中國計量網 http://www.chinajl.com.cn/
中國計量網——計量行業門戶網站
計量(liàng)資訊速遞
您當前的位置: 首頁 > 新聞 > 儀器市場

藥監局明確化妝品檢測機構(gòu)儀器配置要求(附112種儀器目錄)

發布時間:2019-09-12 作者: 來(lái)源(yuán): 瀏覽:3075

化妝品檢驗檢測體係是化妝(zhuāng)品(pǐn)監管體係的重要組成部分。為加(jiā)強化妝品檢驗檢測體(tǐ)係(xì)建(jiàn)設,提升化妝品檢(jiǎn)驗檢測能(néng)力,日前國家藥監局印發化妝品檢驗檢測機構(gòu)能力建(jiàn)設指導原則(以下簡稱《指導原則》)。

  《指導原(yuán)則》可作為指導檢驗檢測機構能力建設的通用性指南,亦可作為監管(guǎn)部門對轄區內檢驗檢測機構進行體係建設和能力評價的參考(kǎo)性文件。化(huà)妝品檢驗檢測機構的(de)其它客(kè)戶也可使用(yòng)本《指導原則》對檢驗檢測機構的(de)能力進行承認和評價。

  根據《指導原則(zé)》要求,化妝品檢驗檢測機構能力建設層級采用A級“全麵(miàn)能力”、B級“較高(gāo)能力”和C級“常規能力”三個(gè)層級,原則(zé)上A級至C級(jí)能力逐級向下覆蓋。

  A級、B級和C級化(huà)妝品檢驗檢(jiǎn)測機(jī)構應具備滿足監管需要的基本檢驗設備(具(jù)體明細(xì)見附表1),其中(zhōng)A級要(yào)求設備種類達112種,原值≥3000萬(wàn)元;B級要求設備種類≥107種,原值≥2000萬元。C級要求,設(shè)備種類≥54種(zhǒng),原值≥650萬元。

表1.1 化(huà)妝品檢驗檢(jiǎn)測機構實驗(yàn)室主要儀器設備統計表


A級(種)

B級(種)

C級(種)

設備要求

112

≥107

≥54

表1.2 化妝品檢驗(yàn)檢測機構(gòu)實驗室主要(yào)儀(yí)器設備

序號

儀器設備名稱

A級

B級

C級

1

冰箱冷藏櫃

√*

√*

√*

2

超純水裝置(套)

√*

√*

√*

3

紅外分光(guāng)光度計

4

超聲波提取器

√*

√*

√*

5

超聲波振蕩清洗(xǐ)器

√*

√*

√*

6

氮(dàn)吹儀(yí)

√*

√*

√*

7

低溫高速離心機

√*

√*

√*

8

幹燥箱(溫控精度)

√*

√*

√*

9

均質器

√*

√*

√*

10

離(lí)心機

√*

√*

√*

11

馬弗爐

√*

√*

√*

12

恒(héng)溫恒濕試驗櫃


13

碎花製冰機

14

微波消解儀

√*

√*

√*

15

振蕩器

√*

√*

√*

16

旋(xuán)轉蒸發儀

√*

√*

√*

17

樣品粉碎機

18

磁力攪拌(bàn)器

√*

√*

√*

19

低溫循環水浴

√*

√*

√*

20

真空離心濃縮儀

√*

√*

√*

21

光學顯微鏡(帶成像係統)

√*

√*

√*

22

熔點儀

23

薄層點樣及展開(kāi)係統

24

薄層(céng)成像係統

25

電(diàn)導率測定儀

√*

√*

√*

26

電子分析天平

√*

√*

√*

27

微量分析天平(píng)

√*

√*

√*

28

酸度計(jì)

√*

√*

√*

29

氮氣發生器

√*

√*

√*

30

紫外分光光度計

√*

√*

√*

31

智能循環(huán)水浴

√*

√*

√*

32

紫外透射率分析儀

√*


33

高效液相色譜儀

√*

√*

√*

34

氣相色譜儀

√*

√*

√*

35

原子吸收分光光度計

√*

√*

√*

36

原子熒光分光光度(dù)計

√*

√*

√*

37

測汞儀

√*

√*

√*

38

小型凍幹機


39

全(quán)自動(dòng)細菌鑒定儀

√*

√*

√*

40

全自動菌落成像分析係統

√*

√*

√*

41

生物安全櫃(guì)A2

√*

√*

√*

42

恒溫培養箱

√*

√*

√*

43

超淨台

√*

√*

√*

44

幹燥滅菌器

√*

√*

√*

45

高壓滅菌(jun1)器

√*

√*

√*

46

濁(zhuó)度計

√*

√*

√*

47

紅外接(jiē)種環滅菌器

√*

√*

√*

48

低溫冰箱

√*

√*

√*

49

高效毛細管電泳儀


50

近紅外光譜儀

51

拉曼光譜儀


52

粉末X-射線衍射儀

√*

√*


53

離子(zǐ)色譜儀

√*

√*

√*

54

氣相色譜/質譜聯用儀

√*

√*

√*

55

液相色譜/質(zhì)譜聯用儀

√*

√*

√*

56

電感耦(ǒu)合等離子體質譜儀

√*

√*

57

電感(gǎn)耦合等離子發射光譜儀(yí)


58

凝(níng)膠滲透色譜(pǔ)儀(yí)


59

掃描電鏡


60

全自動固相萃取儀

√*

√*


61

自動讀片機


62

體視顯微鏡


63

標本脫水機

√*

√*


64

冰凍切(qiē)片機

√*

√*


65

倒置顯微鏡

√*

√*


66

二氧化碳培養箱

√*

√*


67

超淨工作台(tái)


68

流式細胞(bāo)儀


69

全自(zì)動生化儀

√*


70

血球儀

√*


71

切片機(jī)

√*

√*


72

γ-射(shè)線計(jì)數儀


73

數字式(shì)紫外輻(fú)射照度計(jì)(UVA+UVB)

√*

√*


74

石蠟包埋機(jī)

√*

√*


75

封片機

√*

√*


76

尿分析儀

√*


77

烤片機

√*

√*


78

染(rǎn)片機

√*

√*


79

冷台

√*

√*


80

脫水機

√*

√*


81

顯微鏡

√*

√*


82

液氮罐

√*

√*


83

照相裂隙燈


84

紫(zǐ)外分光儀(yí)


85

超聲波粉碎機


86

酶(méi)標儀

√*

√*


87

核酸蛋白分析儀(yí)


88

凝膠成像儀


89

熒光定量PCR


90

多通道可調移液器

√*

√*

√*

91

可調試連續加樣器

√*

√*


92

PCR擴增儀


93

電泳儀


94

生物安全櫃


95

信息化平台

√*

√*

96

偏光顯微鏡

*

*


97

電位滴定儀

*



98

溫濕度記錄儀

*

*

*

99

加熱器

*

*

*

100

核型分析係統

*

*


101

恒溫水浴搖(yáo)床

*

*


102

皮膚光(guāng)毒儀

*

*


103

細胞光毒(dú)儀

*



104

經皮電阻(zǔ)儀

*



105

超低溫冰箱

*

*


106

菌落計數儀

*

*


107

手持式細胞計數儀

*

*


108

手持式裂(liè)隙燈

*

*


109

電子台秤(chèng)

*

*


110

血小板聚集凝血因子分析儀

*



111

眼科鏡

*



112

病理圖像采集(jí)係統

*

*


  附件:化妝品檢驗檢測機構能(néng)力建設指導原則.doc

分享到:
通知 點擊查看 點擊查看
公告 征訂通(tōng)知(zhī) 征訂通知
會員注(zhù)冊(cè)
已有賬號,
會員登陸
完善信息
找回密碼
一卡二卡久久丨亚洲永久精品视频丨99亚洲永久免费精品丨國產成人綜合丨伊甸园是什么意思丨天天桃色网丨青热久思思丨最新高清中文字幕在线观看视频最新