計量管理三步棋
    “所有這一切，應（yīng）當（dāng）歸功於我（wǒ）們的《計量（liàng）管理手冊》（下稱手冊）。”源安堂董事長莫兆欽說，2004年9月我（wǒ）們以公司第（dì）01號令的（de）形式下發了該手冊，主要就是想（xiǎng）通過精準計量的科學數據管理程（chéng）序，來提（tí）升產品質量。
    但在（zài）此之前，為了編製該手冊，該（gāi）公司遇到了相當大的阻力。
    莫兆欽介紹，當（dāng）時有人認為，經過多年（nián）努力，源（yuán）安堂的計量工作已有一定的基礎，並已獲得廣西質量技術監督局頒發的二級計量合格證；公司又於（yú）2004年5月份（fèn）通過（guò）了（le）GMP認證，其中也包括對（duì）計量的要求，因此沒有必要再開展完善計量檢（jiǎn）測體係確認，去製定一個手冊。
    這就說（shuō）明有人放（fàng）鬆了對產（chǎn）品質量的要求，因此必須加快源安堂計量管理的步伐（fá）。莫兆欽清醒地認識到，特別是對於原材料檢（jiǎn）測（cè）、在線生（shēng）產檢（jiǎn）測複雜的中醫藥企業來說，計（jì）量管理尤為重要。
    “幾百（bǎi）種植物藥材需要檢定，有（yǒu）些植物甚至有幾（jǐ）種成分，都需要進一步通過科（kē）學（xué）實驗來界（jiè）定，現有的成分我們一定要搞清楚。”莫兆欽說，這還隻是在源頭上把關，在生產中、銷（xiāo）售中，計量手冊（cè）同樣要起到“電子眼（yǎn）”的作用。按照這樣的要求，源安堂走好了計量管（guǎn）理的“三步棋”。
    首先是明（míng）確機構，確定人員職責。成立計量檢測體係策劃小組，公（gōng）司一位副總擔任計量主管領導，質量部作為（wéi）計量檢測體係的歸（guī）口部門（mén），在各相關部門中設置計量管理員等（děng）。並依據GB/T19022-2003、ISO10012∶2003標準和JJF1112-2003計量檢測體係確認規範，把（bǎ）其中的項目、內容和（hé）要求分解到相關部門（mén）和（hé）人員（yuán）。這樣既保證了公司原有日常工作的正常（cháng）進（jìn）行，又能有效地開展完善計量檢（jiǎn）測體係確認工作。
    其次，策劃計量檢測體係，建立體係文件。為了區別過去的（de）二級計（jì）量認證，計量檢測體係策劃（huá）小組經過反複的學習、探討，認識（shí）到完善計量檢測體係納入範圍應包（bāo）括質量監控、能源計量、環境檢測、安全防護檢測、經營管理檢測等（děng）方麵，而不僅僅限於與質量有關的測量設備和測量過程（chéng）。為此，他們成立了文件編寫小組，確定了文件框架結構與目錄，進行專人負責、各司其職。
    再次，為了避免文件的重複（fù）使用，他們把（bǎ）有的GMP認證文（wén）件還直接標示為計（jì）量體係文件，如檢驗規程標示（shì）為作業指導書（shū）；對必須建立的新的計（jì）量體係文件，做到內容全麵、準確，不與GMP文件相矛（máo）盾。這樣，既精（jīng）簡了文件數量，又涵蓋了GMP和計量兩方麵。

     質量問題不過夜

    三分措施，七分執行，為保證計量（liàng）體係有很好的執行力，手冊要求（qiú）應對計量檢測體係專（zhuān）門組織預審、內部審核和管理評審，並對其中的問題采取相應的補救措施。
    特別不同的是，在手冊內，記者看到對許多職能部門的質量目標規定中（zhōng），都有“過程失控發現不超過一（yī）天”的要求。
    “質量問題不過夜，當天問題當天解決。”莫（mò）兆欽說，使（shǐ）用計量手冊，提高了（le）員工的質量（liàng）意識和糾錯能力。
    灌裝工序曾出現過物料平衡率低於97％的情（qíng）況，成品量減少了（le）幾十瓶。按照計量管理手冊要求，經物料平衡分析，發現是由於儲液灌的體積刻度不準確引起，經過技術人員校正，最（zuì）終（zhōng）使物料平衡率達（dá）到了合格範圍，保證了批量生產合格。
    為了對玻璃量器建標，公（gōng）司技術骨幹（gàn）主動走出去，到廣西藥品檢驗所、廣西（xī）貴港市質量技術（shù）監督局等單（dān）位參加培訓，提高了業務水（shuǐ）平（píng），使公司建立了玻璃量器計量標準，並順利通過（guò）了由貴港市質量技術監督局組（zǔ）織的考核驗收。 
    另外，公司內部計量培訓也是比較經常的事（shì）。僅去年以來，就組織培訓7次，培訓人員207人次。對參加培訓人員按要求組織考試、考核，促進和檢查培訓的效果。
    除了生產流程上的嚴格檢測（cè），手冊對各職（zhí）能部門也提出了計量管理目（mù）標。如要求質量部應定期召開計量質量分析會議；組織開展計量檢測體係內部審核、管理評（píng）審，每年不少於一次；要求（qiú）生產部、車間、班組，應保證（zhèng）生產測量過程有關（guān）記錄的（de）完整性、準確性；保證將生產過（guò）程中的測量事故控製在每年兩次（cì）以下。要求計量管（guǎn）理員對企業所有的測量設備每年（nián）至少應進行一次清查（chá），核對測量設備台賬；應就（jiù）測量設備送檢、內部檢（jiǎn）定或校準的狀況進行監督抽查，保證受控的計量設備校準率為100%。
    2005年2月（yuè），在獲得了廣西質量技術監（jiān）督局（jú）頒發的二級計量合格證（zhèng）後，源安堂又獲（huò）得了由國家（jiā）質檢總局頒發的“完善計量（liàng）檢測體係合格證書”，成為廣西首（shǒu）批獲得此證的12家（jiā）企業之一。

     為自主創新服務
    一流（liú）的計量管理還能為創新技術提供一流的服務（wù）。如今，源安堂（táng）手裏握（wò）有6個完全有（yǒu）自主（zhǔ）知識產權的國家新藥，申請11項國家專利（lì），每一項新藥的研（yán）製，計（jì）量（liàng）管理都立下了（le）汗（hàn）馬功勞。
    尤其是剛剛問世的預防艾滋病新產品??膚陰潔牌（pái）AX抗菌洗液，具有體外殺滅艾滋病病毒和（hé）性病病毒之功效，是源安堂人曆經5年、耗資（zī）500萬元，精心研（yán）製成功的重大科技成果（guǒ），為探索（suǒ）人類戰勝（shèng）艾滋病病魔進行了有益的嚐試。為（wéi）此，源安堂還獲得了衛生部的嘉獎。
    莫兆欽說：“手冊要求建立（lì）的計量設備，為攻克該項新產（chǎn）品提供了上千份關鍵的（de）數據，同（tóng）時，也大（dà）大縮短（duǎn）了研發周期。”
    幾年（nián）來，源安堂用於計量設備的費用逐年增加，僅技術改造、購置設備儀（yí）器的費用就達2000多萬元。目前，擁有（yǒu）中藥多功能提取罐、多功能（néng）濃縮蒸發儀、自動灌裝機、自動封口機、自動包裝機、10萬級空氣淨化係統、100級（jí）超淨工作台（tái）等設備，擁有高效氣相色譜儀、高效液相色譜儀、薄層掃描（miáo）儀（yí）、紫外分光光度儀（yí）等精密分析（xī）儀器（qì）。
    “保證生產流程不出錯，靠機器，靠（kào）人力，都（dōu）是無（wú）法單獨現實的。”莫兆欽說，保證產品質量，必須保證設備質（zhì）量；保（bǎo）證設備（bèi）質量，必須保（bǎo）證設備的在線檢測質量。而這一切，都是靠計量管理來完成