2022年，市場監（jiān）管總局組織開展了國家級檢驗檢測機構能力驗（yàn）證工作。現將有關情況（kuàng）通（tōng）告如（rú）下：

一、基本情況

按（àn）照《市場監管總局辦公廳關於開展2022年國（guó）家級檢驗檢測機構能力驗證工（gōng）作的通知》（市監檢（jiǎn）測發〔2022〕19號）部署要求，市（shì）場監管總局全年組織實施國家級（jí）檢驗檢測機構能力驗證項目20項，考核（hé）檢驗檢測參數31個，涉及食品安全（quán）、電氣安全、消費品（pǐn）安全、生態環境監測、材料測試等領域，累計考（kǎo）核（hé）國家級資質認（rèn）定檢（jiǎn）驗檢（jiǎn）測機（jī）構2573家次（cì）。通過項目承（chéng）擔單（dān）位和技（jì）術專家對（duì）能力驗證結（jié）果的技術審查、統計分析和綜（zōng）合評價，結果合格2375家次，需整改機構198家次。

二、存在的主要問題

（一）檢驗檢測人員技術能力不足（zú）。部分檢測人員對樣品定容、稀釋（shì）操作不當，導致（zhì）樣品測定值不在標準曲線範圍內（nèi）；個別檢測人員對目標物的原藥和衍生物的形式概念不清，使用錯誤的標準物質對樣品進行（háng）定性定量檢測；個別檢測人員未了解新舊標準差異，錯誤（wù）使用舊版標準的計算公式。

（二）儀器（qì）設備（bèi）使用和維護不當。部分檢驗檢測機構使用（yòng）不合適的色譜柱導致（zhì）色（sè）譜圖中目標（biāo）物（wù）與幹擾物質分離不完全，峰形有拖尾現象導致結果不準（zhǔn）確；部分檢驗檢測（cè）機構僅對設備的部分試驗參數或（huò）量程範（fàn）圍進行（háng）計量校準；部分檢驗檢測機構沒有做好（hǎo）儀器測試（shì）前的（de）狀態核查工作（zuò），導致其靈（líng）敏度不夠、不能滿足準確定量的要求；個別檢驗檢測機構使用的器皿不配套、不（bú）完整或者受到汙染，從而導致檢測結果出現偏差。

（三）檢測過程和操作不規（guī）範。部分檢驗檢測機構未能有效實施質量監控，如未使用質控樣品或加標回收（shōu）；個別檢驗檢測機構未（wèi）嚴格按照標準（zhǔn）要求進（jìn）行試樣處理，如所用（yòng）校準曲線的含量範圍未覆蓋待測元素的含量，或校準曲線的相關係（xì）數低於定量（liàng）方法要求；個別檢驗檢（jiǎn）測機構未對試驗時間（jiān）和溫度等（děng）進行有效（xiào）控製，導致檢測結果出現偏差（chà）。

（四）對作業指（zhǐ）導書理解不準（zhǔn）確。部分檢驗檢測機構（gòu）未能正確理解作業指導書，如報送（sòng）結果的有效（xiào）數字（zì）或單位（wèi）與作業（yè）指導書的要求不一致；個別檢驗檢測機構未（wèi）按照作（zuò）業指導書規定的稱樣量要求進行稱樣，導致檢測結果（guǒ）出現偏差。

三（sān）、整改工作情況

（一）對能力驗證結果顯示（shì）需要整改的檢驗檢測機構，市場監管總局已委托能力驗證承擔單位通知（zhī）相關（guān）檢驗檢（jiǎn）測機構開展自查整改和驗證工作，相關機構已於2023年2月底前完成整改。市場監管總局將根據機構整改落實（shí）情況，抽取部分機構進行能力核查，進（jìn）一步督促其（qí）提升管理水平和技術能（néng）力。

（二（èr））針對本次能力驗（yàn）證工作發現的問題，各資質（zhì）認定行業評審組應當及時督促行業內相關檢驗檢測機構進行排查和糾正，持續（xù）提升檢驗檢測機構技術能（néng）力（lì）水平。

附件：1. 2022年國家（jiā）級檢驗檢測機構能力驗證合格結果匯總表

      2. 2022年國家級檢驗檢測機構能力驗證（zhèng）整（zhěng）改情況匯總表

                                                   市場監管總局

                            2023年3月8日（rì）