乙肝病毒（HBV）、丙肝病毒（HCV）、免疫缺陷病毒（dú）（HIV）是引致輸血傳播性（xìng）疾病中的主要病毒，傳統的免（miǎn）疫檢測方法因“血清轉（zhuǎn）換窗口期”在30天（tiān）以上，而存在感染病毒漏檢的危險（漏檢率高達十萬（wàn）分之二十（shí））。采用超順磁性納米微球，可以將極低濃度的病毒核酸迅速提（tí）取出來並進行極高靈（líng）敏度的核酸檢測，在病毒感（gǎn）染後3天以內即（jí）能檢出，大大縮短血液（yè）篩查的“窗口期”，準確率接近100%，輸（shū）血及血製品（pǐn）安全性得到（dào）顯著提高。

      目前，我國共（gòng）有33家血液製品生產企業，單（dān）采血漿站150餘個，年采漿量約4000噸，年間複合增長率20%左右。根據有關規定，單人份血漿采集量為500毫升左右，假定1噸（dūn）血漿合計1700個樣（yàng）本，全國一年的血漿采集量（liàng）約680萬袋血漿。按照24個樣本混合，血漿檢測帶來的市場（chǎng）容量約為1-2億。血液中（zhōng）心對獻血員（yuán）的篩查檢測是核酸檢測的另一個重要應用領域，我（wǒ）國獻血員的篩查檢測也將大規模采用核酸診斷技術。根據中國輸血（xuè）協會統計（jì），我國每年獻血達到900萬人次，采血量約1000-1500萬袋以上，具有4-6億元的市場檢測需求。

      上海交通大學承擔的863計（jì）劃新（xīn）材料領域納米材料與器件專題“血液篩查用納米材料（liào）與儀器研究”課題日前通過了課題驗（yàn）收。該課題采用創新的雙層修飾磁性納米顆粒、乳液/細（xì）乳液聚合、多孔陶瓷膜乳化（huà）法工藝製備出應用於血液篩查技術的超順（shùn）磁性納米（mǐ）超順（shùn）磁性微球（qiú），微球磁響應達到42.6emu/g，超順磁性顆粒粒徑<10納米，磁性納米顆粒/氧化矽複合（hé）微球粒徑80～1000納米可調，微球粒徑分（fèn）布偏差小於10%，製（zhì）備（bèi）規模超過1公斤/批。采用該技術批量生產的超順磁性納米微球在國（guó）產化的核酸提取與分析平台上，可同時（shí）實現（xiàn）對乙肝、丙肝（gān）、艾滋病病毒高靈敏的檢測（cè），最高檢測靈敏度小於40拷貝/ml。目前已形成單分散係列（liè）超順磁性氧化（huà）矽納米微球、單分散超順磁性氧化矽納米羧基微（wēi）球、超順磁性聚合物納米羧基微球三個係（xì）列產（chǎn）品，該技術為解（jiě）決我國臨床用血及血液製品安全這一重大民生問題提供強有力的保障。

      該課題研發的全（quán）自動艾滋病毒核酸血篩（shāi）試劑已獲得SFDA新藥（yào）證書（國藥證字S20100005）；自動化高（gāo）通量核（hé）酸血篩體係相應儀器已獲得醫療器械注冊證(滬食藥監械（準）字2009第1401248號), 研製產品（pǐn）已經在昆明市血液中心，成都市（shì）血液中心，江蘇血液中心，上海血液中心等18家采供血（xuè）機構獲（huò）得應用,截至到2012年3月，共完成了（le）602,644例供血（漿）者樣本的篩查（chá），有力（lì）地保（bǎo）障了我國（guó）臨床用血及血（xuè）液製品的安全。