筆者依據(jù)JJF1259-2010《醫用注射泵與輸液泵校準規範》對儀器校準的過程中發現,操作中的一些細節會影響校準結果的可靠性,甚至發生誤判。下麵介紹校(xiào)準(zhǔn)過(guò)程中的一些建議,供大家參考。
1.注射泵由步進電機及其(qí)驅動器、絲杆和支架等構成,具有往複移動的絲杆、螺母,因此也稱(chēng)為絲杆泵(bèng)。螺母與注射器(qì)的活塞相連,注射器裏盛放藥液(yè)。工作時,單片機係(xì)統發出控製(zhì)脈(mò)衝使步進電機旋轉,而(ér)步進電機帶動絲杆將旋轉運動變成直線運動,推動注射器的活塞進行注射輸液,把注射(shè)器中(zhōng)的藥液輸入(rù)人體。校準前應先推拉注射泵絲杆,檢查是否靈活,如感覺絲杆較緊(jǐn),不易移動(dòng),可在軌道槽中滴入2~3滴機油再推拉(lā)數次(cì),可減少機械誤差、提高穩定性。當使用不同品牌的注射器時,注射泵要選擇(zé)與之對應的序號,以減少注射器帶來的誤差。
2.輸(shū)液泵是利用步進電(diàn)機帶動凸輪軸轉動,使滑塊按照一(yī)定順序和運動規律上下往(wǎng)複運動,像波一樣依次擠壓輸液管,使輸液管中的液體以(yǐ)一定的速度定向流動。由於各品(pǐn)牌的輸液管粗細(xì)不同(tóng)、管壁厚度不(bú)同、彈性不同,對校準結果會產生較大影響(xiǎng),所(suǒ)以在校準輸液泵時應盡量使用(yòng)原廠指定的輸液管,使(shǐ)用(yòng)劣質或不配套輸液(yè)管會對校準結果產生較大影響。在無法獲(huò)得原廠輸液管的情況下,可參照儀(yí)器(qì)使用說明書,利用輸液泵自帶的校準(zhǔn)(標定)功能,對儀器進行標定,以(yǐ)有效減小(xiǎo)因使用非原廠輸液管引入的誤(wù)差。在校準過程中還應盡(jìn)量做到檢測一台輸液泵更換一(yī)套輸液管,如(rú)確有必要使用同一套(tào)輸液管路進行校準,則應確保每次止水夾所夾部位不同,以防止輸液管路中出現折痕,影響校(xiào)準(zhǔn)結果。
3.JJF1259-2010規定,校準過程中必須使用符合GB/T6682-2008《分析實驗室用水規格和試驗方法》要求的蒸餾水或去離(lí)子水(符合或優於三級水),否則不(bú)但會影響校準流量的示值誤差,還會損壞(huài)校準裝置內部器件。蒸餾水收集器皿按要求放置合適高度,即輸入(rù)端與輸出端在同一水平麵上,否則容易造成校準管路(lù)內部形(xíng)成真空,產生正的或負的背壓(yā),影響校(xiào)準的示值誤差。
4.使用一(yī)段時間內流量的平均值作為測量值,而不是使用瞬(shùn)時流量作為測量值。因為瞬時(shí)流量或在很短時間周期內的流量由於設備結構原理的問題造成誤差較大。在這裏建議采用(yòng)1min內的流量測量平均值作為(wéi)單次測量值。
5.確保足夠長的校準時(shí)間。注射泵(輸液泵)由於(yú)設計原因其流速波動性存在喇叭曲線,這說明注射(shè)泵與輸液管路組合在一起時在觀測窗(chuāng)口中的(de)平均流速最大(dà)與最小的變化範圍。也就是說(shuō)達(dá)到穩定流量狀態需要一段時間,如果校準時間不夠,在注射(shè)泵(輸液泵(bèng))的流量尚未達到穩定時便記錄數據,極易誤判儀器性能。
6.根據(jù)臨床使用的需要適當增加校準點。JJF1259-2010要求(qiú)對流量基本誤差進行校準時,以注射泵(輸液泵)最大設定值的(de)10%作(zuò)為校準起始點,在流量(liàng)範圍內確定校準點數,不少於3點,盡可能均勻分布。目前常見的注射泵(輸液泵)最(zuì)大流速多已達到1000mL/h,甚至更高,最(zuì)大流速最小的也(yě)達(dá)到200mL/h。根據JJF1259-2010的要求,校準起始點將(jiāng)在(20~100)mL/h之間。而在臨(lín)床中常(cháng)用值是,注射泵:5mL/h,輸液泵:25mL/h。可見JJF1259-2010所規定的校準點不能覆蓋臨(lín)床實際使用流速。所以筆者(zhě)建議,在對儀器(qì)進行校準時,除了對校準規(guī)範規定的校準點進行校準外,應增加臨床(chuáng)常用流速點的校準,使(shǐ)校準結果更加(jiā)嚴謹。
7.示值重複性校準過程中,JJF1259-2010要求對同一流量點,至少測量3次,然後使(shǐ)用貝塞爾(ěr)公式計算示值重複性。但由於在有限次測量過程中,通(tōng)過貝塞爾公(gōng)式計(jì)算所得到的標準偏差(chà)
s僅是一(yī)個(gè)估計值,並不是總體標準偏(piān)差
σ,總體(tǐ)標準偏差的(de)無偏估計值
與
s間存在(zài)如下關係:
K是與測量次數有(yǒu)關的係數,K值如表1所(suǒ)示。
表1 K值一覽表
由此(cǐ)可(kě)見,測量次數越多(duō),K值越接近1,而測(cè)量次數少於(yú)10次時,K值的影響就已(yǐ)不可忽略(luè)。所以在使用貝塞爾公式對示值重複性進行計算(suàn)時,測量次數越多,所得結果的可靠性就越高。筆者建議在進行示值重複性測量時,測量次數以大(dà)於(yú)10次為宜。8.由於在校準過程中(zhōng)使用一段時間(jiān)內流量的平均值作為單次測量結果,所以(yǐ)經常發現注射泵(bèng)(輸液泵(bèng))的流量平均值(zhí)比較接近(jìn)設定值且非常(cháng)穩定,但瞬時值卻忽高忽低、極不穩定、波動較大。所以建議對(duì)某些用於需要穩定輸入(rù)的藥物(如半衰(shuāi)期較短的(de)藥物)的注射泵(輸液泵)增加對流量波動性的檢測(cè),給(gěi)出流量最(zuì)大波動度,便於醫務工作者判(pàn)斷是否適合臨床使用(yòng)的需要。
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本文刊發於《中國計量》雜誌2015年第10期
作者:北京市大興區(qū)計量(liàng)檢測所 張越 張誌宏