近日,由重慶(qìng)市科學技術研究院基於重點科技攻關項目“納(nà)米生物(wù)檢(jiǎn)測試紙的開(kāi)發及應用”,開(kāi)發的納米生物材料檢測試紙條檢測技術,成功填(tián)補國內的市(shì)場空白,對早期(qī)診斷治療禽流感病毒感染和預防大規模流(liú)行具有重要意義。
該項(xiàng)目是針對國內市場缺少效果良好的禽流感(gǎn)病毒快速檢測試紙現狀,研發的一種可(kě)快速檢測禽流感病(bìng)毒H5N1和H9N1兩種病毒的納米檢測試紙。通過(guò)對納米生物複合材料(liào)進(jìn)行粒徑可控合成,篩選(xuǎn)出納米生物複合材料,解決了(le)納米生物材料預處理、納米材料與抗體結合等關鍵生產工藝,確定(dìng)了工藝路線、滅菌方法、產品外觀(guān),通過對中試生(shēng)產線的改裝和調試,建(jiàn)成1條年(nián)產5000個試紙的中試生產線,產品靈敏度和特異(yì)性均達(dá)到應用要求,經國家法定醫(yī)療器械質量檢測機構檢驗(yàn)合格,共申報國家專利5項,其中發明專利3項;獲實用新(xīn)型專利和外觀專(zhuān)利(lì)各(gè)1項;製定企業產品質量標準1項;發表SCI期刊論文2篇。
該項目已獲(huò)第三軍醫大學附屬第三醫院臨床倫理委員會臨床試驗的正式批文(wén),並與重慶金(jīn)山科技集團公司簽(qiān)訂技(jì)術轉(zhuǎn)讓意向書(shū),由其負責產品(pǐn)臨床試驗和醫療器械(xiè)產品市場推廣。
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