中國石化集團安全工程(chéng)研究院 倪(ní)桂才 高(gāo)芹忠 薑素霞
所謂實驗室認可,是對校準和檢測(cè)實驗室有(yǒu)能力進行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認。從這個定義不難看出,實驗室認可不完全等同於ISO9000的體係審查,它不僅要建立質量管理體係,而且要保證(zhèng)所申(shēn)報項目的技術能力。在實驗室認可(kě)評審中,不論是初次(cì)評(píng)審還是擴項評審或(huò)複(fù)評審,都(dōu)要進行技術能力的核查(chá),這是實驗室認可現場評審的重點,因此也應該是實驗室迎審準備工作(zuò)中的重點。
所(suǒ)謂技術能力,就檢測實驗室(shì)而(ér)言是指所申報項目的檢測能力。實驗室在(zài)申請實驗室認可時首先要確定好欲(yù)申報的項目,對於接受初次評審的實(shí)驗室,應集中準備或自查技術(shù)能力;而對於已經通過初次評審的實驗室,則應(yīng)該把技術能力的準備(bèi)作(zuò)為一項(xiàng)日常工(gōng)作,這樣不僅可(kě)以使迎審工作(zuò)從容不迫,而且這種日常(cháng)化、程序化的管理對於實驗室的良好運行也是非常有益的(de)。
一、立項批準
項目的來源無外乎兩種情況:一(yī)種是實驗室的管理者通過對市場的預測,確定認為有(yǒu)發展前景的項目;另一種(zhǒng)是客戶的(de)要求,對於企業(yè)來說則是自身需求。無論是哪一種情況,首先應明確是否需要立項。因為一(yī)旦立項往往就牽扯到資金和人員的投入,包括購置設備、研究所用檢測標準等,所以首(shǒu)先要通過(guò)立項報告簡要闡明立項理由及成本核算,之後由實驗室負責人(rén)或決策者決定是否批準執行。
二(èr)、立項準(zhǔn)備
立項批準(zhǔn)後,就(jiù)要正式投入準備工作了。一般從方(fāng)法、設備、環境和人員這四個方麵入手,以滿足17025準則第5章技術(shù)要求中5.2~5.6條款的規定(dìng)。
1.確定方法
一般實驗室優先采用以國際、區域或國家標(biāo)準發布的方法。這就需要購買現行有效版本的檢測(cè)標準(zhǔn)以確定檢測方法,這是我們開展檢測項目(mù)的依據。在這裏需要說明的是,檢測(cè)標準屬於(yú)外來技術文件,應根據認可(kě)準則(zé)中對文件控製的要求進行管理(lǐ)。
2.添置儀器設備
儀器設備是完成檢測的必要條件,因此這個步驟是相當關(guān)鍵的。而且儀器設備購買、加工或自製都需要一定的周期,所以確認設(shè)備的工作要提前完(wán)成。在進行這項工作時,應該按(àn)照實(shí)驗室認可申請書中設備配置表的要求,對照標準的每個條款,確認需要的設備,這樣就不會遺漏。並(bìng)且在確認時,不僅要(yào)核對(duì)設備是(shì)否具備,而且要(yào)同時核對是否(fǒu)滿足標準中的準確度要(yào)求,是否需校準等。另外,在這個環節(jiē)中要注意設備應嚴格滿足檢測標準的要求。
3.改造環境(jìng)
有些標準條款對試驗房間的環境條件是有規定的,包括溫濕度的要求、汙染物排(pái)放等;對於有(yǒu)這些特殊規定的試驗房間可(kě)能(néng)要通過安裝空調、排(pái)風扇及空氣再處理等設施來(lái)滿足要求。
4.培訓人員
檢測(cè)技術人員對(duì)於標準的掌握程度直接影響到這個(gè)項目(mù)的成敗。因為無論是提出設備、環境的要(yào)求,還(hái)是操作試驗和結果判定都取決於檢測人員對於標準的理解。為此,我們通常(cháng)采取自學和培訓的方式,具體方式根據項目的情況定。一種是在原有類別(bié)標準中擴充專(zhuān)項標準,這時(shí)往往新擴(kuò)標(biāo)準與此類別的通用(yòng)標(biāo)準(zhǔn)相差不大,可以參照學習(xí);另一種情(qíng)況是新增標準為一個新的領域、新的類別,技術人(rén)員對此比較生疏,這種情況(kuàng)一般通過外(wài)聘教師或外出培訓(xùn)的方式,使檢測人員盡快準確理解新標準。另外,對於新增項目中涉及(jí)到的儀器設備也應通過培訓掌握其使用方法。
這裏需要注意(yì)的是,對於人員的(de)培訓一定要(yào)保留相關記錄。根據《檢測和校準實驗室能力的通用要(yào)求》中5.2.5條款的規(guī)定:“實驗室應保留所有技術(shù)人員的相關授權(quán)、能力、教育和專業資格、培訓、技能和經驗的(de)記錄”,所以,不僅培訓的(de)過程需要記(jì)錄,培訓考(kǎo)評合(hé)格後的授權等也(yě)很重要;實驗室一般是采用(yòng)上崗證和設備操作證的形(xíng)式體現的,不能(néng)出現無證上崗的情況。
三、試運行
在上述幾項工作完成之後,就要進行試運行。這將直接驗證準備工作是否(fǒu)到位,是否(fǒu)真正具備了該項目的檢測能力。
四、項目評審
這個環節是對項目的最後把關。檢測人員須將準備好(hǎo)的(de)所有(yǒu)相關材(cái)料上報實驗室中此項工作的責任部門/人,包括設備配置表(biǎo)、人員的培訓記錄等。由該(gāi)部門/人組織專家進行評(píng)審,簽署意見後經技術負責人簽字後生效。