經營體(tǐ)溫計和(hé)血壓計等無需許可(kě)證 (2005-06-15)
發布時間:2007-12-04
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據《河南日報》報道 從河南省食品藥品監督管理局獲悉,經營(yíng)體溫計、血壓計等7大類13種醫療器械,無需經(jīng)營許可證,這些醫(yī)療(liáo)器械“銷售渠道會更廣闊”。
據河南(nán)省食品藥品監督管理局醫療(liáo)器械(xiè)處處長劉波介(jiè)紹,近日,國家食品藥品監督管理局公布(bù)了第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄,規定普通診(zhěn)查器械(xiè)中的體溫計和血壓計,物理治療設備中的磁(cí)療器具,醫用(yòng)衛生材料及(jí)敷料(liào)中的醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩,臨床檢驗分析儀器中的家用(yòng)血糖儀、血糖試紙條、妊娠(shēn)診斷試紙(早早孕檢測試紙(zhǐ)),醫用高分子(zǐ)材料及製品中的避孕套和避孕帽,病房護理設備及器具中的輪椅,敷料中的醫用無菌紗布等7類13個產品,無需《醫療器械經營企業許可(kě)證》即可經營。取消許可證後,這些醫療器械可在更多的場所銷售。
據悉,名錄是遵循在流(liú)通中(zhōng)按常規管理能保證產品的安全性、有效性的原則製定(dìng)的。