一、引言
檢測校準實驗室目(mù)標管理主要包括目標設定、目(mù)標實施和目標評價,是實驗室(shì)管理評審的主要輸入,也是管理體係有效運行關鍵所在。目前一些實驗室仍然存在管理目標不健全、目標實(shí)施難量化、管理流程不規範、目標評價欠改進等一些弊(bì)端,嚴重影響了實驗室運行及(jí)改進的步伐(fá)。因此,實驗室應結合新版ISO/IEC 17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通(tōng)用要求》,針對目標設定、實施及評價等問(wèn)題,通過管(guǎn)理評審和持續改進,不斷提高實驗室運行質量及有效性。同時,隻有不斷規範實驗室管理,才能符合實驗室管理體係的持續改進要求。
二、目標管理的主要問題
1.目標設定不夠全麵
通常檢測校準實驗室的管(guǎn)理目標,應與實驗室在總體目標上契(qì)合,應根(gēn)據實驗室總體戰略目標,來製(zhì)定本實驗室的近期目標和年度(dù)目標,而近期(qī)目標和(hé)年度(dù)目(mù)標主要是檢測/校準工作(zuò)目標,應該按照對檢測結果是否有重要影響來設定。通常實驗室目標應包括檢測/校準人(rén)員是否(fǒu)滿足崗位要求,檢測/校(xiào)準設備是否(fǒu)受控完好,檢測過程是否得到有效控製,檢測/校準結果是否合理有(yǒu)效,服務(wù)客戶是(shì)否達到基本滿意要求(qiú)等。然而(ér)一些實驗室在設定目標(biāo)時,並未考慮上述(shù)基本目標要求,有的實驗室(shì)隻是設定了檢測(cè)/校(xiào)準設備完好率指標,而沒有(yǒu)設定檢測(cè)過程(chéng)的有效控製指標;有的設定了(le)檢(jiǎn)測/校準人員持證上崗目標,而未設定檢測/校(xiào)準設備溯源(yuán)性目標;有的實驗室設定了檢測/校準結果有效控製的目標,而忽略(luè)了(le)服務客戶滿意度目標。
2.目標實施難以量(liàng)化
實驗室近期目標特別是年度目標的設定,都應該(gāi)通過管(guǎn)理體(tǐ)係定期的管理(lǐ)評審進行量化評價。如果實驗室檢測/校準目標不具體或不量化,在後期的評價和改進中(zhōng)就難(nán)以(yǐ)進行,進而影響管理體係(xì)運行的有效(xiào)性。所以實驗室製定(dìng)的管理(lǐ)目標,都(dōu)應該(gāi)做到盡可能量化(huà)可測。然而有的實驗室設定的檢測/校準目標,給(gěi)目標評(píng)審帶來不利影響。如某檢測技術機構設定的目標之一是“測量設備根據需要進行溯源”,就無法量化評價溯(sù)源率或完(wán)好率;某實驗室目標之一是“檢測/校準人員均應盡量符合崗(gǎng)位要求”,這種定性的目標無法評價是不可取的;如對上述定性目標非要進(jìn)行管理(lǐ)評審,實驗室就難以提(tí)供相應的符合要求的證據。
3.目標評(píng)價缺乏改進
實驗室目(mù)標的設定和評價,都應該有利於管理體係的持續(xù)改進。如(rú)果實驗室檢測/校準目標設定(dìng)不合理,就無法進行(háng)持續改(gǎi)進,所以(yǐ)實驗(yàn)室製定的(de)管理目(mù)標應留有餘地,盡可能有改進空間。然(rán)而有的實驗室設定的目標都是100%,看似追求完美但不(bú)切(qiē)實際。如某實驗(yàn)室目標之一是(shì)“服務客戶滿意率達100%”,在實際評價中隻選取了客戶調查的滿(mǎn)意結果,而忽略了不夠(gòu)滿意的結果,這種評價是毫無意義的。有的實驗室(shì)即使製定了合理且量化的目標,但是目標評價改進(jìn)並(bìng)未(wèi)落到實處,隻是流於形式(shì),也影響了實驗室(shì)運(yùn)行過(guò)程(chéng)中持續改進的(de)效果(guǒ)。
三(sān)、目標管理解決對策
通常實驗室設定的年度評(píng)價目標包括過程控製(zhì)目(mù)標、結果管理目標(biāo)以及客戶服務目(mù)標等。實(shí)驗(yàn)室在一定期限內都(dōu)要按照要求實(shí)施管理體係內(nèi)部審核及管理評審,以確保實驗室管理的有效性和適宜性。如某機械行業檢測/校準(zhǔn)實驗室,通過長期的目標管理與改進,基本解決了(le)存在的問題(tí),使目標管理係統逐步趨於規範化。具體的(de)量化目標控製及(jí)評價包括以下幾項內容。
1.測量設備完好率
實驗室要保證測量設備(標準及儀器)完好,主要考慮標準及儀器的功能和準確度,是否能夠滿足檢(jiǎn)測/校準的(de)技術要求。通常測量設(shè)備完好率可(kě)用公(gōng)式(shì)(1)計算。
測(cè)量設備完好率的統計及量化評價,可考(kǎo)慮以下要素:測量標準和儀器設備總數、需要外部檢測/校(xiào)準的台數、需要實驗室自(zì)己控製的台數;實際外檢台數、實際自控台數、不完好儀器設備台數、儀器(qì)設備完好率目標(biāo)值、期間儀器設備完好率等。通常可將該目標設定為95%以上。
2.崗位人員符合率
按照實驗室資質認定、認(rèn)可準則及計量標準考核(hé)辦法等相關要求,計量檢測/校準人(rén)員均應經過培訓,具備相應專業知識,並經過考核合格後持證上崗。實驗室人員應符合上崗要求,是檢測/校準過(guò)程控製和結果有效的(de)保證。通(tōng)常檢測人員(yuán)符(fú)合率(lǜ)可用公式(2)計算。
崗位人員符合率的統計評(píng)價,可考慮(lǜ)以下要素:從事檢測/校準工(gōng)作人員總(zǒng)數、符合相應崗位(wèi)要求人數、在培人員或實(shí)習人員數等;其中符合相應崗(gǎng)位要求是指,通(tōng)過內(nèi)外部相關培訓及實際操作,相關人員具(jù)備相應能力從事(shì)該崗位工作,經過實驗室確認授(shòu)權即可。通常可將該目標設定為90%以上。
3.檢測過程控(kòng)製(zhì)率
新(xīn)版ISO/IEC17025:2017在實施過程中,已充(chōng)分納入測量過(guò)程中風(fēng)險管理模式,比如設備校準、質量控製、人員培訓和監督等,均需要實驗室在根據自身的檢測或校準活動範圍、客戶需(xū)求和測試(shì)技術的複雜性等風險分析的基礎上(shàng),製定相應的程序。通常檢測/校準(zhǔn)過程控製率(lǜ)按公式(3)計算。
實驗室應通過分析識(shí)別檢測/校準過程(chéng)中的風險,以有效控製檢(jiǎn)測/校準過程中的風險。實驗室檢測/校準過程(chéng)中的風(fēng)險,主要考慮標準及儀器的準確度是否能滿足(zú)量值溯(sù)源有效性的要求,測量方法通過驗(yàn)證或確認是否滿足(zú)檢測/校準的技術要求(qiú),內外部質量控製(zhì)是否能夠達到滿意結果,測量結果符合性判定是否合理有效等。 通常過程控製的具體實施項目,可包括測量(liàng)標準和儀器的校準、測量不確定度評定、測量(liàng)設備期間(jiān)核查、測量結果比對和能(néng)力驗證等。如按照計算公式可設定過程控製率目(mù)標為90%以上。
4.檢測報告(gào)差錯(cuò)率(lǜ)
測量報告結果是檢測校準工作質量的具體體現。ISO/IEC17025:2017增加了對“判定規則(zé)”的要求,也就是實驗室在做與規範的(de)符合性判斷時,如何考(kǎo)慮測量不(bú)確定(dìng)度,特別是結果的區間(jiān)跨越了規定的限值,實驗室應正確做出“合格(gé)”或“不合格”的判斷。通常檢(jiǎn)測/校(xiào)準(zhǔn)報告差錯率按公式(4)計算。
此(cǐ)外(wài)實驗室檢測/校準結果的控製,還要考慮所使用標準及儀(yí)器的有效溯源證書,所使用(yòng)的測量方法或校(xiào)準規範現行(háng)有效,測量結果符合性判定應符合判定規則要求等。通常應(yīng)該嚴格(gé)按照主檢、複檢、審(shěn)批等三級把關,保證結果報告的信息完整、數據(jù)準確,而盡可能少地出現差錯。如該目標的控製率可設(shè)定為5%以內。
5.客戶服務滿意度
檢測/校準實驗室是技術服務機構(gòu),應將客戶(hù)滿意度作為管理目標(biāo)之一進行設定和評價。通(tōng)常檢測/校準客戶滿意度按公式(5)計(jì)算。
通過客戶滿意度調查收集問卷,統計測(cè)評(píng)指標對總體評價的(de)影響(xiǎng)程度。如可以設定總體滿意評價85%以(yǐ)上(shàng)的指標,按照測評結果,製定詳細的(de)措施計劃(huá),對達不到滿意的事項,提(tí)出改進建議並(bìng)加以落實,以達到持續改進提高客戶滿意度的目的。
四、結束語
在檢測(cè)/校準實驗室目標管理過程中,存在目標設定不全麵、目標(biāo)實施缺細(xì)化、目標評價待改進等問題;隨著新版ISO/IEC17025:2017實施,對實驗室管理體係目標設定的適宜性及實(shí)施的(de)有效性提出了更高要求。本文結合實際,針對檢測/校準實驗室目標管理問題,提出了相應的解決對策,以推動實驗室(shì)目標管理的逐步規範改進。某機械行業的檢測/校準實驗室,通過(guò)量化目標設定(dìng)評價和目標管理導向,促進了實驗室的管理提升,進而推進了管理體係(xì)的持續改進和完善(shàn),取得了明顯的管理成效,為實驗室創新發展打下(xià)了堅實基礎。隻有在實踐中不(bú)斷改(gǎi)善管理目標(biāo),有效識別和防範檢測/校準過(guò)程中的風險,才能(néng)保證數據結(jié)果的準確可靠,不斷滿足行業管理和客戶的新要求。
本(běn)文刊發於《中國計量》雜誌2021年第1期 作者:第一拖(tuō)拉機股份(fèn)有限公司 安琪 林敏 孫峰