市場監管總局  生態環境部  國家藥監局

關於組織開（kāi）展2019年度檢驗檢測機構

監（jiān）督抽（chōu）查工作的（de）通（tōng）知

國（guó）市監檢測（cè）〔2019〕111號

各省、自治區、直轄市（shì）及（jí）新疆生產建（jiàn）設兵團市場監管局（廳、委）、生態環境廳（局）、藥監局，各（gè）檢驗檢測機構：

為貫徹落實《國務院關於在市場監管領域全麵推行（háng）部門聯合“雙隨機、一公開”監（jiān）管的意見》（國發〔2019〕5號），加強檢驗檢測機構（gòu）監管，市場監管總局決定組織開展2019年度檢（jiǎn）驗檢測機構監督抽查工作。針對（duì）有關重點監管領域，市場監管總局會同（tóng）生態環境部、藥監局開展部門聯合（hé）“雙隨機”監督抽查。現將有關事項（xiàng）通知（zhī）如下（xià）：

一（yī）、開展國家級資質認定（dìng）檢（jiǎn）驗檢測機構“雙隨機”抽查

1

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查（chá）由市場監管總局聯合生（shēng）態環境部（bù）、國家藥（yào）監局組織實施，抽查（chá）總體比例為8%，覆蓋300家（jiā）機構。其中，重點監管領域及抽取比例（lì）分別為：生態環境監（jiān）測領域抽取比例50%，機動車（chē）檢驗領（lǐng）域抽取比例（lì）100%，食品檢驗（yàn）機構抽取比例（lì）20%，醫（yī）療（liáo）器械檢驗機構抽取比例50%。檢查對象、執法檢（jiǎn）查人員（含技術專家）分別從《國家級（jí）資質（zhì）認定檢驗檢測機構名錄庫》《檢（jiǎn）驗檢測機構行政執法檢查人員（yuán）名錄庫》（含技術專家名錄庫）中隨（suí）機抽（chōu）取（qǔ），技術專家抽取將考慮被檢查對（duì）象的專業屬（shǔ）性。現場檢查原（yuán）則上集中在2019年6—7月完成，複查、情況匯總工作在9月底前完成，檢查後續處理（lǐ）在10月底完成（工作方案見附件1）。請各有關地方市場監管部門在監管、執法（fǎ）人員配備上做好支持配合。

二、開展省級資質（zhì）認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽（chōu）查

2

省級資質認定檢驗檢測機構“雙隨機”抽查，由各（gè）省、自治區、直（zhí）轄市及新疆（jiāng）生產建設兵團市場監管局（廳、委）聯合（hé）生態環境廳（局）和藥監局等部門組織開展（zhǎn），應當製定年度抽查工作計（jì）劃（huá），因地製宜地確定本（běn）區（qū）域總體抽查比例及（jí）市（shì）、縣比（bǐ）例分配。其中（zhōng），對生態環（huán）境監測、機動車檢（jiǎn）驗、食品檢驗、醫療器械檢驗等社會關（guān）注度高、信訪投訴多、風險問題集中的領域，要（yào）提高抽查比例，實施重點檢查，強化監督管（guǎn）理。省級市場監（jiān）管部門要將檢驗檢測機構（gòu）檢查納入各省（區、市）統一的隨機抽查事項清單，依托國家企業信用信息公示（shì）係統，建立（lì）省級資質認定檢驗檢測機構名錄庫和檢驗檢測機構行政（zhèng）執法檢（jiǎn）查人員名錄庫。

（一）聯合實施生態環境監測機構“雙隨機”重點抽查。根據《中共中央國務院關於全麵加強生態環境保護堅決打（dǎ）好汙染防治攻堅戰的意見》（中發〔2018〕17號）《國務院（yuàn）關於印發打贏藍天保衛（wèi）戰三年行動計劃的通知》（國發〔2018〕22號）《中共中央辦公廳國務院辦公廳關於深化環境監測改革（gé）提高環境監測（cè）數據質量的（de）意見》（廳字〔2017〕35號）部署，按照生態環（huán）境部、市場監管總局《關於加強生態環境監測機構監督管理工（gōng）作的通知》（環（huán）監（jiān）測〔2018〕45號）要求（qiú），各地（dì）生（shēng）態環境部門、市場監管部（bù）門要聯合對生態環境監測機構實施重點監管，加大“雙（shuāng）隨機”抽（chōu）查比例，對有關投訴舉報案件積極開（kāi）展聯（lián）合執（zhí）法，嚴厲（lì）打擊篡改、偽造監（jiān）測數據和報（bào）告等作假行為。

（二）聯合實施機動車檢驗機構“雙隨機”重點抽查。按照《國務院（yuàn）關於（yú）印發打贏（yíng）藍天保（bǎo）衛戰三年行動計劃（huá）的通知》（國發〔2018〕22號）及原環境保護部、公安部、認監委《關於進一步規範排放檢驗加強機動車環境監督管理工（gōng）作的通（tōng）知》（國環規大氣（qì）〔2016〕2號）要求，各地生態環境部門、市場監管部門要聯合對機動車檢（jiǎn）驗機構實施重點監管，加大抽查比例（lì），嚴厲打擊擅自減少檢驗項（xiàng）目（mù）或者降低（dī）檢驗標準、尾（wěi）氣排放檢測弄虛作假、屏蔽和修改車輛環保監控（kòng）參數、用其他車輛替代受檢車輛進（jìn）行檢驗等違（wéi）法違規行為（wéi）。

（三）聯合實施醫療器械檢驗機構“雙隨機”重點（diǎn）抽查。按照風險輿（yú）情信息及國務院有關（guān）要求，市場監管總局、國家藥監局加大（dà）對醫療器械檢（jiǎn）驗機構的“雙隨機（jī）”抽查力度，對涉及兒（ér）童近（jìn）視矯正的醫療器械檢驗機構實施重點抽查。有關地方市場監管部門、藥（yào）監部門要加強對省級（jí）資質認定醫療器械（xiè）檢驗機構的監管。

（四）強（qiáng）化檢驗檢（jiǎn）測部門聯合“雙隨機”監管機製建（jiàn）設。各地市場監管部門要圍繞本級（jí）政府工作重點，與生（shēng）態環境、公安、交通運輸、住房城鄉建設、水利（lì）等部門強化對相關領域檢驗檢測機構的聯合監管。在開展聯合“雙隨機”抽查的重點領域，各有關部門要（yào）發揮好綜合監管和專業監管的各自優勢，事先協商確定抽查比例、檢查（chá）內容、檢查方式和處理程序（xù），各（gè）自選派（pài）監管人（rén）員（yuán）共同參與（yǔ）檢查。對檢查發現的嚴重違法違規問題線索，要共同加派（pài）執法人員參與調查取證，嚴格按照相關法律、行政法規及部門規章的規定，確定違法違規行為的處理依（yī）據和處理程序，真正（zhèng）實現“進一次（cì）門、查多項事（shì）”。

三、落實檢驗檢測機構主體（tǐ）責任

3

為提升檢（jiǎn）驗檢測機構自律意識（shí），推（tuī）動落實主體責任，市場監管（guǎn）總局製定了《2019年（nián）度檢驗檢測機構自查表》（附件2）。各國家級資質認定檢驗檢測機構應於2019年5月底前（qián）完成自查、自改並如實（shí）填寫自查表，在“雙隨機”抽查中執法檢查人員將對機構（gòu）自查情況進行核查。省級資質認定檢驗檢測（cè）機構應按照各省級市場監管（guǎn）部（bù）門的要求完成自查工作。

各有關檢（jiǎn）驗檢（jiǎn）測（cè）機構要提高認識，積極配合“雙（shuāng）隨機”監（jiān）督抽查，落實好從業機構主體責任。

四（sì）、嚴厲打擊檢驗檢測違法違規行為

4

2019年度檢（jiǎn）驗檢測機構“雙隨機”監督抽查，要依（yī）據《中華人民共和國產品質量法》《中華人民共和國道路交通安全法》《中華人民共和（hé）國大氣汙染防治法》《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《食品檢驗機構資（zī）質認定管理辦法》等要求，以打擊“未經檢驗檢測或者以篡改數據（jù）、結果（guǒ）等方式，出具虛假檢驗檢測數（shù）據、結果”“超出資質認定證書規定的檢驗檢測能力範圍，擅自向社會出具具（jù）有證明作用數據、結果”等嚴重違法違（wéi）規行為為重點目標，重點檢查檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢（jiǎn）驗檢測，直接出具檢驗檢測數據、結果（guǒ）；

（二）篡改、編造（zào）原始數據，出具檢驗檢測數據、結（jié）果（guǒ）；

（三）超出資質認定證書規定的（de）檢驗（yàn）檢測能力範圍，擅自向（xiàng）社會出具具有證明作用數據、結果；

（四）檢驗檢測結果與原始數據不一致，且無法溯源；

（五）漏（lòu）檢關鍵項目、幹擾檢測過程或（huò）者改動關鍵項目的檢測（cè）方法，造成檢驗檢測數（shù）據或者結果錯誤；

（六）替換、調換應當被檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測並出（chū）具（jù）檢驗檢測數據或者結果；

（七）未按照規定辦理標準、授權簽字人變更，並出具檢驗檢測報告。

對在監督抽查中發現的違法違規行（háng）為，要依法進行查處；因檢驗檢測機構違法違規行為對（duì）消費者造成損害的，要督促推動檢驗檢測（cè）機構承擔相應的民事賠償責任（rèn）或連帶責任；涉嫌犯罪的，移送（sòng）司法部門（mén）處理。要（yào）嚴格按照《企業信息公示暫行條（tiáo）例》等法律法規要求，通過國家企業信用（yòng）信息公示係統依法公示相關行政處罰（fá）信（xìn）息。

五、有關要求

5

（一）強化組織保障（zhàng）。各（gè）級市場監管部門（mén）要高度重（chóng）視（shì）檢驗檢測監管工作，大力（lì）組織推進年度檢驗檢測（cè）“雙隨機”抽查，做好部（bù）門聯合抽查（chá）的溝（gōu）通協調，切實加強（qiáng）人（rén）力、資（zī）金和技術裝（zhuāng）備保障。

（二）嚴守工作紀律。監督抽查應嚴守公正、客觀、嚴肅的工作紀律，遵守保（bǎo）密要求，嚴格依法實施。現場檢查應嚴（yán）格遵守中央八（bā）項規定及其實施細（xì）則精神，不得（dé）由（yóu）被檢查機構承（chéng）擔任何費用，不得收取被檢查機構給予的勞務費、禮（lǐ）金（jīn）或禮品，不得參加任何參觀或宴請。

（三）做好宣傳引導。要結合（hé）各地市場監管部門的監管實踐，借（jiè）助互聯網、新（xīn）聞媒體等渠道，及時公開“雙隨機”抽查（chá）的計劃和查處結果，集中公布一（yī）批檢驗檢測違法違規典型案例（lì），提高監管的影（yǐng）響力和震懾力，切實形（xíng）成宣傳聲勢。

（四）加強信息報送。各省級市（shì）場監管部門應於2019年7月底前報送本區域年度檢驗檢（jiǎn）測“雙（shuāng）隨機”監督抽查計劃（huá），並於10月底（dǐ）前報送檢查（chá）結（jié）果。2711）

附件：

1. 2019年度國家級資質認定檢驗檢（jiǎn）測機構監督抽查工作方案

2. 2019年度檢驗檢測機構自查表

市場監管總局  生態環（huán）境部  國家藥監局

 2019年6月5日

附件1

2019年度國家級資質認定檢驗檢測機構

監督抽查工作方案

 

2019年度國家（jiā）級資質認定檢驗檢（jiǎn）測機構監督抽查（chá）工作，以“雙隨機、一公開（kāi）”為基本（běn）手段，重點檢查“未經檢驗檢測或（huò）者以（yǐ）篡改數據、結果（guǒ）等方式，出具（jù）虛假檢驗檢測數據、結果”、“超（chāo）出資質認定證書規定（dìng）的檢（jiǎn）驗檢測能力範圍，擅（shàn）自向（xiàng）社會出具（jù）具有證明作用數據、結果”等嚴重違法（fǎ）違規行（háng）為，同時（shí）關注利用（yòng）政策性業務進行有違公（gōng）正性的不正當市場競爭情況。具體（tǐ）工作方案（àn）如（rú）下：

一、 工作原則

（一（yī））隨機抽查原（yuán）則。嚴格（gé）按照“雙隨機”要求，采用（yòng）隨（suí）機抽取檢（jiǎn）查對象、隨機選派檢查人員的工作模式。

（二）公正公開原則。現場檢查要求地方市場監（jiān）管部門（mén）配合參與，由地方執法人（rén）員（yuán）第一時間對發現的違法違規問題進行（háng）取證。按照“一公開”要求，及時向社會公開處理結果（guǒ）。

（三）問題導向原則。針（zhēn）對檢驗檢測機構的常見違法違規問題，突出重點檢（jiǎn）查領（lǐng）域和檢查內容，關（guān）注有違公正性的不正（zhèng）當競（jìng）爭情（qíng）況。

二、 檢（jiǎn）查內容

依據《檢驗（yàn）檢測機（jī）構資質認定管（guǎn）理辦法》的要求，堅持問題導向原則，重點檢查國（guó）家級資質認定檢驗檢測機構是否存在以下問題：

（一）未經檢驗檢測，直接（jiē）出具檢（jiǎn）驗檢測數據、結果的（de）；

（二）篡改、編（biān）造原始數據，出具檢驗檢測數據、結果（guǒ）的；

（三）超（chāo）出資質認定（dìng）證書規定（dìng）的檢（jiǎn）驗檢測能力範圍，擅自向社會出具具有證明作用（yòng）數據、結果；

（四（sì））檢（jiǎn）驗檢測結果與原始數（shù）據不一致，且無法溯源的；

（五）漏檢關鍵項（xiàng）目、幹擾檢測過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗檢測數據或者結果錯（cuò）誤的；

（六）替換、調換應當被（bèi）檢驗檢測的對象，進行檢驗檢測並出具檢驗檢測數據或者結果的；

（七）未按照（zhào）規定辦理標準（zhǔn）、授權簽字人變更，並出具檢驗檢測報（bào）告的。

三、 隨機抽取檢查對（duì）象

從《國家級資質認定（dìng）檢驗檢（jiǎn）測機構名錄庫》中隨機抽取300家機構（gòu）。在隨機抽取（qǔ）檢查對象（xiàng）時，對社（shè）會關注度高、反應問（wèn）題集中以及往年現場檢（jiǎn）查中發現問題較多的領域，如機動車、生（shēng）態環境監測、食品、醫療器械（xiè）等（děng）領域的機構抽取比例適當提高。

考慮時效性和專業性，為便於現場（chǎng）檢查工作的具體實施，將300家檢查（chá）對象分為（wéi）60個組，平均每組5家機（jī）構。分組時爭取將相鄰地區（qū）、相同專業的機構分配在同（tóng）一組。

四、 隨機（jī）抽取檢查人員

在檢查人員方麵，組成60個檢查組（平均每組檢查5家機構），每（měi）個檢查組由4人組成，其中3人分別從《檢驗（yàn）檢測（cè）機構行政執法檢查人員名錄庫》《檢驗檢測技術專家名錄庫》中隨機抽取，另1人由地方市場監管部門配備，全程參與現場檢查工（gōng）作。

從抽取人員中選擇在檢查工作中表現突出、執法經驗豐富、專業技（jì）術（shù）過硬的檢查人（rén）員成為（wéi）檢查（chá）組長。將隨機抽取的技術專家按專業分配至相（xiàng）應的檢查組。

五、 現場檢查工作（zuò）的實（shí）施

計劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質認（rèn）定的（de）檢驗（yàn）檢測機構開展現場檢（jiǎn）查。每個檢查組的具體檢查過程如下：

（一）檢查前準備。

1. 每個組平均（jun1）檢（jiǎn）查5家檢驗檢測機構，現場檢查用時5天。檢查組至少提前1天報到（dào）集中，進行檢查前的準備，包括培訓最新（xīn）要求、檢查任（rèn）務分工和安排檢查側重點等。

2. 現場檢查的時間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機構的時間，不能（néng）早於24小（xiǎo）時。

（二）實（shí）施檢查。

1. 檢查組每抵達一個檢驗檢測機構，至（zhì）少提供全體檢查人員在被檢查機構大門、見麵會、檢（jiǎn）查過程的三（sān）張（zhāng）照片，並上傳入係統，證實按時實施檢查。

2. 檢查（chá）組進入檢驗檢測機構後，召開簡短的見麵會，與被檢查機構的負責人及主要管理人（rén）員會麵，向被檢查機構出示《檢查通知書》，並宣讀《現場檢查告知書》。檢查人員在現場檢查期間須佩帶檢查人員（yuán）工作（zuò）牌。見麵會盡可能壓縮時間。

3. 見麵會後，檢查組按照《2019年國家（jiā）級資質認定檢驗檢測機構監督檢查表》中規定的（de）內容逐項進行檢查（chá）。檢查組從被檢查機構2018年1月1日至檢查當日內的樣（yàng）品登記表或報告發放登記表中隨機抽取報告不少於20份，重點為該檢驗檢測（cè）機構的核心（xīn）檢測領域、檢測難度較大的項目及非常規項目等，不得由被檢查機構自主選取抽查的報告。

4. 檢查組著重（chóng）檢查所抽取報告的可追溯性（xìng），核對報告與原始記錄的（de）對應關係（xì），並以拍照和（hé）文字記錄等方式記錄發現的問題。

5. 檢查組在檢查結束前（qián）進行一（yī）次內部（bù）討論，匯總並確定主要檢查發現。主要檢查發現需要打印事實確認單以作證據留存（cún）。會後（hòu），檢查組向被（bèi）檢查機構通報檢查結果。通報以描述檢查發現的事實（shí）為主，並請被檢查機（jī）構在《事（shì）實確（què）認單》上簽字確認。如被檢查機構拒絕在《事實確認單》上簽字（zì），檢查組需（xū）保存好（hǎo）證據材料，帶回即可。

（三）結果上（shàng）報。

1. 檢查組發（fā）現問（wèn）題要及時上報技術支撐機構。檢查組撤離（lí）被檢查機構前，檢查所記錄的全部信（xìn）息，清點全部證據材料；檢查組撤（chè）離後，結合當天檢查情況（kuàng），對被檢查機構給出“檢查結論”建議。

2. 檢查組向被（bèi）檢查機構提供一份空白的《意見反饋表》，由被檢查機構直接反饋給技術（shù）支撐機構。

3. 各檢查組檢查完全部5家機構後，對檢查過程進行回顧，分（fèn）析存在的問題和不足，討論本組（zǔ）監督檢查報告的起草提綱（gāng），安排（pái）專人起草（cǎo）監（jiān）督檢查報告。

六、 問題研判及結果公開

各（gè）檢查組於（yú）現場檢查（chá）結束7日內，向技術（shù）支撐機構報告檢（jiǎn）查初步結果並提（tí）交現場檢查總結報（bào）告。技術支撐機構將對（duì）檢查中發現較多問題的檢驗檢測機（jī）構進行複核。

技術支撐機構完成所有複（fù）核後，市場監（jiān）管總（zǒng）局、生態環境部和國家藥監局組織技術支撐機構和相關技術專家分批對檢驗檢測（cè）機構現場（chǎng）檢查的初步結果進行逐個分析，研（yán）判違法違規行為，提出行（háng）政處理（lǐ）/處（chù）罰建議。

將現場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報，及時將處（chù）理結（jié）果向社會公開，並做好與失信懲戒的銜接。

七、 總結

對2019年度國家級資質認定檢驗檢測機（jī）構監督（dū）抽查工作進行總結，並（bìng）提（tí）出相關工（gōng）作建議。

附件2

2019年（nián）度檢驗（yàn）檢測機構自查表（biǎo）

（本自查表由檢驗檢（jiǎn）測機構自行填寫並保存，以備抽查）

獲證機構名稱（chēng）					取得資質認定（dìng）的情況	證書編號		有效期	發證機關名稱
機構地（dì）址
組織機構代碼/社會信用代碼					法定代表人姓名			聯係人	聯係（xì）方式（shì）
最高管理者（zhě）		技術負責人（rén）			授權簽字人	（依次列舉）
2018年被行政處罰（fá）及整改情況
序號	自查內容			自查發（fā）現問題: A：發現；B：未（wèi）發現；C：不適用。			檢查方法及證明材料要求
1	機構應為依法成立，能承擔相應法律責任（rèn）的法人或其（qí）他組織。						提供有關法（fǎ）人證書的編號，上傳有關（guān）證書（批準文件、授（shòu）權文件）掃（sǎo）描件。 （1）企業製的，應取得工商登記的營業執照； （2）事業、機（jī）關應取得（dé）編辦批準的事（shì）業單位法（fǎ）人證書（shū）； （3）社團法人（rén）應取得民（mín）政部門批準的社團法人證書； （4）其他組織應（yīng）當取得相（xiàng）應管理部（bù）門的批準文件； （5）獲證機構為（wéi）非獨立法人的，應提供所屬法人的授（shòu）權文件及不幹預檢驗檢測活動的聲（shēng）明（或文件）。
2	機構依法設立的的異地分支機（jī）構，應通過資質認定。						檢驗檢測機構的（de）異地分支機構和分場所均應取（qǔ）得資質（zhì）認定或納入資質認定範圍。
3	機構發生變化時（shí），及時辦理有關變更手續。						資質認（rèn）定證書（shū）中機構的名（míng）稱、地址（zhǐ）、法定代表人、最高管理者、技術負責人和授權簽字人等內容與機構實際情況一（yī）致。相關內容發生變化時，及時（shí）報告資（zī）質認定部門並辦理變更手續。
4	機構應具備（bèi）獨立性、公正性地位，合法開展檢驗檢測活動。						（1）機構的業務或經營範圍中應包括檢驗、檢測、技術服務或相關內容。 （2）如機構還從事檢驗檢測以外的（de）活動，應識別（bié）潛在的利益衝突（tū），采（cǎi）取（qǔ）措施確保這（zhè）些活動不影響其檢驗檢測的獨立性、公正（zhèng）性。 （3）機構的業務或經營範圍不應包含所檢驗檢測對象的生產、銷售、研發、維修等影響公正性的內容。 （4）機構（gòu）的質量手（shǒu）冊和程序文件中應有確保檢（jiǎn）驗檢（jiǎn）測公正性、獨立性（xìng）、數據和結（jié）果真實（shí）客（kè）觀（guān）的文件、程序或相關規定。 （5）機構（gòu）不能有接受影響檢驗檢測（cè）公（gōng）正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的情形，如利用“國家中心（xīn）”牌子或產品質量監督抽查等政策性業（yè）務進行有違公正性的不正當市場競爭情況。
5	機構應遵守相關保密規定						機構應在（zài）其質量手冊和程序文件（jiàn）中心規定保密措施，保證檢驗檢測活動中（zhōng）獲得的（de）國家（jiā）秘密、商業秘密、技術秘密不外泄（法律法規有規定的除外）。
6	機構的人員管理規範						（1）檢（jiǎn）驗檢測人員不得同時在兩家（jiā）以上（shàng）檢驗檢（jiǎn）測機構從業。員工簽署僅在本機構（gòu）從業的自我承諾聲明；有關員工（gōng）勞（láo）動合同、社會保險等證據表（biǎo）明員（yuán）工僅在本機構從業。 （2）檢（jiǎn）驗檢測各崗位人員（yuán）具備必要的技能、知（zhī）識和培訓經曆，滿足崗位要求；授權簽字（zì）人具有滿（mǎn）足規定的技術能力要求。 （3）非授權簽字人不得簽發報告，授權（quán）簽字人在其授權範（fàn）圍內（nèi）簽發報告。
7	機構的樣品管理要（yào）求						機構（gòu）應當按照標準、規範或者與委托方的約定，對其檢驗檢（jiǎn）測的樣品（pǐn）進行管理，且（qiě）不得存在下列行（háng）為： （1）樣品的規格型號、數量、狀態等（děng）與登記不一致的； （2）未（wèi）按照規定要求查驗、抽取樣品（pǐn），或者人為（wéi）幹擾抽樣過程的（de）； （3）樣品的采集、標識、分發、流轉、製（zhì）備（bèi）、保存不符合相關標準、規範，造成樣品混淆、汙染、損（sǔn）毀、丟失、性狀（zhuàng）異常改變等情況（kuàng）的； （4）樣品的留樣和處置（zhì）不符合（hé）相關標準、規範或者與委托（tuō）方約定，導致無法對檢（jiǎn）驗檢測數據、結果進行複核的。
8	機（jī）構的數據和信息管理要求						機構應當按（àn）照規定管理檢驗檢測數據和信息，留存檢驗檢測報告和原始記錄，保證原始記錄具（jù）有可（kě）追溯性，檢驗（yàn）檢測報告和原始記錄的保存期限不少於6年。法律、法規有規定的，依照其規定。不得存在（zài）下列行為： （1）紙質原始數據與電子存儲（chǔ）記錄不一致的； （2）擅自（zì）銷毀、遺棄（qì）、隱匿原始記錄的； （3）選擇性記錄原始（shǐ）數（shù）據、不按規定傳輸原始數（shù）據的； （4）未按規定保存自動檢測儀器電子記錄數據的； （5）檢驗檢測報告與原始記錄不能對應的； （6）所保（bǎo）存的檢（jiǎn）驗檢測報告副本和（hé）發放的正本不一致的； （7）各類記錄和（hé）報告的時（shí）間（jiān）與真實時間不一致的。
9	正（zhèng）確使用（yòng）資質認（rèn）定標誌、檢驗檢測專用章						（1）機構應（yīng）製定資質認定標誌、檢驗檢測專用章的使用規定。 （2）在檢（jiǎn）驗檢測（cè）報告中正確使用資質認定標誌以及加蓋檢驗（yàn）檢測專用章。未加蓋資質認定標誌出報告時，應注明“內（nèi）部參考，不（bú）具有對社會的（de）證明作用”或者類（lèi）似字樣。 （3）不轉讓、出租、出借資質證書和標誌；不（bú）偽造、變造、冒用（yòng）、租賃資質證書和標（biāo）誌；不使用已失效、撤銷、注銷的資（zī）質證書和標誌。 （4）其他錯誤使用資質認定標誌的（de）行為。
10	規範實施分包						（1）若存在分包需求，應製定有關分（fèn）包（bāo）規範實施的管理文（wén）件。 （2）實施分包的檢（jiǎn）驗檢測項（xiàng）目事先取（qǔ）得委托方的（de）書麵同意，分包給已經取得相關項（xiàng）目（mù）資質認定的（de）檢驗檢測機構，並在檢驗檢測報告中依據資質認定相關（guān）規定，明確標注分（fèn）包的（de）相關情況。 （3）與分包方簽署的分包（bāo）合同、分包方提供的完整報告應當歸檔，妥善保存。
11	按要求向資質認定部門上報年度工作報告、統計數據等相關信息（xī）。對社會公布履行社會責任的自我聲明。						（1）製定（dìng）按期向（xiàng）資（zī）質認定部門上報年度報告、統計數據的製度，並（bìng）按時落實； （2）歸檔保存曆年上（shàng）報的年度報告、統計數據，核查資質認定部門網（wǎng）上係統本機構提交數據的情況。 （3）編製（zhì）履行社會責任的自我聲明並對社會（huì）公（gōng）布。
12	在資質認（rèn）定證（zhèng）書確定（dìng）的能力範圍內從事（shì）檢驗檢測活動。						（1）製定製度（dù），審（shěn）核檢驗檢測報告所依（yī）據的標準、規範已經取得資質（zhì）認定； （2）機構應當按照資質認定（dìng）能力（lì）附表（biǎo）範（fàn）圍內的檢驗檢測（cè）標準、方法和項目參數等依據開展檢測工作。隨機抽（chōu）取檢驗檢測報告，審核是否存在超（chāo）出資質認（rèn）定證書規定的能力範圍、地址範圍、時間範圍以及授權（quán）簽字人簽字範（fàn）圍出具報（bào）告（gào）的情況。 （3）資質認定證書被撤銷、注銷、暫（zàn）停，不得繼（jì）續為社會出具具有證明作用（yòng）的數據或（huò）者結果。
13	遵守法律法規，自覺（jiào）避免出現違法違規行為。						（1）在環境、設施、設備及人員情況發生變化，不（bú）能持續（xù）符合資質認定要求時，不存在擅自對社會出具具有證明作用數據（jù）和結果（guǒ）的行為。 （2）不存在未經（jīng）檢驗檢測（cè）直接出具報告、數據或結果的情況；不存在（zài）檢驗檢（jiǎn）測結果（guǒ）與原始數據不一致、無（wú）法溯源、擅自篡改數據或結果、出具虛假數據（jù）或結果的情況；不（bú）存（cún）在偽（wěi）造、變造（zào）檢驗（yàn）報告或（huò）結果等違法行為。 （3）不使用可以實現非法修改、非法自動生成檢（jiǎn）測數據的儀器設備或者軟件程序修改、生成檢測數據。 （4）被資質認定部門責令整改且（qiě）要求整改期間不得擅自對社會（huì）出具具有證明作用的數據和結果的，認（rèn）真按照資質認定部門的（de）要求進行整改，且不擅自對社會出具數據和結果。 （5）不存在在多個檢驗檢測數據中選擇性使用，可能對（duì）檢驗檢驗結果的準（zhǔn）確性造成影響（xiǎng）的行為。 （6）不在檢驗檢測報（bào）告和原始記錄上偽造簽名，不存在非授權簽字人簽發檢驗檢測報告的情況。 （7）不漏檢關鍵項（xiàng）目、幹擾檢測（cè）過程或者改動關鍵項目的檢測方法，造成檢驗（yàn）檢測（cè）數據（jù）或者結（jié）果錯誤。 （8）不替換（huàn）、調換應當被檢驗檢（jiǎn）測的對象，進行檢驗檢測並（bìng）出（chū）具檢（jiǎn）驗檢測數據或者結果（guǒ）。 （9）未按照標準和規範（fàn）規定的方法實施（shī）檢驗檢測； （10）其他偽造檢驗檢測數據或者結果的情形。
14	持續符合資質認定有關（guān）要求，檢驗檢測能力得到有效維持。						（1）現有環（huán）境、設施滿足通過資質認定的檢測項目需要。 （2）現有儀器設備滿足通過資質認定的檢測項目需要。 （3）現有人員能夠滿足檢驗檢測需要。 （4）質量管理體係有效運行，各項管理（lǐ）文件製定（dìng）合理，運行有序，員工對質量管理相關要求認同、熟悉並有效運用。
15	規範出具檢驗檢（jiǎn）測報告						（1）按照相（xiàng）關標（biāo）準和（hé）程序實施檢驗檢測活動。 （2）原始記錄與檢驗檢測報（bào）告具有可溯（sù）源性（xìng）。 （3）檢驗檢測報（bào）告（gào）用語規範，依據明確；符合（hé）資質認定相關要（yào）求，符合（hé）合同（tóng）約定要求。
16	參加能力驗證或者能力比對						製定製度，按要求定期參加能（néng）力驗證或者能力比對。核查本機構參加能力驗證或能力比（bǐ）對（duì）的情況和（hé）結果。