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國家科技支撐計劃課題“典型(xíng)急救和監護醫療設備計量標準及溯(sù)源體係研(yán)究”通過驗收

發布時(shí)間:2015-06-26 作者: 來源:中國計量科(kē)學研究院 瀏覽(lǎn):1481

  6月23日(rì),由中國計量科學研究院承(chéng)擔的國家科技支撐計劃課題“典型急救和監護醫療設備計量標準及溯源體係研究”通過國家質檢總局組織的專家驗收。課題(tí)研製了除顫脈衝能量、高頻電刀功(gōng)率、漏電流、數字心電(diàn)、生理電參數(shù)等(děng)5套急救和監護醫療設備關鍵(jiàn)計量參數的計量標準(zhǔn)裝置,並建立了相應的計量溯源體係,解決(jué)了這些設備長期存在的計量(liàng)溯源難題。
  醫用急救和監護設備如除顫器、高頻電刀、心電圖機和多參數監護儀等是緊急情況下(xià)生(shēng)命(mìng)救護和體征監測不可或缺的設備。該類(lèi)設備及其校準(zhǔn)儀器的計量(liàng)校準和溯源,是醫療設備質量(liàng)和風險控製的(de)重要基礎保(bǎo)障。我國原有的電磁計量基標(biāo)準由於不能覆蓋高壓脈衝能(néng)量、100kHz-1MHz高頻(pín)功率等量程或(huò)頻率範圍,同時沒有適(shì)合(hé)國(guó)人族群的異常心(xīn)電標準圖庫,長期以來這類醫療(liáo)設(shè)備無法進行可靠的校準溯源,影響了其質量和風(fēng)險控製的有效性(xìng),也製約了醫療設備研發(fā)和生產的技(jì)術進步。


        圖1:驗收會(huì)現(xiàn)場
  
            圖2:高頻電刀功率和除顫脈衝(chōng)能量計(jì)量標(biāo)準裝(zhuāng)置

  2011年,中(zhōng)國計量院聯合總後藥檢所、北京航空航天大學等5家技(jì)術(shù)機構、大學和企業,承擔和開展了國家支持計劃課題(tí)研究。曆經4年努力,研製了除(chú)顫脈衝能量、高頻電刀功率等5套計(jì)量標準裝置,起草了一些列計量技術法規,建立了關鍵計量參數溯源到相關國家計(jì)量基準的溯源體係。
  驗(yàn)收專(zhuān)家(jiā)組一致認為,課題組自(zì)主研發的1MHz高頻標準功率源(yuán)、高壓(yā)大電流線性功率放大(dà)器具有獨創性;1MHz高頻電刀功率、任意除顫脈衝能量及其測量不(bú)確定(dìng)度指標方麵達到國際領(lǐng)先水平(píng);建立的異常心電波形數據庫、管(guǎn)理軟件及應用填補了國內空白。
  課題成果具有重要的社會意義和經濟效益,研製的除顫能量源計量標準裝置、高頻電刀功(gōng)率計量標準裝置、生理電信號檢定裝置等,可作為心髒除顫器、高頻電刀、多參數監護儀等急救和監護設備的最(zuì)高(gāo)計量溯源標準,為醫療設備質量和風險控製提供計量溯源保障。建立的異常(cháng)心電數據庫,可作為心電圖機異常心電分析功能的評判標(biāo)準(zhǔn),為心(xīn)電圖機生產企業提供數據庫支持,提升國內生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業的市場競爭(zhēng)力。

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