前不久，石家莊中（zhōng）奇製藥技術有限公司的科（kē）研（yán）人員通（tōng）過一（yī）係列實驗與研究，在國內首次建立了能夠同時測定布洛芬複方製（zhì）劑中兩種組分含量的“新型高效液相色譜（HPLC）測定方法”，從而可以準確、快速地對布洛芬複方製劑的有效成分進行測定與分析。 布洛芬複方製劑是將兩種作用機製不同的（de）非類固醇類抗炎藥布洛芬和對乙酰氨基酚聯合應用，使之無論對於急性的創傷疼痛還是慢性（xìng）的持續性疼痛，都能提供迅速、有效、持久、安全臨床治（zhì）療的新劑型製劑。目前生產廠家在藥物有效成分的檢測過（guò）程中，對於布洛芬複方（fāng）製劑的含量測定大多采用傳統HPLC方法，這（zhè）種測定方法對布洛芬和對（duì）乙酰氨基酚的檢測分析是分別進（jìn）行的（de），雖能達到檢（jiǎn）驗（yàn）目的，但效率卻有待進一步提高。 該公司研究人員通（tōng）過對傳統HPLC檢測方法的總（zǒng）結與改進，采（cǎi）用了（le）不（bú）同填料色譜柱、不同流動相體係等新技術，對布洛（luò）芬（fēn）複方製劑的兩種主要成分進行色譜條件與係統適用性試驗，進而優化確定了可同時檢測本品含量的新式高效液相色譜法。與（yǔ）傳統方法相比，新方法（fǎ）最大的特點是解決了以前兩種組分液相色（sè）譜保留行為差別較大的問題；同時（shí），布洛芬和對乙酰（xiān）氨基酚各峰的理論板數以及二者與已知雜質“對氨基酚、對氯苯乙酰胺”之間的分離度均（jun1）能達到生產要求。此外，新的（de）檢測方法還（hái）可（kě）用於布洛芬複方製（zhì）劑的溶出度和其它有關物質含量（liàng）的測定。為國內相關產品生產廠家提供了一種新型的藥品有效成分檢測與分析（xī）手段。 該公（gōng）司技術負責人強調，由於這種新技術使用的色譜柱填料為氰（qíng）基鍵合矽（guī）膠，流動相中的緩衝液（yè）pH值接近中性，因此在采用該法（fǎ）選擇色譜柱時應注意其pH值適用範圍。他們所采用的填料為Kromasil和Luna的氰基色譜柱，經過（guò）反複實驗，結（jié）果表明這兩種色譜柱的耐用性較好（hǎo），均可應用於本測（cè）定方法（fǎ）。 針對此種檢測新法的設計原理（lǐ），技術人（rén）員指出（chū），隨流動相pH值的增大，布洛芬的保留時間縮短，且布洛芬保留行為對（duì）流動相pH值較為敏感，而對乙酰氨基酚的保留時間受流（liú）動相pH值變化的影響不大；但（dàn）是（shì），隨著（zhe）流動相極性的減小，二（èr）者的保留時間均縮短。根據以（yǐ）上機理通過調整流動相的pH值和極性兩個因素（sù），便能達到有效分離兩（liǎng）種主（zhǔ）要成分的目的。在具體（tǐ）操作時緩衝液pH值可在6.6±0.1的範（fàn）圍內（nèi）調節，同時有機（jī）相比例亦應作適（shì）當調整。 值得提（tí）醒的是，在使用不同牌號氰基色譜柱（zhù）時（shí），需根據其性能差異，對緩衝液pH值作適（shì）當調（diào）整，或改變有（yǒu）機相的比例，從而得到良好的分析條件，以確保檢測結果的準確性（xìng）和穩定性。