山東醫療(liáo)器械總(zǒng)體合格率達到(dào)90%以上(shàng) (2005-04-13)
發布(bù)時間:2007-12-04
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日(rì)前,山東省食品藥品監督管理局進行的醫療器(qì)械質量(liàng)抽查顯示,山東省企業生產的一次性使用無菌注射器(針)、橡皮醫用手套(tào)、金屬接骨板等產品質量較高,總體合格率(lǜ)達到90%以上。
山(shān)東省目前有醫療器械生產(chǎn)企業806家,生產領域涉(shè)及到了該行業的所有重點門(mén)類和重(chóng)點產品。為強化監管,山東省藥品(pǐn)管(guǎn)理部門根據企業質量優劣實(shí)施了abc三級動態管理,其中a級產品(pǐn)質量過(guò)硬企(qǐ)業占一半以上。此次抽查共涉及12家生產企業的一次性使用無菌(jun1)注射器(針)12批、6家生(shēng)產企業的橡皮(pí)醫用手套6批和2家使用單位的金(jīn)屬接骨板(bǎn)2批(pī)。
此次醫療(liáo)器械產品總體合格率為90%,其中一次性使用無菌注射(shè)器(針)合格率為(wéi)83.3%,橡皮醫用(yòng)手套合格率為100%,金屬接骨板合格率100%。
一次性使(shǐ)用(yòng)無菌注射器(針)的不合格項主要在(zài)於針管長度(dù)存在誤差和外圓錐接頭(tóu)造成的穿刺力不夠等方麵。