日前,通用電氣(中國)有限公司-醫療集團報告國家質檢總局,召回通用電氣醫療OEC工(gōng)廠所(suǒ)生產的可能(néng)存在潛在缺陷的共計八種醫用器械。
在此次召回的醫(yī)療器(qì)械中,除(chú)9900型OEC移動式X射線機(jī)尚未在中國市場銷售外,其餘7種產品共有499台已在(zài)中國銷售使用(yòng)。到目前為(wéi)止,這(zhè)些產品尚未發生過嚴重不良事件。
通用電氣召回的產品
Miniview 6800型數字化移動式C形臂X射線機,FlexiView 8800型移動式C形臂X射線機,SERIES 9800型移動(dòng)式C形臂X射線機,9800 Plus型、FluoroTrak 9800 Plus型、9900型(xíng)OEC 移動式X射線機(jī),UroView 2800型(xíng)數字(zì)成像係統,InstraTrak 3500 Plus型手術導航係統(tǒng)。
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