新型冠狀病毒肆虐，核酸檢測試劑盒的研製和廣泛使用（yòng），對（duì）於病例的確診起到了重要作用。不過有臨床醫生發現，試劑檢（jiǎn）測會出現“假（jiǎ）陰性”和“假陽性”，如天津某新型冠狀病毒肺（fèi）炎病例先後進行了（le）4次核酸檢測，前3次均為陰性（xìng），直（zhí）到第（dì）4次檢測才呈陽性（xìng）。雖屬於小概率事件，但為（wéi）什麽會出現類似“漏檢（jiǎn）”情況？

“漏檢”情（qíng）況的出現（xiàn）可能（néng）由多種因素導致，中國計量院前沿中心（xīn）主（zhǔ）任、研究員戴新華告（gào）訴記者，“可能是樣本的收集、處理運輸和保存不當，也可能是新型冠（guàn）狀病毒核酸檢測試劑盒（hé）質量問題，還有一種可能（néng）就是核心儀器的（de）性能和運轉狀態不佳”。  

“假陰性”“假陽（yáng）性（xìng）”從何而來？

2月5日，國家（jiā）衛健委發布《新型冠（guàn）狀（zhuàng）病毒感染的（de）肺炎診療方案（試行第五版）》，根據該方案，目前病例確診共有熒光定量RT-PCR檢測和基因測序兩種（zhǒng）方法。其中實時熒光RT-PCR檢（jiǎn）測因其時間短、成本低等特點，已成為目前應用最廣泛的新冠病毒確診的方法。

實時熒（yíng）光定量RT-PCR檢測病毒的原理，簡單來說，就是將從病（bìng）人呼吸道樣（yàng）本或（huò）血液樣（yàng）本中提取到的核（hé）酸和試劑配比（bǐ）好，隨後放到實時熒光定量聚合酶鏈反應分析儀（PCR儀）中，進行PCR反應，通過溫度的升降，病人樣本中的新冠病毒核（hé）酸會被特異性的引物探針識別，從而進行快速（sù）複製（zhì），使其熒光信號倍增，儀器檢測到熒光信號的變化，並以擴增曲線形式呈現，以此來最終確診病人樣（yàng）本中是否含有新（xīn）冠病（bìng）毒。 

“病例確診，除（chú）了試劑盒，還離不開檢測設備，”戴新華說，“參數準確性能可靠的PCR儀，加上質量（liàng）可靠的核酸檢測試劑盒，兩者（zhě）相互配合才能確保檢測結果的準確（què）性。”如果用（yòng）於病毒核酸檢測（cè）的核心儀器（qì）PCR儀存在（zài）問題，如溫度（dù）控製不（bú）準確、溫度均勻性差別太大（dà）、熒光光路係統異常（cháng）、熒光染料汙染等情況，就（jiù）會出（chū）現“假陰性”或“假陽性”結果，從而導（dǎo）致“漏檢”。

病毒檢測（cè）的關鍵設備  

作（zuò）為病毒檢測的核心關鍵設備，PCR儀的工作狀態如（rú）何，將直接影響病毒檢測的效率和準確度, 因此，對PCR儀的校準尤為重要。為此，早在2015年，由中國（guó）計量院（yuàn）主導完成的《JJF1527-2015聚合酶鏈反（fǎn）應（PCR）分析儀（yí）校準規範》就已發布實施。該規範第一起草人、中國計量院前沿中（zhōng）心副研究員高運華介紹說，該規範（fàn）在國家層麵上（shàng）規定（dìng）了（le）PCR儀（yí）計量校（xiào）準的技術流程和性能指標，計量性能指標包括：溫度（dù）示值誤差、溫度均勻度、平（píng）均升溫速率、平均降溫（wēn）速率、樣本示值（zhí）誤差、樣（yàng）本線性等（děng）6個指標。

在該規範和中國計量（liàng）院相關專家指導（dǎo）下，上海、浙江、江蘇、遼寧、雲南、四川、河北等近10個省市（shì）的計（jì）量技術（shù）機構先後建立（lì）了計量標準，開展相關（guān）PCR儀的校準工作。與此同時，中國（guó）計量院建立了相對完善的PCR儀校準能（néng）力，配備了各（gè）種類型的標準器，適用於（yú）16孔、24孔、32孔、48孔、96孔、384孔等不同控溫模塊PCR儀的（de）性能校準，還研製了（le）定量PCR儀校準用國家標準物質。

確保檢測結果（guǒ）準確（què）可靠

此（cǐ）次疫情爆發後，全國各地醫療機（jī）構PCR儀檢測需求激增，各地計量技術機構夜以繼（jì）日地為所在省市的疾（jí）病預防（fáng）控製中心（xīn）、定點醫院的PCR儀進行計量校準服務，保障新型冠狀病毒（dú）檢測結（jié）果（guǒ）的準確可靠。而在他們工作的背（bèi）後，中國計量（liàng）院為其提供量值溯（sù）源、谘詢和標準物質等（děng）支撐服務。截至2月5日，已累計（jì）為南京市計量院等全國各級計量技術機構提供了44套PCR儀器校（xiào）準用（yòng）的標準物質服（fú）務，有效保障了地方計量技術機（jī）構PCR儀校準結果的溯源性和可靠（kào）性。

由於全國已實現建標、能夠完成熒光定量PCR儀校準的計量機構數量（liàng）遠遠不能滿足校準（zhǔn）需求,因此,除了支撐保障地方計量技術機構外，中國計量院（yuàn）前沿（yán）中心生命（mìng）科學計量團隊還直接奔赴各大醫院、疾控中心、核酸檢測試劑盒生產廠家，為其開展（zhǎn）PCR儀的計量校準服務。疫情爆發以來,已為解放軍總醫院、軍事科學院軍事醫學研究院、中國疾病預防控製中心病毒所、阜外醫院、中山大學附屬腫瘤醫院、廣州（zhōu）醫科大學附屬第一醫院等醫療機構（gòu）的多台PCR儀（yí）進行計量校（xiào）準服務。“我們的工作就是要確保用（yòng）於新（xīn）型冠狀病毒核酸檢測的PCR儀（yí）工作狀態良好，出具的（de）數（shù）據準確可靠。”高運華說。