10月29日,受北京創新通恒科(kē)技有限公司委托,中國分析測試協會在北(běi)京海澱(diàn)區上地信息(xī)產業基地匯眾大廈組織召(zhào)開了“北京創新通恒科技有限公司工業製備液相(xiàng)色譜儀鑒定會(huì)”。中國分(fèn)析測試協會(huì)副理事長、中科院大連(lián)化物所張玉奎院士主持會議,中(zhōng)國分析測試協會(huì)秘書(shū)長張渝英出席會議並發表講話。出(chū)席會議的專(zhuān)家還有:中國分析測試協會(huì)汪正範研究員,北京理工大學傅若農教授,中科院化學所劉國詮研究員、陳義(yì)研(yán)究員,中科院植物所祝鳳池高工,中國石油科學研究院武傑研究(jiū)員。
工業製備液(yè)相色譜(pǔ)儀作為一種工業(yè)化的分離純(chún)化設備,具有高(gāo)效、快速及可自動化操作、防爆等特征,可應用(yòng)於天然產物、多(duō)肽、蛋白、化學合成(chéng)藥等體係的分離,能(néng)有效提升藥物生產的效率。創新通恒(héng)公司作為專業生產和銷售液相色譜儀的企(qǐ)業(yè),最新研製了DAC800工業製備液相色譜係統,該係(xì)統柱內徑為(wéi)800mm,最大流量為85L/min,最大工作(zuò)壓力為10MPa,係統設計符(fú)合防爆(bào)、集成(chéng)化、智能化等設計要求,可對設備進行手動操作和計算機遠程(chéng)控製(zhì)。
從(cóng)會上了解到,創新通(tōng)恒公司自籌資金1100多萬,從研發到生(shēng)產耗時兩年,推出DAC800工業製備(bèi)液(yè)相色譜係統。並已生產(chǎn)2套該係統(tǒng),交付(fù)製藥企業使用。目前創新通恒公司可根據用戶需求,定製生產不同柱徑、不(bú)同長度、不(bú)同(tóng)壓力範圍及需要梯度洗脫的該(gāi)係統。
經(jīng)過聽取並審閱(yuè)創新通恒公司的《工業化製備色譜(pǔ)研製工作報告》、《用戶使(shǐ)用報告》、查新報告及專利申報情況以及現場質疑和(hé)討論後,專家組(zǔ)給出(chū)了鑒(jiàn)定意見:創新通恒公(gōng)司自主研製了“大(dà)流量柱塞泵”;采用大流速流通池,不(bú)需分流,保證了餾分收集的穩定(dìng)可靠;300-800mm柱內徑色(sè)譜柱采用動態軸向(xiàng)壓縮技術和專(zhuān)利設(shè)計的分配器,保證了(le)色譜柱進樣及洗脫流型的分配均勻;軟件操作模式的(de)個性化(huà)設計,方便了用戶使用;該公司自主研發的(de)工業製備液相(xiàng)色譜係統達到(dào)國際同類產品水平,其設計符合GMP認(rèn)證(zhèng)相(xiàng)關要求(qiú),設備整體(tǐ)防爆級(jí)別為EDXⅡBT4。
專家發(fā)表意見
編輯視點:
(1)工業製備液相色譜係統具(jù)有較(jiào)為廣闊的市場前景
我國的製藥行業(yè)仍屬於(yú)“朝陽產業”,各大藥廠正在加大藥品研發投入力度,再者,“重大新藥創製”科技重大專項(xiàng)中,多個項目明確規定申報單位(wèi)必須有製備液(yè)相色譜儀。種種跡象表明,製藥行業對製備液相色譜(pǔ)儀的需求將成顯著增長的態勢。創新通恒公司關注到該市場態勢,結合其技(jì)術底蘊,針對性地研製了從半製(zhì)備到工業化規模(mó)的製備液相色譜儀。
創新通恒公司(sī)經過逐級放(fàng)大研究及(jí)市場調研,推出了柱(zhù)內徑達800mm的DAC800工業製備液相色譜係統。此前隻有法國諾華賽集團、美國瓦裏安公司在國內推出柱內徑在(zài)600mm以上的同(tóng)類產品,但鮮見其推出柱(zhù)內徑達800mm的該類(lèi)產品。
(2)創(chuàng)新通恒(héng)公司發展工業化儀器的研發思路與模式(shì)值得借(jiè)鑒(jiàn)
創新通恒公司根據客戶需求,設計(jì)製造工業製備液相(xiàng)色譜係統,產品體現了個性化、專用化(huà)的理念,價格遠低於國外品(pǐn)牌(pái)同(tóng)類產品。
研製工業製備液相色譜係統這一戰略,使得創新通恒公司從眾多液相(xiàng)色譜生產廠家(jiā)中(zhōng)脫穎而出,目前,國(guó)內有能力推出此類產品的廠商尚屈指可數(shù)。從研製實驗室儀器到成功涉足工業(yè)化儀器領(lǐng)域,這種研發思路(lù)與模式(shì)值得思考與借鑒。
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