我國納米醫藥產品獲美國專利 (2005-04-04)
發布時間:2007-12-04
作者:
來源:新華
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經過(guò)近(jìn)兩年的審(shěn)核和考察,由清華大學材料係崔福齋教授課題組研究(jiū)的納米(mǐ)人工骨,日前獲得美國專利(lì)局頒發的專(zhuān)利批準通知,這為(wéi)拓展海外市場奠定了基礎。 據介紹,納米(mǐ)人工骨2002年11月獲得我國國家藥品監督管理局用(yòng)於臨床人體實驗的許可,2004年3月份獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三類植入(rù)產品試生產注冊證,成為我(wǒ)國首個可以在(zài)市場上公開銷售和應用的納米醫(yī)藥產品。自(zì)在醫藥市場(chǎng)上銷售以(yǐ)來,已經在2000多例(lì)患有頸椎病、腰椎病(bìng)、拔牙創、骨缺(quē)損等病人身上進行了骨修複的使用,據反饋,無一(yī)例有副作用和不良反應。目前北京、江西、江蘇(sū)、廣東、遼寧、河北等省市共有超過30家醫院采用納米人工骨進行(háng)治療。崔福齋透露(lù),注射型(不用開刀、類似針劑可以注(zhù)射到(dào)體(tǐ)內的類型)與加強(qiáng)型(通常(cháng)用於需要加強骨質硬度和密度的部位)以及複合骨髓(suǐ)幹細胞能夠更快愈合創口的納(nà)米人工骨,目前正在進(jìn)行臨床實驗,預計不久(jiǔ)將問世。
作為國家“863”、“973”計(jì)劃支持的(de)攻關項目,納米人工骨(NB係列納米晶膠原基骨材料)是崔福齋教授課題組,采用納米技術在對人骨骨痂和胚胎骨的分級結構和生物(wù)礦化過程的多年研究基礎上發明的新型骨材料。它與原有傳統人工骨材(cái)料(liào)的最大區別在於,修複後的骨頭和人體骨完全一樣,不(bú)會在(zài)體內留下植入物。它仿照人類的(de)骨頭(tóu)生成(chéng)的機理,采用自組裝方法製備納米晶羥(qiǎng)基磷灰石/膠原複合的生物硬組織修複材料,使複合材料(liào)具(jù)有納米有序結構的天然骨分級和多孔結構。