無創電子血壓計的檢定執行JJG692-2010《無創自動測量(liàng)血壓計檢定規程》。實際工作中,由於電子血壓計品牌型號眾多(duō)、內部組件(jiàn)結(jié)構不同,不但靜態壓力測量模式(shì)設置方法不同,而且大部分電子血壓計還必(bì)須使(shǐ)用其專用的靜態壓力測量接(jiē)頭,一定程度上給電子血壓計(jì)檢定(dìng)工作帶來困難。
本文以國產某型號電子血壓計為測量對象,選用3台不同(tóng)廠家血壓模擬器,通過分析電子血壓(yā)計內部排氣組件結構,從靜態壓(yā)力示(shì)值(zhí)誤差、血壓示值重複性這2個檢定項目探討日常檢定中遇到(dào)的有關問(wèn)題。
一、電子血壓計內部排氣組件結構
目前市場上絕大多數品牌電子血壓計,內(nèi)部一般有兩個組件進行排氣:一個是電子控製快速泄氣閥;另一個是自動慢速漏氣閥。此外,市場上還有一類電子血壓計,內部排氣組件采用電子比(bǐ)例閥,通過設置靜態壓力模(mó)式或短接主板電路控製排氣,不用專用接頭(tóu),可實現靜態壓力的直接測量。但由於製造成本高、比例(lì)閥容易受振動損壞等原因,隻有少數品牌(pái)采用。
二、靜態壓力示值(zhí)誤差的(de)檢定及相關問題
1.檢(jiǎn)定過(guò)程
使用該型號電子血(xuè)壓計的靜態壓力測(cè)量專用接頭,用(yòng)膠管和三通把電子血壓計與金屬容器、標準器連接起(qǐ)來組成檢定係統。將電子血壓計調至靜態壓力測試模式(shì),在電子血壓計規定的(de)靜態壓力範圍內,標準器設定5個(gè)檢定(dìng)點,由標準器對電子血壓計逐點從高到低降壓,重複進(jìn)行2次壓力測量,測量結(jié)果如表1所(suǒ)示。
2.相關問題及其討論
(1)靜態壓力測量模式設置方法
不(bú)同廠家電子血壓(yā)計有不同的設置模式,可參閱說明書或谘(zī)詢廠商。如國產(chǎn)某型電子血壓計設置模式(shì):按(àn)住開關鍵,裝(zhuāng)入最後一節電池,2秒~3秒(miǎo)後,鬆開開關鍵,顯示屏上會出現一(yī)個(gè)“0”。如國外某型電(diàn)子血壓計設置模式:血壓計不(bú)連(lián)接袖帶,按開機鍵(jiàn),血壓(yā)計開(kāi)始加壓,加壓失敗,顯示屏上會顯(xiǎn)示一個“0”。電子(zǐ)血壓(yā)計型號(hào)眾多,靜態模式設置方法各異,作為檢定人員,日常工(gōng)作中要(yào)認真匯總(zǒng)。
(2)靜態壓力測量專用接頭(tóu)
電子血壓計設置成靜態壓力測量模式,由於慢速漏氣閥不能閉合,會造成電子血壓計靜態壓力示值無法保(bǎo)持穩定,無法實現靜態壓力的測量(liàng)。使用測量專用接頭就是堵住慢速漏氣(qì)閥,穩定標準器(qì)輸出的靜態壓力。目前,由於絕大多數(shù)電子血壓計製(zhì)造廠家沒(méi)有靜態壓力測量專用接(jiē)頭,這是造成電子血壓計檢定困難的主要原因(yīn)。通過分析電子血壓計氣路結構及其流通原理,筆者研製出幾家國產品牌電子血壓計靜態壓力測量專用接頭,應用效果不錯。
(3)檢定係統連接
金(jīn)屬容器(qì)的主要作用是緩衝壓力,保障電子血壓計壓力傳感器不會因(yīn)壓力突然(rán)增大(dà),導(dǎo)致內部結構損壞。建議檢定人(rén)員嚴格按照規程(chéng)操作,避免將電子血壓計和標準器直接相連。
(4)測量結果對比
從表1可看出,血壓模擬器C靜態壓力測量結果與其他2家相比,差(chà)距(jù)稍微有點大。經(jīng)了解,該血(xuè)壓模擬器已超出檢定有效期半年(nián)多,需要送上一級計量檢(jiǎn)定機構進行溯源。
(5)靜態壓力(lì)示值誤差標定
靜(jìng)態壓力作為電子血壓(yā)計(jì)一項重要的計量性能(néng),其示值(zhí)誤差的大小會直(zhí)接(jiē)影響動態血壓的測量結果。由於電子血壓計品牌型號眾多,電子血壓計靜態壓力示(shì)值標定方法也有所不(bú)同。如國產某型電子血壓計靜態壓力標定如下:在靜態壓力測量模式下,再陸續按一下記憶鍵和開關鍵,電子血(xuè)壓計LCD會顯示壓(yā)力標定狀(zhuàng)態。標準器分別以13.3kPa、26.7kPa、40.0kPa標準壓力值對壓力傳感器(qì)進行壓力標定(dìng)。
三(sān)、血壓示值重複性的檢(jiǎn)定及相關問題
1.檢定過(guò)程
用膠管和三通把電子血壓計與袖帶、血壓模擬器連接(jiē),袖帶卷紮在相應尺寸的硬質金屬容器上,鬆緊適宜(yí),血壓模擬器采用外置袖帶(dài)模式且設置成對收縮壓和舒張壓,由電(diàn)子血壓計對血壓模擬器加壓測量,記錄電子血壓計顯示的收縮壓和(hé)舒張壓示值,測量結果如表2所示。
2.相關問題(tí)及討論
(1)袖帶模式選擇
電子血壓計袖帶容腔大(dà)小會影響測量過(guò)程中的人(rén)體信號。對於容腔不足的袖帶,如果測量失敗,血(xuè)壓模(mó)擬器可開(kāi)啟內置模式。
(2)血壓示值差(chà)距較大原因
血壓(yā)模擬隻是個固定(dìng)信號源,不同廠家的血壓模擬器(qì)采用的模擬算法不同,測量數值會有(yǒu)一定的(de)差異。血壓模擬器(qì)可以(yǐ)測量電子血壓計血壓示值的(de)重複性,但測量電子血壓計示值的準確性還需要使用人體臨(lín)床測試數據來確認。通過表2數(shù)據比對,建議血壓模擬(nǐ)器C送有資質的計量機構進行動態血壓質量評估(模擬脈搏波幅值變動性的校準)。
(3)血壓示值重複性規定
JJG692-2010規定血壓示值重複性不大於0.7kPa,即5次收縮(suō)壓(或舒張(zhāng)壓)測量結果中的最大值和最(zuì)小值之差(chà)不大於1.6kPa,新發布實施的JJG1163-2019《多參數監護儀檢定規程》規(guī)定血壓示值重複(fù)性不大於0.4kPa,即5次收縮壓(或舒張壓)測量(liàng)結果中的最大值和最小值之差不大於0.9kPa。電子血壓計與多參數監護儀產品雖然不同,但是對於血壓測量都(dōu)是采用示波法,而且兩個規程規定的無創血壓檢定方法一樣。根據筆者多年工作實際經驗,建議JJG692-2010修訂時采用JJG1163-2019規定的血壓示(shì)值重複性,這樣比較科學合理。
四、小結
電子血壓計品牌型號眾多,內部組件(jiàn)結構各不相同,目前檢測工作中遇到(dào)的“卡脖子”問題仍是靜態壓力需要的測量專用接頭。此外(wài),不同廠家的血壓模擬器和電子血壓計采用的血壓模型可能不同,能否統一起來,讓血壓模擬(nǐ)器的設(shè)置值與(yǔ)血壓測量結果(guǒ)一致性得到最佳。最後,建議國內各級計量技術機構能以此次無創自動測量血壓計檢定裝置計量國家比對(duì)為(wéi)契機,相互交流經驗方法,以便更好地開展電子血壓計的檢定工作。
本文刊發(fā)於(yú)《中國計量(liàng)》雜誌(zhì)2020年第11期
作者:張輝 河南省安陽市殷都區質(zhì)量計量檢測中心、郜誌辰 河南省安陽市殷都區市場監督管理局