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為抗擊新(xīn)冠疫情提供“精準砝碼”

發布時間:2022-12-02 作者:楊揚仲夫 來源(yuán):中國計量測試學會 瀏覽:2394
新冠疫情相關標準物質是新冠病(bìng)毒(dú)檢測的“精準砝碼(mǎ)”,是疫情(qíng)防控和(hé)疾病治療的重要技術(shù)保障。為(wéi)進一步抗擊新冠病毒,打贏抗疫保衛(wèi)戰,在國家市場監督管理總局正確領導下,全國標準物質管理委員會辦公室優化新冠病毒相關標準物質評(píng)審流程,開辟麵向各級醫療、疾控、診斷試(shì)劑和疫苗研發機構、相關計量檢測設備校準機構的綠色服務通道,依(yī)照“從快、從嚴(yán)”的原(yuán)則,推行“互聯(lián)網(wǎng)+”服務(wù),全麵提速技術論證過程,實現“線上提交材料、線上答疑、線上評審”,涉疫相關(guān)標準物質審批時間從90個工作日(rì)壓縮至20個工作日,縮(suō)減77%。截止2022年(nián)底,共及時(shí)審批與新冠疫(yì)情防控相關的國家一、二級標(biāo)準物質29種。體現了“計量速度”和“計量擔當”。

附件:

與新冠相關的國家有證標(biāo)準物質獲批目錄

序號

編號

名稱

研製單位

1

GBW09298

新型冠狀病(bìng)毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物質

中國計量科學研究(jiū)院

2

GBW09299

新型冠狀病毒(2019-nCoV)體外轉錄RNA標準物(wù)質

3

GBW09300

新型冠狀病毒(dú)2019-nCoV)全序列假病毒RNA標準物質

4

GBW09310

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣(yī)殼蛋白和包膜蛋(dàn)白亞基因組RNA標準物質

5

GBW09311

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物(wù)質(zhì)

6

GBW09312

新型冠狀病毒2019-nCoV)核(hé)衣殼蛋白和包膜蛋白亞基因組RNA標準物質

7

GBW09313

新型冠狀病毒2019-nCoV)核衣(yī)殼(ké)蛋白和(hé)包(bāo)膜蛋白亞基因組RNA標準物質

8

GBW09314

新型(xíng)冠狀病毒2019-nCoV)核衣殼蛋(dàn)白和包膜蛋白亞基因(yīn)組RNA標準物質

9

GBW09315

新型冠狀病毒(2019-nCoV)貝塔B.1.351變異株基因組(zǔ)RNA標準物質

中國計量科學

研究院          北京科(kē)興中維生物技術有限公司

10

GBW09316

新型(xíng)冠狀病毒(2019-nCoV)德(dé)爾塔B.1.617變(biàn)異株基因組RNA標準物質

11

GBW09317

新型冠狀病毒(2019-nCoV)伽馬P.1變異(yì)株基因組RNA標準物質

12

GBW09318

新型冠狀病毒(2019-nCoV)奧密克戎BA.1.1變異株基因組RNA標準物(wù)質

13

GBW(E)091089

新型(xíng)冠狀病毒核酸標準物質(高濃度)(新冠)

中國計量科學

研究院

14

GBW(E)091090

新型冠狀病毒核酸標準物質(低濃度)(新冠)

15

GBW(E)091097

新型冠狀病毒核衣殼蛋白溶(róng)液標準物質(新冠)

16

GBW(E)091098

新型冠狀病毒核糖核酸基因(yīn)組標準(zhǔn)物質(zhì)(新冠)

17

GBW(E)091099

新型冠狀病毒核(hé)糖核酸基因組標準(zhǔn)物(wù)質(新冠)

18

GBW(E)091109

新型冠狀病毒刺(cì)突糖蛋白(S蛋白)人(rén)源IgG單克隆抗體(tǐ)溶(róng)液標(biāo)準(zhǔn)物(wù)質(新冠)

19

GBW(E)091110

新型冠(guàn)狀病(bìng)毒核衣殼蛋白(N蛋白)人(rén)源IgG單克隆抗(kàng)體溶液標(biāo)準物質(新冠)

20

GBW(E)091111

新型冠(guàn)狀病毒體外轉(zhuǎn)錄RNA標準物質(新冠)

上海市計量測試技術研究院

21

GBW(E)091112

新型冠狀(zhuàng)病(bìng)毒體外(wài)轉錄RNA標準物質(新冠)

22

GBW(E)091114

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒ORF1ab基因標準物質

南京市計量監督檢測院

23

GBW(E)091115

新型冠狀病(bìng)毒(2019-nCoV)假病毒N基因標準物質

24

GBW(E)091116

新型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒E基因標準物質

25

GBW(E)091117

新(xīn)型冠狀病毒(2019-nCoV)假病毒陰性對照hRNaseP基(jī)因標準物質

26

GBW(E)091132

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假病毒核酸標(biāo)準物質

廣州邦德盛生物科技有限公司

27

GBW(E)091133

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)假(jiǎ)病毒核酸標(biāo)準物質

28

GBW(E)091235

新型冠狀病毒S基因(Del22029-22034)突變位點假病毒核糖核酸(suān)標準物質

北(běi)京市疾病預防控製中心

致準(嘉興)生物(wù)科技有限公司

29

GBW(E)091236

新型冠狀病毒N基因假病(bìng)毒核(hé)糖核酸標準物質

 

 

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