醫用口罩主要分為三類：一次性使用醫用口罩、醫用外科（kē）口罩、醫用防護口罩。各國藥品監管部門均將醫用口罩作為醫療器械進行監督管理，以保障產品的安全有效。在我國，醫用口罩按第二類醫療器械實行注冊管理。截至（zhì）目前，我國已批準國產醫用防護口（kǒu）罩注冊（cè）證762個，國產醫用外科口罩注冊證2489個，國產（chǎn）一次性使用醫用口（kǒu）罩注冊證3219個，為疫情防控提供了有力（lì）保障。

　　目前市麵上出現的（de）宣稱“抗菌抗病毒（dú）”非（fēi）醫用口罩（zhào），一般（bān）通（tōng）過共混、噴塗等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納（nà）米二（èr）氧化鈦、納米銀、季銨（ǎn）鹽、銅離子（zǐ）/氧化銅、中藥提取物等。該（gāi）類產品的安全性有效性應當開（kāi）展充分研究和驗證。在安全性方麵，應對（duì）口罩抗菌劑脫落導致的（de）對正（zhèng）常人群長期吸入的風險進行評估；在有效性方麵，應對抗菌劑的加入是否影（yǐng）響口罩過濾效果，以及（jí）抗（kàng）菌劑的抗菌抗病毒的效（xiào）果（guǒ）進行驗證。該類口（kǒu）罩產品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風險。當前，在醫療器械的上市前評價時，該類產品持續、長期使用的風險受（shòu）益比（bǐ）不足，尚不具備顯著的臨床（chuáng）意義。

　　國務院應對新冠（guàn）肺炎疫情聯防聯控機製已（yǐ）印發並不斷更新了不同人群預防新冠肺炎口罩選擇與使用技術指引，建（jiàn）議消費（fèi）者依據這些指引的指導，科學選擇合適的口罩類型。