1月23日,由中(zhōng)國計(jì)量科學研究院(以下簡稱“中國計量院”)牽頭承擔的國(guó)家重點研發計劃“診療裝備與生(shēng)物醫用(yòng)材料”重點專項“射頻治療設備性能評(píng)價與質控關鍵技(jì)術研究”項目實施方案論證會在中國計(jì)量院和平裏院區召開(kāi)。
中國生物技術發(fā)展中心、市場(chǎng)監管(guǎn)總(zǒng)局科技財務司相關領導,中國計量院副院長戴新(xīn)華及相關部(bù)門負責人,項目和課題負責人、各承擔單位代表共40餘人參(cān)加會議(yì)。北京(jīng)醫院主任醫師(shī)蔡葵、中國人民解放軍(jun1)總醫院第四醫學中心教授(shòu)郭全(quán)義、北京市醫療器械檢驗研究院總工程(chéng)師胡廣勇(yǒng)等7位專家,組成項目谘詢(xún)專家組對實施方案進(jìn)行(háng)論(lùn)證。
會上,中國計量院副院長戴新華對參會領導和專家表示歡迎和感謝,並(bìng)從注重需(xū)求導向、加強技術(shù)應用等方麵對項目提出要求。中國生物技術發展中心和市場監管總局科技財務(wù)司有關(guān)領導對項目的實施及管理提出建議。
項目負責人、中國(guó)計量(liàng)院副研究員周鳳介紹了項目總體情況、實施方案(àn)和實施機製,各課題負責人分別匯報了課題任務(wù)和實施方案(àn)。
項目谘詢專家組成員認真聽取了項目和(hé)各課題的詳細匯報,重點針對項目(mù)研發的射頻治療設備校準(zhǔn)裝置、控溫性能評價專用體模及其參數測試方法研究等問題提出質詢。
據介紹,近(jìn)年來射頻消融手術量和設備保(bǎo)有量持(chí)續快速增(zēng)長,射頻皮(pí)膚治療新(xīn)市場也呈爆發式增長。但這兩類(lèi)射頻治療設備的質控技術卻存在(zài)滯後缺失,給市場準入和使用環節監管帶來巨大(dà)隱患。開展(zhǎn)射頻治療設備性能評價與質控關鍵技術研究,已經(jīng)成為(wéi)行業良性發展的(de)迫切需求。
該項目針對射頻治療設備使用質量保障需(xū)求,由中國計量院牽頭,聯合華南理工大學、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、四川大學華西醫院等(děng)9家單位(wèi)及企業,擬通過(guò)檢測方法研究、集成化校準裝置和專用體模研製等質控關鍵技術的攻關,為射頻治療設備的性能評價和質控提供新技術、新方法和新工具,並對醫療機構在用射頻治療設備開展驗證工作(zuò),有(yǒu)效提升醫療(liáo)設備質控,支撐醫療健康產業發展。(文/圖:李姣)
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