近期,為配合疫情防控工作,廣州計(jì)量院積極配合黃埔區市(shì)場監管局開展核(hé)酸(suān)檢測實驗室計量專項檢(jiǎn)查,1個月以來為(wéi)該項監督檢查工作提供技術支(zhī)持。
本次行動重點檢查核酸檢測實驗室計量器具管理、試劑保存監控管理、醫療器械出入庫管理、核酸檢測過程管理等方麵,由黃埔區市場監管局蔡虹(hóng)總(zǒng)工程師帶隊,聯合黃埔區(qū)醫療器械所和黃埔(pǔ)區衛健局共同開展。廣州計量院胡良勇(yǒng)副院長帶領技術專家團隊到現場提供計量技術支持(chí)。
在核酸檢測實驗室內計量器具管理具體包括以下幾個方麵內容:
1.實驗室是否按相(xiàng)關要求建立計量管理製度,建立(lì)計量器具台(tái)賬;
2.實驗室與核酸檢測相關性較高的計量器具,如PCR儀(聚合酶(méi)鏈反應分析儀)、核(hé)酸提取儀(yí)和生物安全櫃(guì),是否定期校準;
3.實驗室與核酸檢測相關性較(jiào)高儀器的校準機構是否具有對應資質;
4.實驗(yàn)室與核酸(suān)檢測相關性(xìng)較高儀器(qì)的(de)校準參數是(shì)否全(quán)麵,特別檢查核心(xīn)參數的校準情況。
目前已(yǐ)檢查轄內5家實驗室,並針對檢查發現的計量台賬信(xìn)息不(bú)完備、試(shì)劑(jì)保(bǎo)存監控記錄不完整等(děng)問題,提出針對性的技術指導。
據(jù)廣州計(jì)量院工程師介紹,核酸提取儀和PCR儀是核(hé)酸檢測的核心關鍵設備,隻有兩者相互(hù)配合、參數準確且性能(néng)可靠,才能夠確保檢測結果的準確性。
如果PCR儀(yí)的溫度控(kòng)製不準確,或者熒(yíng)光(guāng)定量存在問題,就會導致“假陰性(xìng)”或者“假陽性(xìng)”的出現。而在檢測的過程也會采用(yòng)相應(yīng)的國家DNA標準(zhǔn)物質,對儀器樣本示值誤差和線性參進行校準,確保設備"健康上崗”。
除此以外,新冠病毒樣本測試的過程,還離不開生物安全櫃,所有病例(lì)的病毒檢(jiǎn)測和分離的過程,都必須要在這一個生物安全櫃內操作。因此這些生物安全櫃在使用之前都需要計量檢測。廣州計量院從(cóng)高效過濾器的完整性,人員保護、產(chǎn)品保護(hù)以及交(jiāo)叉汙染保護這幾個方麵,對生物安全櫃開展全方麵的校準。
此次檢查進一步規範了核(hé)酸檢測行業的(de)計量器具(jù)管理,強化了(le)核酸檢測實驗室在核酸檢測環節使用的核(hé)心計量(liàng)器具的監管和核酸檢(jiǎn)測質量監管(guǎn),有助提高相關實驗室對計量器具管理的能力和重視程度,提升轄區核酸檢測結(jié)果的準確性和(hé)可靠性,能更(gèng)有效保障人民的身體健(jiàn)康,助力打贏防疫攻堅戰。
欄目導航
內容推薦
更多>2025-01-26
2025-01-09
2024-12-27
2024-12-12
2024-11-01
2024-10-22
2024-10-22