一、檢驗檢測（cè）機構管理體（tǐ）係（xì）概念及意（yì）義
檢驗檢測機（jī）構（gòu）管理體係是係統地把可能影響檢驗（yàn）檢測質量的技術、人員、資源（yuán）等因素及其質量形成過程中各個活動進行（háng）全麵控製，實際上就（jiù）是（shì）執行管理體係文件、貫徹（chè）質量方針、實現（xiàn）質（zhì）量目標、保持管理體係（xì）持續有效和不斷完善的過程。
2017年10月16日，中國國家認證認可監督管理委（wěi）員（yuán）會發布了RB/T 214-2017《檢驗檢測機構（gòu）資質認定能力評價 檢驗檢（jiǎn）測機構通（tōng）用（yòng）要求（qiú）》(以下簡稱《通（tōng）用（yòng）要求》)，其中明確規定，檢驗檢測機構應建立、實施和優質與其活動範圍相（xiàng）適應的管理（lǐ）體（tǐ）係，應將其政策、製度、計劃（huá）、程序和指導書製定成（chéng）文件，傳達至有關人員，並（bìng）被其（qí）獲取、理解（jiě）和執行。
二、建立管理體係的總體要（yào）求
1.建立（lì）管理體係（xì）的要求
首先，應遵循《檢驗檢測機構資質認（rèn）定管理辦法》《通用要求》及相（xiàng）應領域的補充要求（qiú），逐一對（duì）照條款，確保做到各個要素（sù）的全覆蓋（gài）。其次，應充分（fèn）結（jié）合機構（gòu）自身實際（jì）情況，建（jiàn）立與其工（gōng）作（zuò）範圍、工作類（lèi）型、工作量相適應的管理體係。再次，建立（lì）的管理體係應使其能夠達到確（què）保檢測和（hé）/或校準結果質量所需（xū）程序的目的。第（dì）四，建立（lì）的（de）管理體係應具有係統性、全麵性、有效性和適應性（xìng）。第五（wǔ），應將管理體係所（suǒ）涉及的政策、製度、規範、程序、方法、標準及所用記錄（lù）等製定成文件，形成管理體係文件。第六，管理體係至少應包括:管理體係文件、管（guǎn）理體係文件的（de）控（kòng）製、記錄控製、應對風險和機遇的措施，以及內（nèi）部審核和管理評審。
2.管（guǎn）理體係文件的要求
管理體係很大程度上是通過文件化的形式表現出來的，建立文件化的管理體係，也是管理體係存在的基礎和證據。管理（lǐ）體係文件（jiàn）一般包括四（sì）個方（fāng）麵的內容:質量手冊、程序文件（jiàn）、作業指導書（shū）和（hé）記（jì）錄表格。
質量手冊是第一（yī）層次（cì）文件，一般按照《通用要求》和各領域的補充要求以及規定（dìng）的質量（liàng）方針、目標描述管理體（tǐ）係要素、職（zhí）責和途徑，也是檢驗檢測機（jī）構內部質（zhì）量管理的綱領性文件和行為準則，具有指導全局的作用，主要是管理層（céng）使用。
程序文件是第二層次文件，是質量手冊的支持性文（wén）件。它將質量（liàng）手（shǒu）冊的綱領性內容（róng）轉化為各部門具體職能活動形成文字（zì）規定下來，在質量手冊和作業指（zhǐ）導書之間起到承上啟下的（de）作用，主要（yào）是各（gè）部門使用。
作業指導書是第（dì）三層次文件，是程序文件的支持性文件。它是指導某（mǒu）項具體（tǐ）活動或過程的文（wén）件，比如（rú）設備分析方法、操作規程或細則等，主要是（shì）一（yī）線人員使用。
統一記錄是第四層次文件，是用以記錄活動的狀態和所達到的結果的文件，也是證明檢驗檢（jiǎn）測活動和追溯（sù）檢驗檢測全過程的（de）最直接、最有效的（de）方式（shì）。
對於大、中型機構一般需采用四個文件（jiàn）層次，而中、小（xiǎo）型機構也可以將（jiāng）作業指導書（shū）與統一記錄（lù）合並為（wéi）第三（sān）層次文件（jiàn）的三個層次。
3.編寫管理體係文件的要求
管理體係文件一般應具備規範性、唯一性和適用性的特點，在符（fú）合《通用要求》的前提（tí）下，檢驗檢（jiǎn）測機構應（yīng）結合相應領域補充要求、自身業務領（lǐng）域和特點，進行轉換，不能將（jiāng）條款全套照搬過來，也不能簡（jiǎn）單套用其他機構的模式，更不要將（jiāng）不切實際的做法寫入文件。一定（dìng）要“寫你要做的，做你所寫（xiě）的，記（jì）你所做的”，這是編寫管理體係文件的基本要求。檢驗檢測機構可本著“係統全麵、科學（xué）合理、有效協調、簡便（biàn）適用、全員參與”的（de）原則，成立專門的編（biān）寫小組（zǔ），並鼓勵每一位員工積極參與進來，目標（biāo）明確、突出重點、合理分工來編寫管理體係文件，這樣才能保證文（wén）件的科學性、可操作性和有效性，並以最簡單、易懂（dǒng）、易行的形式確定下來，便於今後的實施、檢查、記錄和（hé）追溯。因此，檢驗檢測機構（gòu）要保證在編（biān）寫（xiě）文件時（shí），應在滿足上述三個特點、一個基本要求和五大（dà）原則的前提下進行。
管理體係文件的（de）編寫有自上而下、自下而上和兩邊擴（kuò）展3種方法，各個檢驗檢測機構可根據情況靈活選用（yòng）。自上（shàng）而（ér）下的編寫方法，即按質量（liàng）方（fāng）針和目標、質量（liàng）手冊（cè）、程序文件、作（zuò）業指導書、統一記錄的順序編寫（xiě），此方法有利於上一層（céng）次文件與下一（yī）層次文件的（de）銜接（jiē），但對編寫人員的能力要求較高，編寫所需（xū）時間較長。自下而上的編寫方（fāng）法，即按基礎性文件（jiàn）、程序文件、質量手冊的順序編（biān）寫，此方法對於原管理基礎較好的機構比較適用。兩邊擴（kuò）展的編寫（xiě）方法，即先編寫程序文件，再對（duì）質量手冊和作業指導書等文件進行編寫，此（cǐ）方法有（yǒu）利於將《通用要求》及補充要求與機構實（shí）際（jì）緊密結合，也能縮短編寫所需時間（jiān）。
4.與時俱（jù）進，關注新要求，及時修訂（dìng）現行（háng）管理體係
對於已經建立管理體係的機構，要想確（què）保管理體（tǐ）係能夠持續（xù）符合資質認定條件和要求，質量管理人員必須做到（dào）與時俱進，時刻關注新動態。2017年《通（tōng）用要求》與2016版《檢驗檢測機構資質認定評審準則》比較，變化主要體現在8個方麵:可使用聘用人員、可使用租用儀器設備、分包要求有變、使用新方法要求有變、分析不確定度要求有變、增加多項質量控製（zhì）手段、簽發人簽字形式多樣化、檢測報告標注和聲明內容要（yào）求有變。在（zài）熟知、掌握這些（xiē）新要求（qiú）的基礎上（shàng），及時修訂（dìng）現行管理體係，確（què）保其適應性和持續性。
三（sān）、如何確（què）保管理體係的有效運行
1.管理層（céng）的重視（shì）與支持
建立管理體係的最（zuì）終目的是建立一套科學合理的管理機製，提高產（chǎn）品（pǐn）和服務的（de）質量，進而提升自己在（zài）社會上的競爭力，取（qǔ）得良好的社會（huì）效益和經濟效益（yì），保證機構的持續發展和提高（gāo）。機構的管理層是機構的決策者和領導核心，他們（men）必須統一思想，統一認識，步調一致，強調管理體係文件一經頒布（bù），必須不打折扣地堅決執行，並在（zài）執行過程中起（qǐ）到帶頭表率作用，積極承擔責任和履（lǚ）行相應職責，杜絕出現違反規（guī）定的行為，更（gèng）不能有違法犯罪的現象出現，確保管理體係（xì）實施起來無阻礙。
2.組織宣（xuān）貫培訓，強調全員（yuán）參與（yǔ）
各級人員是（shì）檢驗（yàn）檢測機構的根本，隻有他們充分了解建立管理體係（xì）的重要性，熟悉在建立管理體係工作中的職責和作用，認識到管理體係運行過程中人人（rén）有責，而並非是機構領導（dǎo）層或幾個質量管理人員的事情，無論在思想上還是行動（dòng）上都能積極響應和參與進來，且具備較（jiào）高的質量意識，能自覺遵守相關規定，按（àn）照本機構（gòu）管理體係（xì）文件所寫的去做，將文（wén）件（jiàn）內容和要求落實到日常工作的各個環節，這樣才能推動管理體係的良好運行和持續改進。
3.重在日（rì）常質量監（jiān）督——做與記（jì）
做所寫的，記所做的。為保證抽樣、檢測、校準結果的準確可靠，有效（xiào）運行管理（lǐ）體係，應重（chóng）點加大對檢驗檢（jiǎn）測各個環節的把（bǎ）控，做好日常質量監督工作（zuò），把好質量關，做到全程序（xù）質量控製。日（rì）常質（zhì）量監督的側重點可以圍繞“人、機、料、法、環、測”六個方麵查驗檢驗檢測人員的初始和持續技術能力，將內部質量控製（zhì）和外部質量控製相結合。也（yě）可以（yǐ）在各科室（shì）內任命質量（liàng）監督員，具體從資（zī）源保障（zhàng）、實驗（yàn）室環境條件、實驗（yàn）用水（shuǐ）和試劑、儀器設備管理、人員管理、樣品采集分析與管理、標準物質管理、儀器及標準（zhǔn）物質的期間核查、量值溯源、原始記錄及報告的規範與三級審核、儀器設（shè）備檔案與人員檔案管理（lǐ）、文件控製與管理等方麵出（chū）發，認真對照（zhào）管理體（tǐ）係文件（jiàn）所（suǒ）寫去做、去記。
這裏還要特別強調“記”的重要性。記錄是闡明所取得的結果或提供所完（wán）成（chéng）活動的證實性文件，所有工作均應當時予以記（jì）錄，即滿足“原始性”的特點，並保證信息的完整與充分，能夠滿足客觀證據性、可追溯性和可重複性的要求，一定做到（dào）“做有痕、追有蹤、查有據（jù）”。
4.有效的內部（bù）審核與管理評審（shěn）——查與改
查所記的，改做錯的。管理體係核查主要包括檢驗檢測（cè）機構內部審核和管理評審。內部審核的重點是對管理體係進行符合性檢查，主要檢查管理體係文件與《通用要求》及相應領域補充要求之間的“文-文符（fú）合性”和機構實際運作與其管理體係文件規定之間的“文-行（háng）符（fú）合性（xìng）”，是一（yī）種自我約束、自我診斷、自我（wǒ）完善的活動，重點突出一個“查”字，其結果之一是（shì）對管理體係的改進提出建議。
管理評審的（de）重點是對管理體係進（jìn）行適應性和充分性（xìng）評（píng）價，即評價管理體係適應內外環境變化的能力和滿足客戶與相關方（fāng）要求及期望的能力等，重點突出一個“評”字（zì），其結果往往（wǎng）形成決策性意見，對管理體係改進起著決定性作用。所（suǒ）以，隻有通過開展切實、高（gāo）效的內部審核和管（guǎn）理評審，才能及時發現不符合（hé）工作項或潛在的（de）風險因素，盡快采取糾正措施或預防措施，做到“標（biāo）本兼治”，並“防患於（yú）未然”，杜絕類似現象的再發生，真正確保管理體係得以良（liáng）好運行及持續改進。
四（sì）、結束語（yǔ）
檢驗檢測機構的產（chǎn）品是數據，抓數（shù）據（jù）質（zhì）量，歸（guī）根結底就是抓管理體係的執行。目前，大多數檢驗檢測機構都建（jiàn）立了管理體係，但在實際運行過程中，會（huì）受到一些主客觀等因素的影響，不能保證其運行（háng）效果。檢驗檢（jiǎn）測機構要想取信於公眾，在激烈（liè）的競爭中立於不敗之地，就必須嚴格按照管理體係文件所寫（xiě）去做，所做去記，所記去查，所查去改，使檢驗檢測活動各個環節始終處（chù）於滿意的受控狀態，保證機構基本條件和技術能力能夠持續符合資質認定條件和要求，確保管理體（tǐ）係得到有效運行和持續改進，具備良（liáng）好的有效性和適應性，從而有信心、有能力出具真（zhēn）實、客觀、準確的檢驗檢測數據（jù）。
本文刊（kān）發於《中國計量》雜誌2021年第2期 作者：河南省三門峽市環境監測站（zhàn） 郭蘇平
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