近日，全國生（shēng）物計量技術委員會（huì）(MTC20)召開2024年國家計量技術規範立項評審會（huì），上海計量院主導《氨基酸序列分析儀校準規範》《動物口鼻式吸入暴（bào）露係統校準規（guī）範》順利通過（guò）評審。

氨基酸序列分析儀用於測定蛋白質/多肽N末端氨基酸序列，評估蛋白質/多肽藥（yào）物N末端氨基酸一致（zhì）性。對於評估藥效、藥物安全（quán）性、批次一致性，以及類似藥相（xiàng）似性水平具有重（chóng）要（yào）意義。《氨基酸序列分（fèn）析儀校準規範》確保檢測結果溯源性、可靠性、可比性（xìng），進一（yī）步提高生物藥物研發水平、保證其質量和安全性，促（cù）進我國生物醫藥產業創新競（jìng）爭力。

動物口鼻式吸入暴露係統是一種將動物置於特定（dìng）體積的（de）暴露倉中，通過自主呼吸將藥物（wù）的氣溶膠吸入肺部的設（shè）備。該係統是吸入劑臨床前安全評價基礎設（shè）備，被廣泛（fàn）應（yīng）用於藥物評價、疾病造模與研究、環境與健康吸入暴露研究、農藥與（yǔ）化學品（pǐn）吸入研究等（děng）領域。《動物口鼻式（shì）吸（xī）入暴露係統校準規範》有效保障（zhàng）我國吸入製劑藥物安全性評價、疾（jí）病造模與研究結果的可靠性。

兩項國家校準（zhǔn）規範的製定對於推動生物醫藥領域發展具有重要意義，為相關領域提供可（kě）靠計量技術支撐。