如何讓實驗室（shì）內部審（shěn）核易於操作，避免（miǎn）流於（yú）形式，本文講解實驗室內部審核的方法與技巧，希（xī）望能對實驗室內審工作有所幫（bāng）助。
一（yī）、內部審核的策劃（huá）與準備
1. 編（biān）製年度審核計（jì）劃
每年（nián）年初（chū），質量負責人（rén）組織編製年度審核計劃，審核（hé）方式分為管理體係全過程（chéng）審核（hé）及管理體係要素審核，管理體係全（quán）過程審核每年至少安排一次，製定的（de）年度計劃應覆蓋管理體係涉（shè）及（jí）全要素（sù）和所有部門。
當出現（xiàn）以下特殊情況時應增加審核頻次：
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管（guǎn）理體係有重大變更或機構和職能發生重大變更時;
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內部監督員發現某質量要素存在（zài）嚴重不符合項;
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出現質量事故，或客戶對某一環節連（lián）續申訴（sù）、投訴（sù）;
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認證認可機構安排現場評審或監督評審前;
年度審核計劃經審批（pī）後，組織實施。
2. 審核前準備
(1)成立（lì）內審組：質量負責人（rén）依據（jù）管理體係審核年度計劃的審核內容和審（shěn）核對象組建內審組，內審（shěn）組（zǔ）成員應經培訓考核合格，取得內審員資格證書，且（qiě）內審（shěn）員與被審核部門無直接責任關係（xì）。
質量負責人（rén）召開內審組組員會議，任命內審組組（zǔ）長和宣（xuān）讀內審員守則，並依據內審年度計劃提出本次評審目的、範（fàn）圍內容和（hé）要求。
(2)內審實施計劃的製定：內審組長製定內審實施計劃，要依據本機構的職能分配表編製各受審核（hé）部門的審查內容，由質（zhì）量負責人審批後實施。實施計劃應（yīng）在正式審核前一（yī）周（zhōu）由內審組長發至各有（yǒu）關部門和人員（yuán）。
(3)審核組預備會：內審實施計（jì）劃經質量負責人批準後（hòu），審核組長召開（kāi）審核組預備會議（yì），研究有關體係文件並應決定（dìng）是否需要補（bǔ）充文件，明確分工和要求，確保（bǎo）每位內審員都清楚了解審（shěn）核任務，全（quán）部完成審核前的準備工作。
(4)編製（zhì）檢查表
審（shěn）核前，內審員應根據分工編（biān）製檢查表，內審（shěn）檢查表編製的好壞直接影響內審實施的質（zhì）量，因（yīn）此在整個（gè）內審中至關重要。內審檢查表中（zhōng）審核內（nèi）容要依據受審部（bù）門的職能編製，要突出審核（hé）區域的主要職能;采取的審核方式和方法(查、問、聽（tīng）、看)要（yào）恰當;審核時需要（yào）抽樣的數（shù）量要合理（lǐ）。要選擇典型關鍵質量問題作為重點（diǎn）進行編製(如上次審（shěn）核的有關信息、管理上的薄弱環節、客戶的反饋、發生過的（de）質量問題等)。所（suǒ）有內審員的檢查表合在一起應覆蓋管（guǎn）理體係的全部職能，包（bāo）括本（běn）實（shí）驗室和客戶的一些特（tè）殊要（yào）求。檢查表使用一段時間後應（yīng）形成相對穩定的內容，作為標準檢查表，為以（yǐ）後內審提供參考。
二、內審的實施
1. 通知（zhī）審（shěn）核
內審至（zhì）少提前一周通知（zhī）受審部門（mén）具體的（de）審核日期、安（ān）排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情（qíng）況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。
2. 首次（cì）會議
現場審核（hé）前由內審組組（zǔ）長（zhǎng）召（zhào）開（kāi）並主持首（shǒu）次會議，由質量負責人、受（shòu）審核部門負責人、內審組全體成（chéng）員及相關人（rén）員參加，與會人員（yuán）須（xū）簽到。首次會議內容包（bāo）括（kuò）：
3. 現場審核
(1)現場審核（hé）應遵循的原則（zé）
①以客觀事實為依據的（de）原則。客觀事實以證據為基礎，可陳述、驗證，不含個人推理成分;
②標（biāo）準與實際核對的原則。凡標準與實際未核對過的項目，都不能判定為符合或不符合;
③依次遞進（jìn）審核原則。審核包括：該有的程序有沒有，執行沒執行，執（zhí）行後有無記錄3個方麵;
④獨（dú）立公正的原則。
(2)收集客觀證據
內審（shěn）員按照審核實施（shī）計劃、內（nèi）審檢查表規定的檢查內容，通過交談、查閱文件、現場（chǎng）檢查、調查驗證等方法收集客觀證據（jù）並逐項實事求是地記錄（lù），記錄應清（qīng）楚、易懂、全麵，便於查閱和追溯;應準確、具體，如文件名稱、合同號、記錄（lù）的編號、設（shè）備的編號、報告的編號和工作崗位等。審核時，審核員應及（jí）時與（yǔ）被審核（hé）方溝通和（hé）反饋審核（hé）中的發現（xiàn），並對事（shì）實證據進行確認（rèn）。
4. 不符合項及糾正報告
在現場審核的後期，審核組長主持召開一次審核組內部會議，對在現場審核中收集到的客觀證據進行整理、分析、篩選，得（dé）到審核證據。將審核證據與《實驗室資質認定評審準則》及質量體係（xì）文件等（děng）依據相比較，作出客觀的判斷和綜合評價，形成審（shěn）核發現，確定不符合項，並（bìng）根據不符合項的產（chǎn）生（shēng）原因確定不符合項類型是體係性不符（fú）合或是實施性不符合或是效果性不符合，及根據（jù）不符合項的性質，判斷是輕微不符合或是嚴重不符合，同時根據不符合項的類型和性質提（tí）出糾（jiū）正措施（shī）。內審員就不符合（hé）事實、類型、結論等編製內審不符合報告時，不符合事實的描述應具（jù）體，準確的報告所觀察的事（shì）實，不符合判斷（duàn）依（yī）據的條款（kuǎn）和程序要寫清楚。
5. 末（mò）次會議
內（nèi）審組（zǔ）組長組織內審組及有關（guān）人員(同首次會議（yì）)召開末次會（huì）議，到會人員簽到。末次會議是審核組在現場審（shěn）核階段的最後（hòu）一（yī）次活動，向受審核部（bù）門、單位（wèi）領導報告審核（hé）情（qíng）況。
會（huì）議主要內容：
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重申審（shěn）核的目的、範圍和依據;
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審核情況介紹;
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宣讀不符合項報告，作出審核評價和結論（lùn）;
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提出後續工作要求，包括糾（jiū）正措施、跟蹤驗證及要求。
6. 審核報告的編寫
內審報告是內（nèi）審活動結束後出具的一份（fèn）關於內審結果的（de）正式文件，審核報告應如實反映本次管理（lǐ）體係審核的方法、審核過程情況、觀（guān）察（chá）結果（guǒ）和審核結論。
審核報告內容：
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審核的目的、範圍、方法和依據;
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審核組成員、受（shòu）審部門;
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審核實施情況(包括審核的日（rì）期、審核過程概況簡述等);
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審核發現問題的描述和不符合項統計分析（xī）;
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對存在的主要問（wèn）題的分析及改進意見;
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上次審核主（zhǔ）要不符合項糾正情況（kuàng）;
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審核中有爭議問題及處理建議（yì）;
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審核結論(對質量管理體係（xì）運行狀況的（de）綜合評價，評價實施管理體係的有效性和符合性，肯定優（yōu）點，指出不足，作出（chū）審核結論);
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審核報告的批（pī）準及發放範（fàn）圍（wéi）。
7. 糾正（zhèng）措（cuò）施的實施（shī）及跟蹤驗（yàn）證
審核結束（shù）後，各部（bù）門（mén）對審核發現的不符合項和實驗室體係中存在的薄弱環節，進行分析研究找出原因，製定糾正、預防和改進措施計劃，明確完成（chéng）日期並組織實施。內審員按計劃對受審核部門所采取（qǔ）的糾正（zhèng）措施進（jìn）行評審、驗證，並對糾正結果進行判（pàn）斷、評價（jià）和記錄。
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