黑龍江省計量檢定測試院　戚（qī）勇達

　　新（xīn）版ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力（lì）認可準則》中新增加的（de）條款，適（shì）應了（le）目前（qián）檢測和校（xiào）準實驗（yàn）室（shì）發展的要求，該準則作（zuò）為檢測和校準實驗室（shì）能力進（jìn）行認可的（de）基礎，包含一檢測/校準（zhǔn）實驗室（shì）為證明其按管理體係運行，具有技（jì）術能（néng）力並提供正確的（de）測量結果所必須滿足（zú）的所有（yǒu）要求。正確理解（jiě）新增條款有利於檢測/校準實驗室的建設和發展（zhǎn），有利於（yú）提高實驗室質量管理（lǐ）水平（píng），保（bǎo）證實驗室（shì）管理體係正確而有效地運行。    

　　一、原質量體係改為管理體係，突（tū）出了管理的重要性

　　質量管理體係是指“在質量（liàng）方麵指揮和控製組織的管理體係”。管理體係是指“建立方針和目標並實現這些目標的相互關聯或相互作用的一組要素”。由此（cǐ）可見，管理體係的建立首先致力於建（jiàn）立相應的方針和目標，然後為實（shí）現該方針和目標，由機構（gòu）設計一組相（xiàng）關或相互作（zuò）用的要素(基本單元)，一個機構的管理體係可以包括（kuò）若幹個不（bú）同的管理體係，如質量（liàng）管（guǎn）理體係、環境管理體係、安全管理體係、測量管理體係等。

　　質量體係作為若幹個管理體（tǐ）係中的一個組成部分，它（tā）致力於建立（lì）質量方（fāng）針和質量目標，並為實（shí）現質量方針和質量目標確定相應的過（guò）程、活動和（hé）資源。質量管理體係主（zhǔ）要在質量方麵幫助機構提供持續滿足顧客和法規所規定要（yào）求的產品，以滿足顧客和其他相關方的需（xū）求。機構可通過質（zhì）量管理體（tǐ）係（xì）來實施質量管理。質量管理（lǐ）的中心任務是建立、實施和保持一個有效的質量管理體係，並持續改進其有效性。因此，實驗室質量（liàng）體係（xì）改為管理體係，更加突出了質量管理的重要性（xìng）。    

　　二、管理層改為最高管理（lǐ）者，突出了最高管理者的責任

　　最高管理者具有決策和領導一個機構的關鍵作用，他是建立質量方針和（hé）質量目標的組織、策劃人，體現（xiàn）機構（gòu）總的質量宗旨和方向，以及在質量方麵所（suǒ）追求的目的。作（zuò）為機構的最高管理者應時（shí）刻關注機構經營的（de）國內外環境，製（zhì）定（dìng）機構的（de）發展戰略，規劃機構的（de）藍圖（tú）。

　　質（zhì）量方針不是一成不變的，它應隨著環境的變化而變化，並與（yǔ）機構的宗旨相（xiàng）一致。最高管理（lǐ）者應（yīng）將質量方針、目標傳達落實（shí）到機（jī）構的各職能部門和相關層次，並建立溝通的管理製度、溝通（tōng）的（de）渠道與方式等，讓全體員工理解和執行。為（wéi）了實施（shī）質量方針和目標，最高管理者要身體（tǐ）力行，建立、實施和保持一個有效的管理（lǐ）體係，確保提供充分的資源，識別影響質量的所有過程，並管理這些過程，使顧客和相關方麵滿意。

　　同時為了使建立的實驗室（shì）管理體係保（bǎo）持其持續的適應性、充分性和有效性，最高管理者應親自主持對實驗室管理體係（xì）的評審（shěn），並確定改進和實現質量方針、目標的各項措施。因此，最高管理（lǐ）者的（de）作用是實驗室管（guǎn）理體係建立與實施的關鍵。新增條款突出了最高管理者的責任。    

　　三、新增“改進”要素，是（shì）實驗室管理體係的一（yī）個（gè）永恒目標

　　一個機構所處的環境是不斷變化的，要改（gǎi）進就必（bì）須了解現狀，建立目標，尋找、實施和評價解決辦法，測量、驗證和分析結果，並把（bǎ）它納入文件等活動，其實質也（yě）是PDCA循環，從（cóng）策（cè）劃、計（jì）劃開始，執行和（hé）檢查（chá）效果，直至采取糾正和預防措施，納入改進成果加以鞏固。

　　PDCA循環圖如圖1所示，可見任何質量改進活動都要遵循PDCA循環原（yuán）則，即策劃、實施、檢查、處置（zhì）四個階段。因此，準則中新增加“改進”要素十分必要，隻有開展質量改進，以提高產品的質量水平，提高（gāo）顧客的滿意程度，不斷降低成本，才能（néng）提高檢測/校準市場競爭力。俗話說（shuō）“質量損失是沒有（yǒu）被挖掘的（de）金礦”，而質量改進正是通過各種方法把這個金礦挖掘出來。
    

圖（tú）1  PDCA循環圖