“噠噠噠……”生產車間裏,位於杭州市餘杭區五常街道輔助南路1號2幢的杭州華安醫療保健用品有(yǒu)限(xiàn)公司紅外耳溫計生產線上的機器聲此(cǐ)起彼(bǐ)伏,標準化的生產線上正在快速地進行電路板芯片中晶(jīng)圓和(hé)芯片的封裝流程,一台台紅外耳溫計經檢驗合格,開始正式投(tóu)入疫情防控“戰鬥(dòu)”。
自疫情爆發,紅外耳溫計在疫情防控中發揮著體溫(wēn)篩查的關鍵作用。當(dāng)時,出於疫情救急需要(yào),省市場監管局迅速出台 《浙江省市場監督管理(lǐ)局關於實施穩(wěn)企業穩經濟穩發展第二批服務舉措的通知(zhī)》,提出實行疫(yì)情防控應急物(wù)資計量型(xíng)式應急審批。對已(yǐ)通過(guò)醫療器械注冊檢(jiǎn)驗且聲明產品符合紅外耳溫計型(xíng)式評價大綱要求的生產企業,先(xiān)行頒(bān)發計量器具型式批準證書,再實(shí)施技術審查或部(bù)分項目型式評價試驗。通知(zhī)下(xià)達後,餘杭區市場監管局迅速排摸轄區內紅外體溫計生產企(qǐ)業,一對一聯係服務(wù),鼓勵企業為複產複工(gōng)積極拓展業務,為疫情防控物資供(gòng)給獻策獻力。
當(dāng)了解到杭州華安醫療保健用品有限公(gōng)司有相(xiàng)關申報意向(xiàng)後,該局行政審批科工作(zuò)人(rén)員第一(yī)時間聯係企業,得知該公司是(shì)區內紅外耳溫計生產企業,疫情發生前產品以出口外(wài)銷為主。工作人員迅速介入,告知企業想要生產國內銷售的紅外耳溫計須獲得計量器具型式批準證書(shū),如走一般申報流程,企業生產的紅外耳溫計申請先要上報省市場監管(guǎn)局,再由省市場(chǎng)監(jiān)管局委(wěi)托外省有資質的檢測機構對樣機進行試驗,實驗室認定樣機合格(gé)後出具計(jì)量器具型式評價(jià)報告,最後由(yóu)審批部門根據報告內(nèi)容核(hé)發審批證書,整個過程至少耗時半年以上。
為(wéi)加速企業紅外耳溫計投(tóu)入生產(chǎn),餘杭區市場監管局主動擔當,經與上級業(yè)務處室溝通,及時(shí)為企業開啟綠(lǜ)色審批(pī)通道,指導後者對照 《JJF1577-2016紅外耳溫計型式(shì)評價大綱》逐(zhú)條對樣機進行自查,並以全程幫辦模式協助企業在浙江省計量管理信息係統發起紅外耳溫計“先證後核”申(shēn)請。
功夫不負有心人,在多方努力下,杭州(zhōu)市首張通過“先證後核”綠色通道辦(bàn)理的紅外耳溫計計量(liàng)器具型式批準證書正式通過審批。從主動服務、溝通協調到最(zuì)後審批,共計5個工作日,全過程“零接觸”辦理,節省審批時間6個月以上。目(mù)前,企業自主研(yán)發的四款不同規格紅外線耳式(shì)體(tǐ)溫計已下線生產(chǎn),出口轉內銷後,企(qǐ)業平均每日可生產紅外(wài)耳溫計3000個,將大大緩解杭州乃至全省紅外耳溫計緊缺局麵。
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