第一(yī)條 依照《中華人民共和國計量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民(mín)共和國認證認可(kě)條例》等(děng)法律、行政法規的規定,為依法實施《檢驗檢測機構資質認(rèn)定管理辦法》相關資質認定技術評審要(yào)求(qiú),製定本準則。
第二條 在中華人民共和國境內開展檢驗檢測(cè)機構(gòu)資質認定技術評審(含告知承(chéng)諾(nuò)核查,下同)工作,應當遵守本準則。
第三條 本(běn)準(zhǔn)則所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依照《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的相關規定,依(yī)法成立,依據(jù)相關標準或者技術規範,利用儀器設備、環境設施等技術條(tiáo)件和專業技能,對產(chǎn)品或(huò)者法律法規規(guī)定的(de)特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。
本準則所(suǒ)稱資(zī)質認定,是指依照《檢驗檢測機構資質認定管(guǎn)理辦法》的相關規定,由市場監督管理部門依照法(fǎ)律、行政(zhèng)法規規定,對(duì)向社會出具具有證明(míng)作用的數據、結(jié)果的檢驗檢測機構的基(jī)本條件和技術能力是否符合法定要(yào)求實施的評價(jià)許可。
本準則(zé)所稱資質認定技術評審,是指(zhǐ)依照(zhào)《檢驗檢(jiǎn)測機構資質認定管理辦法》的相關規(guī)定,由市場(chǎng)監管總局或者省級市場監督管理部門(以下統稱資質認定部門)自行或者委托專業技術評價機構組織相關專(zhuān)業評審人員,對檢(jiǎn)驗檢測機(jī)構申請(qǐng)的資質認定事項是否符(fú)合資質認定條件以及相關要求所進(jìn)行(háng)的技術性審查。
第四條 針(zhēn)對不(bú)同(tóng)行(háng)業或者領域的特殊性,市(shì)場監管總局、國務院有關主管部門,依(yī)照有關法律法規(guī)的規定,製定和發布相關技術評審補充要(yào)求(qiú),評審補充要求與本準(zhǔn)則一並作為技術(shù)評審依據。
第五條 依照《檢驗檢測機構資質認定管理(lǐ)辦法》《檢驗檢測機(jī)構資質認定告知承諾實施辦法(試(shì)行)》等的相關規定(dìng),對於(yú)采用告知承諾程序實施(shī)資(zī)質(zhì)認定的,對檢驗檢測(cè)機構承諾內容是否屬實進(jìn)行現場核查的內(nèi)容(róng)與程序,應當(dāng)符合本準則的相關規(guī)定。
第六條 資質認定技術評審工作應當堅持統一(yī)規範、客觀公正、科(kē)學準確、公平公開、便利高(gāo)效的原則。
第二章 評審內容與(yǔ)要求(qiú)
第七(qī)條(tiáo) 資質認定技術(shù)評(píng)審內容包括:對檢驗檢測(cè)機構主體、人員、場所環境、設備設施和管理體係等方麵是否符合資質認(rèn)定要(yào)求的審查。
第八條 檢驗檢測機(jī)構應當是依法成立並能夠承擔相應法律責(zé)任的法(fǎ)人或者其他組織。
(一)檢驗檢測機構或者(zhě)其所在的(de)組織(zhī)應當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據、結果負責,並承擔法律責(zé)任。不具備獨立(lì)法人資格的檢驗檢測(cè)機構應當經所在法人單(dān)位授權。
(二)檢驗檢測機構應當以公開方式對(duì)其遵守法定要求、獨立公正從(cóng)業、履行(háng)社會責任、嚴守誠實信用等情況進行(háng)自我承(chéng)諾。
(三)檢驗檢測機構應當獨(dú)立於(yú)其出具的檢(jiǎn)驗檢測數據、結果(guǒ)所涉及的(de)利益相(xiàng)關方,不受任何可能(néng)幹擾(rǎo)其技術判斷的因(yīn)素影響,保證檢驗檢測數據、結(jié)果公正準確、可追溯。
(四)檢驗檢測機構及其人員應當對其(qí)在檢驗檢測(cè)活動(dòng)中(zhōng)所知(zhī)悉的國家秘密、商業秘密負有保密義務,並製(zhì)定實施相應的保密措施。
第九條 檢驗檢測機構(gòu)應當具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技(jì)術人員和管理人員。
(一)檢驗檢(jiǎn)測機構與其人員建立勞動關係應當符合《中華人民共和國勞動法》《中華人(rén)民共和國勞動合同法》的有關規定,法律、行政法規對檢驗檢測人員(yuán)執業資格或者禁(jìn)止從業另有規定的,依照其規定。
(二)檢驗檢(jiǎn)測機構人員的受教育程度、專業技(jì)術背景和工作經曆、資質(zhì)資格、技術能力應當符(fú)合工作需要。
(三)檢驗檢(jiǎn)測報告授權簽字人應當(dāng)具有中級及以上相關專業技術職稱或者同等能力,並符合相關技術能力(lì)要(yào)求。
第十條 檢驗檢測機構應當具有固定的工作場所,工作環境符合檢驗檢測要求。
(一)檢驗檢測機構(gòu)具有符合標準或者技術規(guī)範要求的檢驗檢測場所,包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點(diǎn)的場所。
(二)檢驗(yàn)檢測工作環境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。
第十一條 檢驗檢測機構應當具備從事檢驗檢測活動所必需(xū)的檢驗檢測設備設施。
(一)檢驗檢測機構應當配備具有獨立支配使用權、性能符合工作要求的設備和設施。
(二)檢驗檢測機(jī)構應當對(duì)檢驗檢測數據、結果的準確性或者有效性有影響的設備(包括用於測量環(huán)境條(tiáo)件等輔(fǔ)助測量(liàng)設備)實施(shī)檢定、校(xiào)準或核(hé)查,保證數據、結果滿足計量溯源性要求。
(三)檢驗檢測機構如使用標(biāo)準物質(zhì),應當滿足計量溯源性要求。
第十二條 檢驗檢測機構應當建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體係,並確保該管理體係能夠得到有效、可控、穩定實施,持續符合檢驗檢測機構資質認定條件以及相關要求。
(一)檢驗檢測機構(gòu)應當依據法(fǎ)律法規、標準(zhǔn)(包括但不限於(yú)國家標準、行業標準、國際標準)的規定製定(dìng)完善的管理體係(xì)文件,包括政策、製度、計劃(huá)、程序和作業指導書等(děng)。檢驗檢測機構建立的管理體係應當符合自(zì)身實際情況(kuàng)並有(yǒu)效(xiào)運行。
(二)檢驗檢(jiǎn)測機構應(yīng)當依法(fǎ)開展有效的合同審查。對相關要求(qiú)、標書、合(hé)同(tóng)的偏離、變更應當征(zhēng)得客戶同意(yì)並通知相(xiàng)關人員。
(三)檢驗檢測機構選擇和購買的服務(wù)、供應品應當符合檢驗檢測工作需求。
(四(sì))檢驗檢測機構能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢(jiǎn)驗檢測方法包括標準方法和非(fēi)標準方(fāng)法,應當優先使用(yòng)標準方法(fǎ)。使用標準(zhǔn)方法前應當進行驗證;使用非標準方法前,應(yīng)當先對方法(fǎ)進行確認,再驗證。
(五)當檢(jiǎn)驗檢測標準、技(jì)術(shù)規範或者聲明與規定要求的符合性有測(cè)量不確定度要求時,檢驗檢測機構應當報告(gào)測量(liàng)不確定度。
(六)檢驗檢測機構出具的檢驗檢測報告,應當客觀真實、方法有(yǒu)效、數據完整、信息齊全(quán)、結(jié)論明確、表(biǎo)述清晰(xī)並使用法定計量(liàng)單位。
(七)檢驗檢測機構(gòu)應當對質量記(jì)錄和技(jì)術記錄的管理作出(chū)規定,包括記錄的(de)標識、貯存、保護、歸檔(dàng)留存和處置等內容。記錄信(xìn)息應當充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報告保存期限不少於6年。
(八)檢驗檢測機構在運用計算機信息係統實施檢驗檢測、數據傳輸或者對檢驗檢測數據和(hé)相關信息(xī)進行管理時,應當具有保(bǎo)障安(ān)全(quán)性、完整性、正確性措施。
(九)檢驗檢測機構應當實(shí)施有效的數據、結果質(zhì)量控製活動,質(zhì)量控製活動與檢驗(yàn)檢測工作相適應。數據、結果質量控製活動包括內部質量控製(zhì)活動和外部質量控製活動。內部質量控(kòng)製活動包括(kuò)但不(bú)限於(yú)人員比對、設備比對(duì)、留樣再測(cè)、盲樣考核等。外部質量控製活(huó)動包括但不限於能力驗證、實驗室間比對等。
第十三條 有關法(fǎ)律法規及標準、技術(shù)規範對檢驗檢測機(jī)構的主體、人員、場所環境、設備設施和管理體係等條件有特殊規定的,檢驗檢測機構還應當符合相關特殊(shū)要求。
第三章 評審方式與程序
第十四條 檢(jiǎn)驗檢測機(jī)構資質認定(dìng)一般程序的技術評審方式包括:現(xiàn)場評審(現場評審工作(zuò)程序見附件1)、書麵審查(書麵審查工(gōng)作程序見(jiàn)附件2)和遠(yuǎn)程評審(遠程(chéng)評審工作程序(xù)見附件3)。根據機構申(shēn)請的具體情況,采(cǎi)取不同技術(shù)評審方式對機構申請(qǐng)的資質認定事項進行審查(chá)。(一般程序審查〔告知承諾核查〕表見附件4)。
第十五條(tiáo) 現場評審適用於首次評審、擴項評審、複查換證(有實際能力變化時)評審、發生變更事項影響其符合(hé)資質認定條件和要求的變更評(píng)審。現場評審應當對檢驗檢測機構申請相關資質認定事項的技術能力進行逐項確認(rèn),根據申請範圍安(ān)排現場試驗。安排現場試驗時應當覆蓋所有申請(qǐng)類別的主要(yào)或關鍵項目/參數(shù)、儀器設備、檢測方法、試驗人(rén)員、試驗材料等,並覆蓋(gài)所有檢驗檢測場所。現(xiàn)場評審結論分為“符(fú)合”“基(jī)本符合”“不符合”三種情形。
第十六條(tiáo) 書(shū)麵審查方(fāng)式適用於已獲資質認定技術能力內的少量(liàng)參數擴項或變更(不影響其符合資質認定(dìng)條件和要求)和上一許可周期內無違法違規行為、未列入(rù)失信名單且申請事項無實質性變化的檢驗檢測機構的複查換證評審。書麵(miàn)審查結論分為“符(fú)合”“不符合”兩種情形。
第十七條(tiáo) 遠程評審是指使用信息和通信技術對檢驗檢測機(jī)構實施的技術評審。采用方式可(kě)以為(wéi)(但不限於):利用遠程電(diàn)信會議設施等對遠程場(chǎng)所(包括潛在危險(xiǎn)場所)實施評審,包括音頻、視頻和數據共(gòng)享以及其(qí)他技術手段;通過(guò)遠程接入方式對文件和記錄審核,同步的(即實時的)或者是異步的(de)(在適用時)通過(guò)靜止影像、視(shì)頻或者(zhě)音頻錄製的手段記錄信息和證據。下列情形可選擇遠程(chéng)評審:
(一)由於不可抗力(疫情、安全、旅途限製等)無法前(qián)往現場評(píng)審;
(二)檢驗檢測機(jī)構從事完全相同的檢測活動有多個地點,各(gè)地(dì)點均運行相同(tóng)的管理體係,且可以在任何一個地點查閱(yuè)所有其他地點的電子記錄及數據的;
(三)已獲資質認定技術能力內的少量參數變更及擴項(xiàng);
(四)現場評審後仍需(xū)要進行複核,但複核無法在規定時間內完成。
遠(yuǎn)程評審結(jié)論分(fèn)為“符合”“基本符合”“不符(fú)合”三種情形。
第十八條 檢驗檢測機構資質認定告知承諾依據《檢驗檢(jiǎn)測機構資質認定告知承諾實施辦法(試行)》和有關規定實施。應當對檢驗檢測機(jī)構承諾的(de)真實性進行現場核查(告知承諾程序核查表見附件4)。告知承諾的現場(chǎng)核查程序參照一般程序的(de)現場評審方式進行。
第十九條 告知承諾現場核查應當由資質(zhì)認定部門組織實(shí)施,現(xiàn)場核查人員應當在規定的時限內進行核查並出具現場核查結論。核查結論分為:“承諾屬實”“承(chéng)諾基本(běn)屬實”“承諾嚴重不實/虛假承諾”三種情形。並根據相(xiàng)應結論,由核(hé)查組通知申請人整改,或者向資質(zhì)認定(dìng)部門作出撤銷相應許可事項的建議。
第四章 附則
第二十條 專業技術評價(jià)機構以及(jí)相關評審人員在技術評審活動中的違法違規(guī)行為,依照《檢(jiǎn)驗檢測機構資(zī)質認定管理辦法》及《檢驗檢測機(jī)構資質認定評審員管理辦法(試行)》的(de)相關規定予以處理。
第二十一條 本準則自2023年12月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測(cè)機構資質認定評審準則》(國認實〔2016〕33號)同時廢止。
附件:1.檢驗檢測機構資質認定現場評審工(gōng)作程序.docx
2.檢驗檢測機構資(zī)質認定書麵審查工作程序.docx
3.檢驗檢測(cè)機構(gòu)資質認(rèn)定(dìng)遠程評審(shěn)工作程序(xù).docx
4.《檢驗檢測機構資質認定(dìng)評審(shěn)準則》一般程序審查(告知(zhī)承諾核查)表.docx
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