǐng）響檢測結論的變化。

　　第七條（tiáo）　開展食品快檢的環境應保持整齊清潔，檢測（cè）過程應避免不同樣品之間的交叉汙染。

　　第八條　樣品的取樣部（bù）位、數量、製備方法和貯存條件應滿足相關標準、技術規範等要求。

　　第九條（tiáo）　食品快（kuài）檢應（yīng）當嚴格按照食品快檢方法或快檢產品說明書要求規範操作，詳細記錄樣品編號、類別、名稱、檢測（cè）項目、檢測時間、檢測人員、快檢產（chǎn）品信息、檢測結（jié）果、檢測結論等內容。

　　第十條　通過食（shí）品快檢儀器生成的（de）檢測結（jié）果，應作為原始記錄存檔。對（duì）無法作為原始記錄長期保存（cún）的檢測結果，應通過拍照等（děng）電子化方（fāng）式存檔。

　　第（dì）十一條（tiáo）　食品（pǐn）快檢操作人員和審核人員不得是同一人。

　　第十（shí）二條　食品快檢產品應按使用要求開展質量控製試驗。標準物質、質控樣品應按規定條件（jiàn）儲（chǔ）存，並確保（bǎo）在有效期內使用。

　　第十三條（tiáo）　市場監管部門組織或委托的抽查檢測，樣品檢測結果為不（bú）符（fú）合食品安全標（biāo）準的，檢測機構應及（jí）時報送屬地市場監管部門。

　　第十四條　不合格樣品應依法依規采取風險管控措施（shī）。

　　第十五條（tiáo）　被抽查人對食用農產品抽（chōu）查檢測結果有異議時，可以自收到檢測結果時起四小時內申請複檢。複（fù）檢不得采用快檢方法（fǎ）。複檢為不合格產品的，組織方應及時通報屬地市場監管部門。

附件2

 

食品快速（sù）檢測信息（xī）公布要求

 

　　第一條（tiáo）　為（wéi）了規（guī）範食品（pǐn）快速檢測（以下簡稱食品快檢）信息公布，製定本（běn）要求。

　　第二條　食品快檢結果是否在檢（jiǎn）測場所公布由組（zǔ）織（zhī）方確定。

　　第三條　公布信（xìn）息主要包括樣品名稱、檢測項目（注明俗稱）、檢測結果、檢測結論、銷售者（被（bèi）檢測單位或攤位）、生產廠家或供應商（若有）、采樣時間、檢測時（shí）間、檢測方式等。公布食品快檢信息應真實、客觀、易懂，不得誤導消（xiāo）費者。

　　第四（sì）條　市場監管部門或者市（shì）場開辦（bàn）者可在食品銷售區域設立快檢信息公布專欄，或采取LED、電（diàn）視（shì）屏等形式公布食（shí）品快（kuài）檢結果（guǒ）信息。

　　第五條　對食品快檢提出（chū）異議複檢後，複檢結果應在原食品快檢信息公布渠道及時公布。

第六條　對發現公布的食品快檢信息存在錯誤的，信息公布單位應在原食品快檢信（xìn）息公（gōng）布渠道及時進行更正。

 

附件：食品快速檢測信（xìn）息公布參考樣式

 

 

 

 

附件（jiàn）3

 

食品快速（sù）檢測結果驗（yàn）證規範

 

　　第一條　為了科學組織食品快速檢測（以下簡（jiǎn）稱食品（pǐn）快（kuài）檢）結（jié）果驗證（zhèng），製定本規範。

　　第二條　食品快檢結果驗證，是指將食品快檢結果與實驗室檢驗結果比對等方式（shì），驗（yàn）證食品快檢結果準確性的過程。

　　第三條　省級市場監管部門負責委托驗證單（dān）位開展本轄區食品快檢（jiǎn）結（jié）果驗證工作，原則上驗證單位不超過10家。

　　第四條　驗證單位應具備以下條件：

　　（一）具有獨（dú）立（lì）法人資格，擁有完善的檢驗檢測機構管理體係；

　　（二（èr））具有食品檢驗檢測機（jī）構資質，且相關驗證項目通過資質認定（dìng）；

　　（三）具有與食品快檢結果驗證工作相匹配（pèi）的人員、設備設施及場所（suǒ）環境；

　　（四）同等條件下，可優先考慮（lǜ）食品檢驗複檢機構；

　　（五）近三年無違法違規行為。

　　第五條　省級市場監管部門應組織製定或審（shěn）核（hé）食品快檢結果驗證實施方案，確保驗證（zhèng）數據和結論客觀、公正、可（kě）追溯（sù）。

　　第六條　在市（地（dì）、州、盟）轄區內，開展食品快檢最多的（de）檢測機構和檢測量最多的食品快檢產品，一般應參加食品快檢結果驗證。其他食品（pǐn）快檢機構可（kě）自（zì）願申（shēn）請參加（jiā）食品快檢結果驗證。

　　第七條　對（duì）食品快檢結果呈陽（yáng）性的，參加食品快檢結果實驗室驗證；對食品快檢結果呈陰性的，也應抽取一定量的（de）同一樣品或對其備份樣品進行實驗室（shì）驗證（zhèng）。

　　第八條　參（cān）加實驗室驗證的食品快檢機構和快檢（jiǎn）產品，對食品快（kuài）檢陽性檢（jiǎn）出（chū）率最高（gāo）或者最低的，也可以采取盲樣（yàng）檢驗驗證方式。由省級市場監管部門組織製備盲樣，發（fā）放（fàng）快檢結果驗證單位。盲樣檢測所（suǒ）采用的陽性樣（yàng）品與陰（yīn）性樣品應數量相當。

　　第九條　盲樣驗證如使用基質加標（biāo）樣品作為陽性樣品，目標物為禁用（yòng）物質時，其目（mù）標物含量原則上不高於參比方法檢出（chū）限的3倍；目標物為有限量要求的物質時，其目標物含（hán）量原則上（shàng）不高於標準限量的3倍。樣品也可采（cǎi）用實際陽性和（hé）陰性樣品。

　　第十條　食（shí）品快檢結果（guǒ）實驗室驗證可納入食品安全監督抽檢（jiǎn）計劃，並參照監督抽檢采用的相關標準和檢驗方法。

　　第十（shí）一條　食品快檢結果實驗室驗證的判（pàn）定要求如下：

　　（一）當快檢結果（guǒ）呈陽性，其對應項目的實驗室（shì）驗證結果（guǒ）大（dà）於或等於（yú）快檢檢出限（最低檢出（chū）水平）的最大負偏離（一般情況不超過（guò）20%，對於痕量物質檢測時可達（dá）30%）時，則（zé）判定為（wéi）驗證通過。

　　（二）當快檢結果呈陰性時，實驗室驗證（zhèng）結果小於快檢檢出限（xiàn）水平，則判定為驗證通過，反之為不通過。

　　第十二條　省級市場（chǎng）監管部門對驗證單位食品快檢驗證結果定期或不定期組織（zhī）審核，審核後及時將驗證結果錄入國家（jiā）食品安全抽樣檢驗信息係統，在（zài）該信息係統內對食品快檢結果準確（què）率進行動態排名。

　　第十三條　省（shěng）級市場監（jiān）管部門對驗證單（dān）位進行監（jiān）督和現場檢查。對發現驗（yàn）證數據造假等嚴重違規（guī）行為的驗證機構和（hé）有（yǒu）關人（rén）員，取消驗證資格，並通報授予其檢驗資質（zhì）的主（zhǔ）管部門或者機構。

附件4

 

食品快速檢測產（chǎn）品（pǐn）符合性評價程序

 

第一章　總　則（zé）

 

　　第一（yī）條　為了科學組織食品快速檢測（以下簡稱食品快（kuài）檢）產品符合性評價，製定（dìng）本程序。

　　第二條　食品快檢產品符合性評價是指對聲稱采用市場監管總局發布食品快檢方法的食品快檢產品進（jìn）行符合性評價。

　　第三條　市場監管總（zǒng）局委托技術機構組織開展食品快檢產品符合性評（píng）價工（gōng）作。

　　第四條　根（gēn）據市場監管需求，委托的技術機構製定食品快檢產品符合性評價計劃和組（zǔ）織方案，開展或委托（tuō）食品快檢產品符合性評價機構（以下簡稱評（píng）價機構）開展具體食品快檢產品符合（hé）性評價。

　　第五條（tiáo）　食品快檢產品符合性評價過程應公平、公（gōng）正、公開，接（jiē）受各方監督（dū）。

　　

第二章　選定評價機構

 

　　第六條　委托的技術機（jī）構組織遴選評價機構，檢驗檢測機構可自願申請。

　　第七條　食品快檢產品符合性評價機構應當具備（bèi）以下條件：

　　（一）擁有與食品快檢（jiǎn）產品（pǐn）符合性評價（jià）工作相匹配的人員、設（shè）備設施及環境條件，並保證質量管理體係有效運行；

　　（二）具備食品中（zhōng）汙染物、農藥殘（cán）留、獸（shòu）藥殘（cán）留、非法添加物質等實驗室檢驗（yàn）檢測資質；

　　（三）從事食品快檢方法研製、使（shǐ）用、驗證或（huò）評價活動五年以上；

　　（四）在相關食品檢驗領域具有國內領（lǐng）先水平，近五年參加國際或（huò）國家行政主管部門組織的實驗（yàn）室間比對活動，並獲得滿意結果；

　　（五）同等條件下（xià），可優先考（kǎo）慮市場監管總（zǒng）局批準的食（shí）品安全領域國家市場監管重點實驗室、技術創（chuàng）新中心，以及食品檢驗複檢機（jī）構；

　　（六）近三年無違法違規行為。

　　

第三章　受　理

 

　　第八條　食品快檢產品生產或代理企業自（zì）願向（xiàng）委（wěi）托的技術機構提出（chū）食（shí）品快（kuài）檢產品符合性評價書麵申請。生產企業應具有固定的生產場所和良好的質量管理（lǐ）體係，代理企業申（shēn）請產品符合性評價應取得相關產（chǎn）品生產企業授權（quán）。如發現不符合質（zhì）量管理體係要求以及生（shēng）產銷售假冒產品等情況的，應終止評價。

　　第（dì）九條　申請食品快檢產品符合性評價的食品快檢產品生產或代理（lǐ）企業，應（yīng）向委托的技術機構（gòu）提交書麵申請材料。材料包括但不限於產品技術參數、檢驗（yàn）報告、產品說明書（shū）及中文標簽等（děng）。申請人應當（dāng）對所提交材料的真實性負責。

　　第十條　委托的技術機構組織對（duì）企業提交材料進行初審，與符合要求的食品快檢產品符合性評價申請人簽署技術服務合同，組織評價機構開（kāi）展評價。

　　

第四章　評　價（jià）

 

　　第十一條　評價機構應根據（jù）所評價的食品快檢產品製定評價實施方案（àn），方案包括評價目（mù）的、評價項目、評價程序等內容。委托的技術機構對實施方案進行審核把關。

　　第十二條　評價機構應組織不少於1/3人數的非本單位專家參與，做到程序規範、記錄完整、數據真實、過程可追溯，關鍵實驗環節（jiē）應進行全程錄像，確保評價結果的公正、科學、準確。

　　第十三條　食品快檢（jiǎn）產品符合性評價采取盲樣測試的方式進行，食品快檢產品符合（hé）性評價技術要求見附件。

　　第十四條　評價機構組織（zhī）專家對評價結論進行審評，並出具審評意見。評價機構將產品符（fú）合性評價意見報（bào）送委托的技術機構。

　　第十五條　評（píng）價工作實行評價機構與評價人負責製。評價機構和評價人對出（chū）具的食品快檢產品符合性（xìng）評價數據（jù）和意見負責。

　　第（dì）十六條　委托的技術機構對評（píng）價實施（shī）過程進行監督。對發生數據造假等嚴重違規行為的評價（jià）機構和有關人員，市場監管總局不再委托其承擔評價任務，並通報授予其（qí）檢驗資質的主管部門或者（zhě）機構。

　　

第五章　報　告

 

　　第十七條　委托的技術機（jī）構組織對評價機構的評價意見審核後出具評價（jià）報告，對評（píng）價整體情況和結果進行匯總整理和分析。報告中應包含快檢方（fāng）法、產品名稱、評價時間、產品的基本信（xìn）息（生產企業、批次等）、盲樣基質、評價結論及（jí）評價有效期。評價結論為：“經評價，***快檢產品的***指標（不）符合（hé）《***快速檢測方法》（方（fāng）法號***）的要求。”

　　第十八條　食品快檢產品（pǐn）符合性評價結果在國家食品安全抽樣檢驗信（xìn）息（xī）係（xì）統內公布。

 

    附件：食品快速檢測產品符合性評價技術（shù）要求

附件

 

食品（pǐn）快速檢測產品符合性評價技術要求

　　

　　1　評價指標

　　食品快速檢測（cè）產品符合性評（píng）價指標包括靈敏度、交叉反應率、假陰性率和假陽性率。

　　2　盲（máng）樣要求

　　2.1　可使用（yòng）盲樣基（jī）質一致的（de）有證食品標準物質、參考物質作為盲樣，也（yě）可以是均勻性和（hé）穩定性滿足統計學（xué）要（yào）求且經過參比方法定值的實際樣品或基質加標樣品。