近年來，我國許多產品（pǐn）質量（liàng）檢驗機構(以下簡稱實驗室)按照計量（liàng）認（rèn）證/審查認可(驗收)評審準則或ISO/IEC17025實驗室認（rèn）可準則，建立（lì）和運（yùn）行質量管理體係，並通過認證認（rèn）可。這些活動幫助實驗室（shì）完善了（le）質（zhì）量（liàng）管理體係，提高了工作（zuò）質量和信譽，為（wéi）實驗室長遠發展奠定了（le）堅實（shí）的基礎。但也有不少實驗室（shì）雖然通過計量認證/審查認可（kě）(驗收)或ISO/IEC17025實驗室認可，而在實驗室量值的溯源性上仍存在不足，亟須改進和完（wán）善。   

　　一、主要問題與分析

　　1.實驗室儀器設備檔（dàng）案中缺少檢（jiǎn）定、校準的證（zhèng）明文件,因此無法確定（dìng）全部測量設備（bèi）的檢定、校（xiào）準狀態。這一（yī）問題（tí）出現的主要原因有兩點（diǎn）:一是沒有製定這些測量設備的校準、檢定（dìng）或（huò）驗證的周（zhōu）期(溯源（yuán）)檢定（dìng）計劃，或沒有實施其計劃，提供不出檢定、校準的（de）證明文件；二是文（wén）件失控，沒有按文件控製的要求保存檢定/校準證書的原件(或複印件)。

　　2.實驗室對可能涉及測量設備的計量性（xìng）能進行修複後（hòu），再次投入使用前沒有進行校準、檢定以證明其計量性能的功能指（zhǐ）標已恢複。該問題出現的主要原因（yīn）是不能正確理解“修（xiū）複的儀器設備必須經校準、檢定(驗（yàn）證)或證明其功能指標已恢複”是檢測過程控製的（de）必（bì）然要求（qiú）。

　　3.實驗室使用的標準物質不是有證標準（zhǔn）物質，因此（cǐ）無法（fǎ）確定溯源到國家或（huò）國際標準參考物質，以及國家計（jì）量基準。主要原因之一是缺（quē）少對標準物質（zhì）的認（rèn）識。標（biāo）準物（wù）質又稱參考物質(RM)，它（tā）是“具有一種或（huò）多種足夠均勻和（hé）很（hěn）好地確定了的特性，用以校（xiào）準測量設備，評價測量方法或給材料賦值的一（yī）種材料（liào）或物質”。標準物質是計量標準中（zhōng）的一類，它是在規定條件下，具（jù）有高穩定的物理、化學或計量學特性，並經正（zhèng）式批準作為（wéi）標準使用的物質或材料。

　　4.實（shí）驗室提供的檢定或校準證書，有的是個別計量檢定機構基於利益驅動（dòng），在不具備資格的情況下進行超範圍的檢定或校準。該問題出現的主要（yào）原因是實驗室（shì）為了使檢測工作質量得到可靠保證和提（tí）供足夠信任，在選擇外（wài）部支持（chí）服務以支持檢測工（gōng）作時，未能評審是否有充（chōng）分質量（liàng）保證的外部支持服（fú）務方。對提供檢（jiǎn）定、校準服務的計量檢定機（jī）構在（zài）不了解（jiě）其資質和相應（yīng）檢定、校準能力以（yǐ）及他們的信譽（yù）證明文件等情況下，選擇了（le）不合格的外（wài）部支持服務方。

　　5.有的實驗室采取對部分（fèn）測量設備進行檢定、校準（zhǔn），然後將（jiāng）這些測量設備的示（shì）值與其他同（tóng）類的沒有經過檢定、校準的設備進行比較，在確（què）定所謂的示值誤差後，將這些測量設備投入使用。造成（chéng）這一現象的主要原因是實驗室認（rèn）為此種方法就是比對。其實，比對的定義是:“在規定條件下，對相同準確度（dù）等級的同種計量基準、標準或工作（zuò）計量器具之間的量值進行比較稱為比對”。該定（dìng）義的內涵一是在規定條件下，即相對於計量性能技術要求的條件下和這種條件經過確認符合規（guī）定要求的條件下的比對；二是已知相同準確度等級的計量器具量值之間的比對。因此，用一個已知量值的測量設備，來確定另（lìng）一個同類（lèi）測量設（shè）備的準確與否是不符合量值溯源性要求的。   

　　二、改進措施與（yǔ）建議

　　1.為保證量值的溯源性，首先實驗室（shì）應製定（dìng）測量設備(包括標準物（wù）質（zhì）)量值溯源的（de）管理程序，並按程序規（guī）定編製（zhì）全部測量設備(包括標準物質)量值溯源的總體計（jì）劃和年度（dù）量值溯源(或周期檢定)計劃。計劃還應包括進行選擇、使（shǐ）用、校準、核查、控製和（hé）維（wéi）護的係統。應確保所有對檢測的準確度或有效性有明顯影響的測量設備(包括標準物質)，在投入（rù）使用前，都已檢定或校準，並妥善保存有效合格狀態的檢定或校準（zhǔn）證（zhèng）書。對可（kě）能涉及測（cè）量設備的計量性能進行修複後，即使在上次檢定、校準的有效期內，再次投入使用前也要進行檢定（dìng）、校準，以證（zhèng）明其計量性能的功能指標已（yǐ）恢複。

　　2.測量（liàng）設備的檢定（dìng）、校準應（yīng）優先選擇具有資格和能力（lì）的，並能出示其（qí）溯源性證明的法定或授權的（de）計量檢定機構。實驗室在支持服務方（fāng）的控（kòng）製中（zhōng）應將檢定、校準服務機構作（zuò）為重要供方進行調查評定，確認檢定（dìng）、校（xiào）準機構（gòu）對相關測量設備是（shì）否具備（bèi）檢定、校準的能（néng）力，並對其提（tí）供支持服務方的質量應予以記錄、評價，歸檔保存。測（cè）量設備檢定、校準（zhǔn）計劃的製定和實施應確保實驗室所進行的校準和檢測（cè）能溯源到國家計量（liàng）基準。

　　3.某些（xiē）特殊的（de）測量設備若不可能或不適宜溯源到國家計量基準或（huò）社會公用計量標準，實驗室應製定（dìng）有效的（de）程序（xù）和（hé）合法化的辦法，參加（jiā）實驗室之間的比對或能力驗證計劃等（děng），並能有效實施且提供結（jié）果相關性的滿意證（zhèng）據，以確保檢測結果的可靠（kào）性。

　　4.已經建立計量標準開展自（zì）檢定或自校準的實驗（yàn）室應（yīng）能按（àn）國家計量檢定係統的要求（qiú），繪製其能溯源到國家計量基準（zhǔn）的量值（zhí）傳遞方框圖，其傳遞方框圖至少包括三級別(上級標準、本級標準（zhǔn）、傳遞工作標準)、三要素(標準器名稱（chēng）、測（cè）量範圍、準確度（dù）)，並嚴格按周期檢定的程序和（hé）計劃、按檢定（dìng）規程的要求，實施（shī）檢定或校準。

　　5.實驗室應確保使用的標準（zhǔn）物（wù）質，能溯源到（dào）國（guó）家或國際計量基準，或能溯源到國家或國際標（biāo）準的參考物質，對自配的標準物質應進行比對驗證，並有完整的記錄。除使用能溯源到SI單位的有（yǒu）證標準物質外，隻要條件允許，應對內部標準（zhǔn）物質進行核查，以保（bǎo）持其有效量值狀態的置（zhì）信度。

　　總之，按照計量認證/審查認可(驗（yàn）收)評審準則或ISO/IEC17025實驗室認可準則建立和運行（háng）質量管理體係實驗室，應高度重視（shì）實驗室量值的溯源性，保證所有檢測結果的量值都能溯源到國家測量標準或國際測量標（biāo）準。隻有這樣才能真正確立（lì）實驗室出（chū）具公正數據的技術權威和合法地位（wèi），確保其為國民經濟和計量（liàng）監督提供公正、準確和具有法律效力的檢測結果。