質量體係指實施質量管理的組織機構、程序（xù）、職責、過程和資源。實驗室認可（kě）中質量（liàng）體係是執行（háng）體係文件、貫徹（chè）質量方針、實現（xiàn）質量目（mù）標、保持（chí）質量體係持續有效和不斷完善的過（guò）程。在質量體係運行中可能會遇到一些問題，一是實驗室（shì）體係文件完善，但執行不力，形成寫一（yī）套、做（zuò）一（yī）套的現象；二是體係運行缺少（shǎo）監督（dū）和審核，對體係運行中可能出現的偏離規定的現（xiàn）象無應（yīng）對措施，質（zhì）量（liàng）體係缺少不斷改進和自我完善的（de）能力；三是體係運行水平低，用戶投訴及檢查中出現的問題無法及時得到解決，缺少糾正質量缺陷的能力。為確保質量體係有效運行，為檢測工（gōng）作提供保障，使（shǐ）質量體係能夠不斷完善和（hé）發展，在質量體係運行中應（yīng）注意做到以下幾點:   

　　一、健全監督機製，確保（bǎo）質量體係的（de）有效運行

　　質量體係運行過程中（zhōng），各種不確定因素的存在可能會引起質量活動及其結果發生偏離規定的現象。因此，我們必須建立和不斷完善（shàn）監督機製，加強對各項（xiàng）質量活（huó）動的監控。實驗室可根據實（shí）際（jì）情（qíng）況，在（zài）實驗室（shì）和相關部門設立專（zhuān）(兼)職質量（liàng）監督（dū）員，形成質量監督係統。質量監督員應熟悉所監督的工作，在實驗室質量主管的指導下，按照（zhào）質量體係文（wén）件要求（qiú）監督各項（xiàng）質量活動在質量形成全（quán）過程中是否按規定運行。監督人員要對日常監督中發現的問題記錄並保存，作為質量審核（hé）和質量考（kǎo）核（hé）的材料，同時作為內審和管理（lǐ）評審的輸（shū）入部分。通（tōng）過完善的（de）監督體係，使實驗室的質量活動（dòng）在閉合的質量環中運（yùn）行（háng），同時不斷發現和解決質量體係運行中存在的問題，提高質量（liàng）體係運行（háng）的質量。   

　　二、開（kāi）展質量審核（hé），促進質量體係不斷完善

　　實驗室根據實際情況，定期組（zǔ）織質量體係的審（shěn）核。審核（hé）可分（fèn）為內部質量體係審核（hé）和（hé）管理評審。內（nèi）部質量體係審核是實驗室質量體係自我（wǒ）完善、自我（wǒ）提高的有效手段（duàn）。作為一項重要的質量活動，內部質量體係審核是對質量體係是（shì）否按體係文件運行的評（píng）價，以確（què）定質量體係的（de）有效性（xìng）。實驗室應定期對其質量（liàng）體係進行審（shěn）核(通（tōng）常一年不少於兩次)，內審由參加過（guò）相（xiàng）應培訓並取得內審員資格證的人員組織進行。審核人員應獨立於被審核工（gōng）作，以確保審核工作的公正性（xìng）和有效性。審核中按事先編製的質量體係審核計（jì）劃，統籌安排質量體係各個要素的審核內容、順序、要求、進度和次（cì）數（shù）。對重要因（yīn）素和薄弱環節可以增加審核次數。當審核中發現所審核質量要素中存（cún）在可疑時，應該仔細分（fèn）析，及時總結（jié），並將審核結果及時反饋給實驗（yàn）室管理者（zhě），作為管（guǎn）理評審的輸（shū）入內（nèi）容（róng）。

　　管理評審是指由實驗室最高管理者組織，為確保質量（liàng）體係的有效性和效率（lǜ），達到（dào）規定質（zhì）量目標所（suǒ）進行的審核活動。管理評審是完善實驗室質量體係的重要手段。評審中可參考內部的（de）監督和審核報告、外部（bù）對（duì）機構的評審、顧客的反饋以及可能（néng）的影響因素作為評審輸入內容，有計劃、有目的地（dì）開展評審工作。對照質量體係的要求，通過（guò）認真細致的（de）檢查、考（kǎo）核，有計劃（huá）、有（yǒu）重點地（dì）對質量體係運行有效性進行調查、分析，實事求是地對（duì）質量體係的運行做（zuò）出評價（jià）。對發現的缺陷，要結合（hé）實（shí）驗室的（de）質量方針和質量目標，提出有針對性的改進措施，並對質量（liàng）體係文件進行相應地修改（gǎi）或補充，以促進質量體係（xì）的不斷完善和有效（xiào）運（yùn）行。   

　　三、落實糾（jiū）正措施，改進體係運行水平