在收（shōu）集了大最（zuì）翔實的證據，並（bìng）得到了美國ＦＤＡ（食品（pǐn）與藥品監督管理局）官員的（de）確認後，８月２６日，雲南錫都律師事務所周文明律師，將有關（guān）訴狀及證據材料遞交到昆（kūn）明市中級人民法院，代理屏（píng）邊縣因輸血感（gǎn）染艾滋病的張樹華，狀告瑞士帝肯公司、北京賽（sài）勒醫療設（shè）備有限公司、紅河州中（zhōng）心血（xuè）站，要求３方被告賠償因產品缺陷而（ér）給被告造（zào）成的各種損害132萬元。 案件回放 輸血得了艾（ài）滋病 ２００３年（nián）１２月１日，屏邊苗族自治縣玉屏鎮平田村的（de）張樹（shù）華（huá），因幫人拉貨不慎從車上掉下摔（shuāi）傷，被家人（rén）送到屏邊縣人民醫院後，經檢查（chá）診斷為左肱骨骨折和（hé）左股骨骨折，並需手術治療。手術前，醫院對張樹華進行了包括血液檢驗在內的各項檢查，其中（zhōng）的ＨＩＶ抗體及梅毒螺旋體等項檢驗均為陰性。手術（shù）過程中，張樹華接受了１６００毫升（shēng）的輸（shū）血，手術後不久，張樹（shù）華就出現了發熱（rè）、惡心、厭食等症狀（zhuàng），幾天後上述症狀消失，但骨折（shé）卻一直未愈合。 張（zhāng）樹華家人（rén）認為（wéi），骨（gǔ）折未愈（yù）合是醫療事故。在屏邊縣衛生局的調解下，醫院同意再次為張樹華進行（háng）手術。誰知，在（zài）２００４年６月１０日手術前進行檢驗時，張（zhāng）樹華的血液檢驗結果卻呈現ＨＩＶ陽性（xìng），於是手術被取消。７月１日，雲（yún）南（nán）省疾控中（zhōng）心檢驗（yàn）確認（rèn）張樹華（huá）ＨＩＶ陽性，８月５日，省疾控中心檢驗張樹華妻子的ＨＩＶ呈陰性。 法院調（diào）解 醫院（yuàn）作出治療補償 身處小山（shān）村的張樹（shù）華和家人，得知其感染了艾滋病（bìng）病毒並且了解到這種病的嚴重性後，全（quán）家人（rén）異常恐慌（huāng），經多方與（yǔ）醫院協商未果，於（yú）是將屏邊縣人民（mín）醫院告上了法庭，要求醫院賠償各（gè）種費用１１０萬元。 去年１１月８日，紅河哈尼（ní）族彝族自治州中級人民法院公開開庭審理了此案。 張樹華的代理律師認為：因為張（zhāng）樹華在醫療過程中跟供血單位無直接的關係，故未將血站（zhàn）列為被告（gào）。 法庭上，醫院承認對張樹華（huá）的骨（gǔ）折（shé）治（zhì）療（liáo）存在一定過失，但在輸血（xuè）過程（chéng）中，醫院嚴格按照相關操作，輸血（xuè）不（bú）存（cún）在任何過失。按照有關法規，輸（shū）血感染不屬於醫療事（shì）故。醫院接受骨折治療方麵的調解，但不接受輸血方麵的調解。最（zuì）後，醫院還出示了由紅河州中心血站提供的證據：供（gòng）給張樹華的血液是由６名（míng）獻血（xuè）者提供的，采血（xuè）前檢驗，６名獻血者ＨＩＶ均是陰性。 庭審後，雙方又多次接洽，於今年初達成了調解協議，由屏邊（biān）縣人民醫院於今年３月３０日前一次性補償張樹華２２．５萬元，雙（shuāng）方醫療糾紛就此了結。在調解過（guò）程中，法院還免收（shōu）了２０６８０元的訴（sù）訟費。 再（zài）尋（xún）救援 律師發現嚴重（chóng）問題 今年４月，張樹華的妻子廣如珍在他（tā）人（rén）的介紹下找到了雲南錫都律師事務所周文明律師，對相關法（fǎ）律問題進行谘詢。期間，北京市一專業人士王先生看到了張（zhāng）樹華輸血感染艾滋病病毒的有關報道後，向張樹華家人介紹了醫療器械存在的問題。５月１９日，周律師與（yǔ）王先生取（qǔ）得了聯係，王先生講述了血液檢測儀器存在的問題。５月２９日，王先生來到昆明出差，並向周律師詳細（xì）介紹了血液（yè）檢測設備中的儀器缺陷。在２００４年３月、８月（yuè），美國（guó）ＦＤＡ就向廠方（fāng）發出召回令，並發出了警（jǐng）告信。王先生表（biǎo）示，為了（le）不讓這種（zhǒng）有缺陷的產品危害到更多人的健（jiàn）康，會全力支持周律師。周律（lǜ）師後來了解到，紅河州中心血站使用的血液檢驗設備，正是瑞士帝肯公司生產的該種設備。 詳細調查 缺陷產品（pǐn）用戶雲南最多 周律師（shī）調查到，紅河州（zhōu）中心血站使用的血液自動樣品檢測設備是帝肯ＲＳＰ／１００型，是１９９８年１１月購入的（de），中（zhōng）國總（zǒng）代理為深圳（zhèn）賽勒醫療設備有限公司。賽勒公司在其宣傳畫冊中稱：ＲＳＰ高智能血液樣品處理係統，從根本上消除了加樣過程中潛（qián）在交叉汙染的可能性，並稱：在血站係統已占有相（xiàng）當大的使（shǐ）用份額。宣傳畫冊中還介紹了東南亞各大血液中（zhōng）心（xīn）最新購置帝肯產品的情況，包括中國（guó）香港、泰國（guó）、新（xīn）加坡、馬來西亞等城市的購置情況。周律（lǜ）師還調查到，從１９９８年（nián）３月至２００４年１２月，賽勒公司共在我國陝（shǎn）西、遼寧、廣西、雲（yún）南４個省區血液中心和（hé）中心血站銷售帝肯ＲＳＰ設備共２８台，其中雲南省為１５台，除昆明市血液中心的兩（liǎng）台為ＲＳＰ２００型外，其（qí）餘各（gè）州市中（zhōng）心血站（zhàn）的均是１９９８年１１月購入的ＲＳＰ１００型。 ６月１４日，周（zhōu）律師收（shōu）到了（le）王先生寄來的特快專遞中英文資料，內容是美國ＦＤ發給瑞士帝肯公司的缺陷（xiàn）產品（pǐn）召回令及警告信。第一次召（zhào）回令是２００３年６月４日（rì）ＦＤＡ發出的命令器械二類召回，召回數量（liàng）為３２７台。第二次召回令（lìng）是２００３年８月２７日發出的命令生（shēng）物製品二類召回，召（zhào）回產品為ＲＳＰ１００、１５０、２００型及ＮＰＳ１００、１５０型，召回數量為（wéi）３２７台。２００４年５月３日，美國亞特蘭大ＦＤＡ再次向帝肯美國（guó）公司發出一（yī）類召回令，這次要（yào）求召回的是配置Ｒｏｂｏｎｅｔ軟件的帝肯臨床（chuáng）工作站，召回原因是軟件（jiàn）中樣本結果與病人ＩＤ號關聯錯誤，這種錯誤會導致假陽性和假陰性，軟件錯誤會影響衣原體（tǐ）和淋（lín）病（bìng）測試，且使用該軟件的（de）臨床工作站進行其（qí）他測試也會受影響。ＦＤＡ認為：假陽性和假（jiǎ）陰性結果會導致誤診以及（jí）抗生素濫用。２００４年１０月８日，ＦＤＡ又向帝肯美國公司負責人（rén）卡爾?塞伏林漢發出了警（jǐng）告信，要求帝肯（kěn）公司立刻糾正這些違規行為，無法（fǎ）及時糾正時，ＦＤＡ將不作進一步的（de）通知而直接采取（qǔ）法律行動，包括查封、頒（bān）發禁（jìn）令、處以民事罰款等。 發律師函 ＦＤＡ確認召回令 在得知了上（shàng）述情況後，周律師於７月（yuè）１日分別給美國ＦＤＡ及瑞士帝肯公司寄去了律師函並作電話（huà）聯係（xì）。美國ＦＤＡ負責此事（shì）的Ｐｈｉｌ先生稱（chēng）已收到律師函，待查找詳細資料後發送（sòng）周律（lǜ）師。周律師請（qǐng）Ｐｈｉｌ先生按照中國的法律規定（dìng），將提（tí）供的資料經美國公證機關公證後，再讓中國駐美國使領（lǐng）館認（rèn）證。Ｐｈｉｌ先生稱：隻要不涉及到國家機密及相關商業秘密，都會盡量（liàng）提供（gòng）。周律師於７月１４日收到了Ｐｈｉｌ先生（shēng）發來的電子郵件（jiàn）。Ｐｈｉｌ先生在郵件中（zhōng）稱：ＦＤＡ向帝肯公（gōng）司發出的召回令及警告信均是真實的。Ｐｈｉｌ先生還稱：瑞士方接到了警（jǐng）告信後采取了相關措施。 遞交訴狀 向產銷商討說法 聯係到雲南省各州市都在使用帝肯公司產品的情況，周律師感到事（shì）態嚴重，於是迅速整理了相關證據，並向昆明市中級人民（mín）法院（yuàn）遞（dì）交了訟狀。他在訟狀中稱：根據我國的《產品質量法》，瑞士帝肯公司明知產品存在缺（quē）陷，卻（què）未及時通知中國用戶。張樹華因輸血感染艾（ài）滋病，與生產者、銷售者及儀器的使用者都存（cún）在因果關係，３者（zhě）都應當承擔賠償責任（rèn）。