3月1日,由中国计(jì)量科(kē)学研究院(以下简称“中国计量院”)牵(qiān)头承担的国家重点研发计划“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项“恶性(xìng)肿瘤及代谢疾病等诊断标志物急需标准物质研究”项目实施方案论证会在中国计量院和平里院区召开。科技部中国21世纪议程管理中心、市场(chǎng)监管总局科财(cái)司相关领导,中国计量院副院长戴新华及相关部门(mén)负责人(rén),项目和课(kè)题负(fù)责人、各承担单位代(dài)表参会。中国科学院院士张玉奎,国际宇航科学院(yuàn)院士邓玉林,责任专家、《化学试剂》主编(biān)何晖等7位专家组(zǔ)成项目(mù)咨(zī)询专家组对实施方案进行了(le)论证。
会上,中国计量院副院长戴新华对参会领导和专家表示欢迎,同时介绍了该项目的背景意义等相关情况。项目负责(zé)人、中国计量院研究员宋德伟汇报了(le)项(xiàng)目(mù)的总体(tǐ)情况、技术(shù)路线及预期成果等。来自中国计量院、广(guǎng)东省中医院、中国人民解放军总医院、北京医院等单位的课题负责人详(xiáng)细介绍了各课题的具体任务和(hé)实施方案。
项目咨询专家组成员听取了项目(mù)和各课题的详细汇报,论证了项目(mù)实施方案的可行性,并从专业角度(dù)为项(xiàng)目及课题实施提供了咨询意见。经讨论,专家组一致认为该项(xiàng)目(mù)研究目标明确,技术路线(xiàn)可行,任务分工明确,考核(hé)指标合(hé)理,同意通(tōng)过项目实施方案的论证。
据项目负责人宋德伟(wěi)介绍,恶性肿瘤、代谢性疾病发病率逐年上升,死亡率排名全球前十,早发现、早诊断、早治(zhì)疗是(shì)降低死亡率的重要手段。临床检验结果的准确可比(bǐ)性是有(yǒu)效诊疗的前提,体外诊断试剂的(de)溯源水(shuǐ)平是决定检(jiǎn)验结果有效互认(rèn)的关键。标准物质(zhì)及参考方法是体外诊断试剂(jì)量值(zhí)溯源的“标(biāo)尺”,贯穿于体外诊断产品的研发(fā)生产、临床实验室的室内质控和室间质评以及病人的检验报告。但是恶性肿瘤等重大疾病诊断标志物结构复杂、类似物繁多、活性多变、蛋白分型难度大、超低丰度难以准确(què)检测、基质效应干扰等,严重影响了(le)检验(yàn)结果的准确和互认。因此攻克共(gòng)性(xìng)关键技术、研制可溯源至SI单位的高端标准物质,建立拥有自主知识产权的溯源体系,是提升我国诊断(duàn)试剂产品质量,保证检验结果准确,满足临床(chuáng)诊疗的重要保障。
该项目完成后,将攻克一批恶性肿瘤、代(dài)谢疾病(bìng)、心肌功能障碍、及新生儿出生缺陷(xiàn)等重大疾病诊(zhěn)断用高端标准物质研(yán)究的共性关键技(jì)术,项目(mù)产(chǎn)出的标准物质、参(cān)考方法、参考实验室(shì)网络等成果将显著提升我国相关疾病检验(yàn)结果准确性和可(kě)比性,为提升我国体(tǐ)外诊断试剂产品质量和国际竞争力提供有力的支撑。(文:刘健仪 图:孙浩(hào)峰、何(hé)珂)
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