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計量對糖尿病診斷具有重要支(zhī)撐作用(yòng)

發布時間:2016-06-06 作者(zhě): 來源:中國計量科學研究院 瀏覽:1986

  根據國際糖(táng)尿病(bìng)聯盟(以下簡稱IDF)在2015年世界糖尿病大會上(shàng)最新發布的第7版糖尿病概(gài)覽,世界範圍內共有4.15億成年人患有糖尿病,即每11人中便有1人患有糖(táng)尿病(bìng)。因此,糖尿(niào)病診斷和治療的準確性成為人(rén)們關注的重點。


  在6月1日於(yú)四川成都召開的“蛋白和肽類藥物及診斷試劑研發(fā)與(yǔ)質控”國際研討會上,記者了(le)解到,通過對C肽標準物質(zhì)的研究,進而(ér)準確測量C肽,可以為糖尿(niào)病分型,並了解糖尿病(bìng)患者胰(yí)島細胞的功能,對糖尿病的診(zhěn)斷和治療具有極為重要的意(yì)義(yì)。


  C肽(tài)是胰島(dǎo)細胞的分泌產物,盡管沒(méi)有胰(yí)島素功能,但胰島(dǎo)細胞(bāo)分泌的胰島素和C肽成(chéng)等分子關係,也(yě)就是說分泌幾個胰島素分子,同時必(bì)然(rán)分泌幾個C肽分子。由於C肽不受外源(yuán)胰島素的幹擾,因此在臨床(chuáng)上,測定C肽比測定(dìng)胰島素更具有優勢。


  根據IDF的統計,目前我國患糖尿病的人數最多,約有1.1億人。而它的後備軍(jun1)團??被稱為“糖(táng)尿病前期”的人群更加龐大。目前我國“糖尿病前(qián)期”的患病率(lǜ)達50.1%左右。在美國,糖尿病患者人數(shù)近年來正以“驚人”速度增長,美國疾病控製和預防中心在2014年發表的報告中稱,大(dà)約每10個美國人中就有1人是糖尿病患者。2012年,美國為糖尿病及其並(bìng)發症(zhèng)付出的(de)醫(yī)療費(fèi)用以及相關經濟損失達到2450億美元,而2007年的相關數據是1740億美元。


  在高昂的經濟和(hé)人力代價麵前,美國政府正積極開展糖尿病(bìng)的相關研究。在測定C肽的過程中(zhōng),計量的重要支撐作用越來越被人們所認識。對這方麵有著深(shēn)刻感受(shòu)的美國(guó)密蘇裏大學哥倫比亞分校(xiào)病理學和(hé)兒童健康部(bù)主(zhǔ)任、糖尿病診斷實驗室主任蘭迪爾.麗特教授告訴(sù)記者,為實現C肽測量結果的準確性、一致性和(hé)可比性,美國國家糖尿病、消化、腎病研究所在2002年成立了C肽標準化委員會,並資助密蘇比大學的糖尿(niào)病診斷實驗室主導了一項C肽測量的(de)國際比對。比對(duì)結果表(biǎo)明,即使采用世界衛(wèi)生組織(zhī)提供的C肽標準品IRR54/510也不能夠(gòu)實現C肽測量結果的一致性。2010年(nián),C肽標(biāo)準化(huà)委員會與國際(jì)上C肽(tài)檢(jiǎn)測試(shì)劑盒的主要(yào)生產商經過討(tǎo)論,一致認為研發新的C肽(tài)標準物質迫在眉睫。


  然而,接下來的幾年中(zhōng),並沒有(yǒu)出現適合的C肽標準(zhǔn)物質。C肽標準化委員會與C肽檢測的生產商求助於國際檢驗醫(yī)學溯源聯合委員會數(shù)據(jù)庫(kù)中的參考測量方法。據蘭迪爾.麗特教授介(jiè)紹,現有的基於液相色譜-質譜技術的參考測量方法共(gòng)兩種,一種是DDL開發的,另外一種(zhǒng)是日本計量院開發的。2014年7月,C肽標(biāo)準化委員會發現這兩種參考測量方法對同一樣品測量的結果仍存在20%的相對偏(piān)差。因此,C肽標準化組織與診(zhěn)斷試劑廠商達成共識:通過計量組織,用更先進的定值方法,開發(fā)具(jù)有溯源性的C肽標準物質,才是解決C肽準確測量的可(kě)靠途徑,於(yú)是他們(men)向國(guó)際計量委員會下麵的物質量谘詢委員會提出了需(xū)求。


  2014年11月,中國計量科學研究院與國際計量局聯合主(zhǔ)導了C肽(tài)純度定值的國(guó)際比對。該院派出兩名科研人員(yuán)在國(guó)際計量局共進(jìn)行了為期兩年多的共同研究。據宋德偉(wěi)副研究員介(jiè)紹,共有(yǒu)11個國家參加了(le)此次比(bǐ)對,作為共同主導實驗室(shì)的中國計量科學(xué)研究院與國際計量局共同采(cǎi)用了最為可靠的檢測方法(fǎ)??質量平衡法,同(tóng)時中國計量科學研究院(yuàn)還采(cǎi)用(yòng)了定量核磁法定值(zhí)。比對結果證(zhèng)明,不同國家的(de)測量水(shuǐ)平有很大差距,這也更加證明了進行該比對(duì)的必要性。宋德偉表示,通過這次的比對,不但為保證我國在蛋白質大分子高準確度定值技術的領先地位奠定(dìng)了基礎,研製(zhì)的標準(zhǔn)物質同時也為國際提供了解決C肽準確測量的途徑。

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