我(wǒ)國玻(bō)璃(lí)體溫計產品抽驗合格率為87% (2005-01-18)
發布時間:2007-12-04
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為加強對醫療器械產品的(de)監管(guǎn),規範市場秩序,確保(bǎo)醫療器械產(chǎn)品使用(yòng)的安全、有效(xiào),國家食品藥品監管(guǎn)局組織對玻璃體溫計進行了國家質量監督抽驗。
本(běn)次共抽驗了北京、江西、甘肅、寧夏、廣東、西藏、四川、陝西、遼寧(níng)、河南、河北、湖南(nán)、新疆、山東、上海、江蘇、海南、貴州、重慶、吉(jí)林、安徽、山西(xī)、浙江、內蒙古、黑龍江、青海、廣西、雲南、湖北、福(fú)建30省(區、市)9家(jiā)生產企業、84家(jiā)經營企業和使用單位的(de)93批產品,涉及國內生產企業19家。依據國家標準GB1588-2001《玻璃體溫計》進行檢驗。檢驗項目為:內標式體溫計標度板、體溫(wēn)計的感溫泡質量(liàng)、示值、中斷、自流等5項(xiàng)指標。經檢(jiǎn)驗,81批(pī)產品被檢驗項目全部合格,抽驗合格率為87%。不合格產品的主要問題是“示(shì)值”、“自流”兩個(gè)指標。示值是體溫計(jì)的重要性能指標,該性能(néng)若達不到國家標準的要求、示值不合格的,可能直接影響使用者體溫的測(cè)定結果。
本次抽驗不合格的產品及不合格項目如下:
1、福州鴻大醫療器械有限公司(sī)抽到的標識為南昌市江南醫療器械總(zǒng)廠生產(chǎn)的型號為“cr.w11”、批號為“20031019”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值、自流(liú)”;
2、赤峰市醫院抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任(rèn)公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
3、貴陽向陽醫療器械有限公司抽到(dào)的(de)標識為洪江市正興(xìng)醫(yī)療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用(yòng)”,產品(pǐn)名稱為體溫計,不合格項(xiàng)為“示值”;
4、哈爾濱市南崗區康鏢醫療器械(xiè)保健(jiàn)品經銷部抽到(dào)的標識為洪江市正興醫療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體溫計(jì),不合格項為“示值”;
5、海口意(yì)安醫(yī)用器具有限公司抽(chōu)到的標(biāo)識為洪江市正興醫療儀表有(yǒu)限責任公司生產的型號為“口腔用”、批號為“031030”,產品名稱為體溫計(jì),不合格項為“示(shì)值”;
6、賀州(zhōu)市八步康民醫療(liáo)器械經營部抽到的標識為洪江市正興醫療儀表有(yǒu)限責任公司生產的型號為“口腔用”,產品名(míng)稱為體溫計,不合格項為“示(shì)值”;
7、三亞市人民(mín)醫院抽到的洪江市正興醫(yī)療儀表有限責任公司生產的型號為“口腔用”、批(pī)號為“2003.11.25”,產品名稱為體(tǐ)溫計,不合格項為“示值”;
8、烏魯木齊市康寶醫(yī)療器械(xiè)有限公司(sī)抽到的標識為洪江(jiāng)市正興醫療儀表有限責任公(gōng)司(sī)生產的型號為“口腔用”,產品名稱為體(tǐ)溫計,不合格項為“示值”;
9、陽東縣康民醫藥有限公司抽到的(de)標識為洪江市正興醫療儀表(biǎo)有限責任(rèn)公司生產的型號為“口腔用”,產品(pǐn)名稱為體溫計,不合格項為“示值”;
10、蚌埠市華寶醫療器(qì)械有限責(zé)任公司抽到的標識為無錫市醫用(yòng)儀表廠生產的型(xíng)號為“口腔(qiāng)型”、批號為“2003年11月”,產品名稱為體溫計,不合格項為(wéi)“示值”;
11、烏魯木(mù)齊市醫療器械公司抽到的(de)標識為無錫(xī)市醫用儀表廠生產(chǎn)的型(xíng)號為“口腔型”,產(chǎn)品名稱為體溫計,不(bú)合格項為“示值”;
12、邯鄲市婦幼保健院(yuàn)抽到的標識為銀牛醫用儀表(biǎo)有限公司生(shēng)產的(de)產品名(míng)稱為(wéi)玻璃體溫計,不合格項為(wéi)“示值”。