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15分鍾出結果,天津大學研發新冠病毒檢測儀

發布時間:2020-02-12 作者: 來源: 瀏覽:3767

由天津大學、北京華科泰生物技術股份有限公司等單位聯合參與研發的2019-nCoV新型冠狀病毒(dú)N蛋白抗原(yuán)檢測試劑盒、精確判讀儀器及(jí)疫情監測(cè)預警雲平台係統,於(yú)2020年2月7日初步研發完畢,目前正在聯係多家具有新(xīn)型冠狀病毒感染肺炎臨床標本的醫療檢驗機構進行(háng)臨床驗證。

新冠病毒(dú)N蛋白抗原(yuán)檢測(cè)試劑盒

該試劑盒用於體外定性測定人鼻咽拭子(zǐ)、口咽拭子、肺泡灌洗液(yè)標本中冠狀病毒核衣殼(N)抗原。2月(yuè)8日,國務院聯防聯控機製新聞發布會指出下一步將發展(zhǎn)更適用於基層醫療機(jī)構、不需要高條件的醫(yī)療機構也能夠開展的新(xīn)型冠(guàn)狀病毒快速檢測試劑。

同日,國家科技部發布《新型冠狀病毒(2019-nCoV)現場快速檢(jiǎn)測產品研發應急(jí)項目申報指南》,旨在麵向社會廣泛征集(jí)新型冠狀(zhuàng)病毒(2019-nCoV)的現場快速(sù)檢測(cè)產品(pǐn),突破現有檢測(cè)技術對(duì)人員/場所的限製,縮短檢(jiǎn)測用時(shí),提升便(biàn)捷程度,推動診斷前移下移,實現疑似患者的(de)快速診斷和密切(qiē)接觸人群的現場篩查。

與目前已審批上市的新型冠狀病毒核(hé)酸檢測試劑盒相比,2019-nCoV新型冠狀(zhuàng)病毒N蛋白抗原檢測試劑盒通過采用雙抗夾心檢(jiǎn)測冠狀病毒(dú)核衣殼(N)抗原的方法建立免疫熒(yíng)光試劑盒。

分析國家基因組科學數據中心發布的2019新型(xíng)冠(guàn)狀病毒基因組序(xù)列,發現2019-nCoV與2003年爆發的SARS病毒基因組序列相似(sì)度約為80%,同為β屬冠狀病毒,因此可以使用該試劑盒並結合流行病學達到 2019-nCoV病原篩查的目的。

精準判讀儀器 15分鍾出結果

天津大學此(cǐ)次參與研發的基於熒光免疫層析技術(shù)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒及配套檢測係統完全符合國家疫情防控診斷資源下移的戰略需求,以咽拭子為檢測樣(yàng)本(běn),對新型冠狀病毒抗原進行檢測(cè),可(kě)在紫外光線下肉眼判讀或儀器判讀,15分鍾出結果。


時間回溯十(shí)幾天前(qián),疫(yì)情(qíng)爆發,人民惶恐,武漢告急(jí),麵對不斷蔓延的(de)疫情和持續攀升的感(gǎn)染數字,天津大學(xué)的專家們(men)放棄(qì)春節假期,立刻投(tóu)入緊急聯合科技攻關當中。

掌上POCT免疫檢測(cè)儀 快速篩查潛伏(fú)期患(huàn)者

天津大(dà)學精密儀器與光電子工(gōng)程學院的師生聯合牽頭企業,利用便攜式和物聯網技術使免疫檢測設備支持臨時隔離區域或移動實驗室進行現場(chǎng)檢測和雲平台分析,開發了(le)掌上POCT免疫檢測儀。

該設備降低了(le)對基層檢(jiǎn)測(cè)機構過高的實驗室條件要(yào)求,便於開展全(quán)麵人群疫情監測,便攜式免疫檢測設(shè)備可續航使用24小時,單手操作便於疾控及衛生部門為應(yīng)對疫情(qíng)采取入戶(hù)現場(chǎng)檢(jiǎn)測排查,快速篩查潛伏期患者及(jí)決策隔離處置(zhì)。


其應用場景可以是基層醫院甚(shèn)至社區門口,可(kě)以最大限度避免疑似患者集中檢查引起的交(jiāo)叉感染,檢測數據15分鍾出具結果(guǒ)並上傳疫情直(zhí)報網(wǎng)絡與雲(yún)平台,通過初篩後的高度可疑患者送疾控中心采用PCR核酸檢測試劑確診。

同(tóng)時基於智能化及雲平台技術疫情(qíng)預警、態(tài)勢分析及決策處置信息化平台,為疫情防控機構量身定製了應對新型冠狀(zhuàng)病毒疫情預(yù)警及分析處(chù)置的信息化應急管理平台,滿足疾病預防控(kòng)製與應急管理部門業務數(shù)據收集(jí)統計、動(dòng)態監(jiān)管、指導服(fú)務(wù)和決策分析等綜合(hé)管理需求。


據(jù)了解(jiě),該平台(tái)正是精儀學院師生在2019年榮獲全國“互聯網(wǎng)+”大學生創新創(chuàng)業大賽銀獎,天津市金獎的獲獎項(xiàng)目(mù)的產業化應用。

天(tiān)津大學生命科(kē)學學院的師生(shēng)在1月(yuè)24日中國疾控中心發布第一株新型冠狀病毒毒(dú)株信息後,立刻投入(rù)到對病毒(dú)基因序(xù)列的(de)分析研(yán)究工作中,並迅速根據(jù)官方(fāng)發布的病毒基因序列進行S、M、N蛋白等抗原的設計與合成,並於2月6日獲取到純度達95%以上的(de)基(jī)因工程原核表達新型冠狀病毒N蛋(dàn)白抗原。

2月7日對牽頭企業(yè)所研發的新冠病毒抗(kàng)原檢測試劑盒進行(háng)了交叉驗(yàn)證,證明試劑盒檢測限、靈敏度、線性(xìng)係數等性能指標滿足對病毒抗原檢測的有效性要求,同時作為標準品呈遞牽頭企業用於批量試(shì)劑盒生(shēng)產的質量溯源。更為重要的是,該N蛋白抗原還(hái)可為下一步繼續研製人體感染後IgM /IgG抗體檢測提供(gòng)原材料保證。

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