CMA計量（liàng）認證作為檢測機構計量檢定、測試能力（lì）和可（kě）靠性的考核，是眾多準備（bèi）進入檢驗檢測行業大門的（de）檢測機構必須邁過的門檻，隻有通過CMA計量（liàng）認證，檢測機構才能獲得（dé）進入市場的準入證。

企業了解熟悉檢（jiǎn）驗檢測機構資質認定的過程，明確如何根據（jù）評審準（zhǔn）則的要求（qiú）完善質量管理體係，資質認定過程中需要做哪些工作，做到什麽程度，要準備哪（nǎ）些文件資料（liào），從提（tí）交資質認定申請到整改不合格（gé）項順利拿到證書每一個（gè）環節該如何做？掌握這一係列知識（shí）對一些準備進入檢（jiǎn）驗檢測行業的企業就顯得尤為重要。

體（tǐ）係文件的準備

質量管理體係文件是（shì）係（xì）統地闡述質量方針和質量管理體係全過程、要求和規定的文件（jiàn）。

一般來說，質量管理體係文件主要是指以下3類：質量手冊（cè）、程序文件、作業指導（dǎo）文（wén）件。

1質量手冊

質量手冊是（shì）一個檢測機（jī）構的綱領性文件（jiàn），它闡明（míng）了機構質量方針，描述了質量管理體係。質量手冊必須嚴格遵從2016年6月（yuè）發布的新版《檢驗檢測機構資質評審準則》要求，對每（měi）一個（gè）條款如何遵循（xún）做出描述，對其（qí）管理要求和技術要（yào）求應達到什麽水平、要做什麽、應有什麽，做（zuò）出明確（què）的（de）規範及描述，是檢驗檢測機構全體人（rén）員在檢驗（yàn）檢測機構資質認定質（zhì）量管理體係活動中必須嚴格遵循的基本準則，是保證體係活動有效開展的依據。

在（zài）編寫過程中，應（yīng）先準確理解新版《準則》《釋義》的要求，結（jié）合檢測機構的實際情況，逐條對照《準則》27個條款，對檢測機構的組織、人員、工作場所和環境、設施設備、質量管理體係，根據機構的特點，適合自身質量方針以及工作特點逐條製定具有可操作性（xìng）的規範描述（shù）。

2程序文件

程序文件是（shì）規定檢測（cè）機構質量活動方法和要求的文件，是質量手冊的支（zhī）持性文件（jiàn）。它具有（yǒu）操作性、指導性，將質量手冊的內容具體展開並細化，規（guī）定了在實施質（zhì）量活動時的內容、方法、步驟，具體實施（shī）人員做（zuò）出（chū）了規定和要求。

在編寫過程中要注意，內（nèi）容必須同質量（liàng）手冊的規定要求相一（yī）致，嚴格按照手冊條款編寫。質（zhì）量手冊有提及（jí）的內容，必須有相應的程序支撐。

3作業指導（dǎo）文件

作業指（zhǐ）導文（wén）件是為某項活動的具體操作提（tí）供幫（bāng）助和指導信息的（de）文件，它描述了在具體的（de）檢驗（yàn）場所（suǒ）和工作（zuò）崗位下完成某項工（gōng）作的具體做法。它比程序（xù）文件規定的內容更具體、更詳細。它包（bāo）括：

（1）管理（lǐ）性的作業指導文件——作業指導書，包括規章製度、管（guǎn）理（lǐ）辦法、實施方案、管理細則、具體的操作規範等。

（2）技術性的作業指導文件——表格（gé）和記錄（lù）。表格和記錄是特殊類（lèi）型的（de）文件（jiàn）。空白表格（gé）為一般（bān）文件，填寫後即（jí）為完成質（zhì）量活（huó）動的證據。

編（biān）寫過程中，作業指導文（wén）件的結（jié）構和格（gé）式沒有統一要求，作業指導文件不需要涵蓋每一項工作、每一個崗位，隻有在一些環節複雜、技術難度大、易（yì）出問題的（de）工（gōng）作，才需要（yào）編製相應的作業指導文件。一般將已有的（de）、現行有效（xiào）的各種規章製度、管理辦法、實施方案、操作規程等對照質量管理體係的實際進行修訂和完善後，作為作業指導書納入質量管理體係文件控製範圍。

表格（gé）記錄的編（biān）寫都是與程序文件和作（zuò）業指導書相結合（hé）的。什（shí）麽活動（dòng）或結果應當記錄、何時記錄、怎樣記錄、由誰記錄、記錄在什麽地方（fāng）、記錄後如何使用等，都應該在程序文件或作（zuò）業指導書中規定。

作業指（zhǐ）導文件中（zhōng）所規定的職責和權限要與程序文件中規（guī）定的一致，無論形式還是內容，作業指導（dǎo）文件都應該做到能夠支撐程序文（wén）件。

開展一次內審管理（lǐ）評審

檢驗（yàn）檢測機構在申請資（zī）質認定前，應按照最新版的（de）資質認定評審準則進行一次全麵、有效的內部審核，逐條對照《檢驗檢測機（jī）構資質認定評審準則》進行審查。

一方麵提早發現質量體（tǐ）係中存在的問（wèn）題與不足，及時進行改正，以便順利通過評審（shěn）；

另一方麵通過內審管理評審持續改進（jìn）質量體係，分（fèn）析潛（qián）在原因預防不符（fú）合項的發生。

內審中應當注意《內（nèi）審檢查表》一定要以最新版《準則》為基準來製定（dìng）。

評審材料的（de）準備（bèi）與提交

在申報資質認定前，檢測機構需要按照最新版《檢驗檢測機構資質認定評審準則（zé）》建立管理體係且有（yǒu）效運行6個（gè）月以上，完成一次完整（zhěng）的內審和管理評審工（gōng）作。

當準備（bèi）工作（zuò）做好後，檢測機構應向所在省質監（jiān）局下屬的計量認證部門提交《檢（jiǎn）驗檢測機構資質認定申請書》。由（yóu）於各地提交的資料有所區別，所以建（jiàn）議在（zài）當地質監局官網上查詢具體需要提（tí）交的資（zī）料。

《申請書》的格式和內容（róng）是一樣的，它需要檢測機構在申（shēn）請書中簡（jiǎn）單概要地描述組織、人員（yuán）、場地（dì）、設備儀器、管理體係的情況。

隨（suí）《申請書》提交的附件有：典型檢驗檢測報（bào）告或證書（每個類別一份）、質量手冊、程序（xù）文件、法人地位證明文件、檢驗檢測機構設立批文、所屬法人單位法律（lǜ）地（dì）位證明文件、法人授權文件、最高管理者的任命文件、固定場所產權/使用權證明文件、管（guǎn）理體係內審、管理評審記錄（適用於首次、複查評審），如果涉及從事特殊領域檢驗檢測，還需提供人員資質證明。

申請（qǐng）材料提（tí）交成功（gōng）後，評審組會在10個工作日內完成材料審查，當材料不符合要（yào）求時，會通知申請機（jī）構更改。

需要（yào）注意的是，如果審查後（hòu）發（fā）現提供的資料不真實（shí），資質（zhì）認定部門將不受理該次申報（bào），檢測（cè）機構一年內不得再次申請資質認定。材料審查合格（gé）後，檢驗檢測機構會收到資質認定部門下發的《檢驗檢測資質認定現場評審通知書》，確定評審的具體（tǐ）日（rì）程和評審專家組成員。

現場評審流（liú）程1

評審組來（lái）到檢測機構後，召開首次會議首次會議議（yì）程（chéng）主要是介紹（shào）評審組成員、檢驗檢測機構與會人員，然後（hòu）由（yóu）檢測機構（gòu）負責人介紹機構基本概況、管理體係（xì）運（yùn）行情況。

評審組宣讀（dú）評審通（tōng）知，說明評（píng）審的依據、原則、範（fàn）圍、目的，明（míng）確（què）該次評審涉（shè）及的部門和人員。

參會人員主要有評審組全體成員，檢驗檢（jiǎn）測機構最高管理者、技術負責人及檢測（cè）機構各部門負責（zé）人。

2評審組實地考察檢驗檢測（cè）機構場（chǎng）所

評（píng）審專家對檢測機構環境條件、儀器設（shè）備、檢驗檢測設施等情況進行觀察。

相關檢（jiǎn）驗室（shì）人員應清（qīng）楚（chǔ）明確儀器設備名稱、用途、簡（jiǎn）單檢驗流（liú）程、選用標準（zhǔn）方法等信息，做到“一口清”。

辦公室人員應（yīng）將檔案、記錄、文（wén）件提前整理（lǐ）分類好，在評審組評審過程中，確定兩個聯係人，硬件組和軟件組（zǔ）各一名（míng），需要提供的文件一定要快速準確地提供。

對現場評審中（zhōng）出現的（de）問題，一定要向專家（jiā）及時溝通解釋，避免由於信息不對稱造成評審中（zhōng）產生本不（bú）應出現的不符合項。

3評審組安排現場試驗

現場試驗的考（kǎo）核（hé）項目範圍通常會覆蓋申請書檢測範圍內所有大類，主要目的是（shì）考核檢驗人員的操作能力以及環境、設備是否能夠滿足檢驗檢測的要求。

現場試驗考核主要有人員、儀器比對（duì）試驗，盲樣試驗、見證（zhèng）試驗幾種。

現場試驗過程中檢測機構應注意以下幾點：

（1）選用正確的、現行有（yǒu）效（xiào）的產品標準和檢（jiǎn）驗方法標準；

（2）環境、場所滿足試驗要求；

（3）使用（yòng）的設備儀器經過計量校（xiào）準，明確（què）標識且運轉狀況正常；

（4）檢測（cè）人員具有相應的經驗、設備操作（zuò）應熟練；

（5）結果判定（dìng）表述準確；

（6）注意考核中涉及到的樣品（pǐn），應規範其接收、登記、放置、製備、處置等環節；

（7）考核試驗過程中的各項記（jì）錄，應確保規範、準確。

4現場提問（wèn）

現（xiàn）場提問（wèn）作（zuò）為現場評審的一部分（fèn），貫（guàn）穿於現場評審的全過程。檢測（cè）機構的任何工作（zuò）人（rén）員都（dōu）可能會（huì）接受（shòu）現場提問（wèn）。

提問的內容可能有評（píng）審準則、相（xiàng）關法律法規、體係文件、質量體（tǐ）係運行狀況等，也可（kě）能就（jiù）現場（chǎng）評審中專（zhuān）家組發現（xiàn）的問題如檢測技術、操作手法、使用標準等做出提問。

在接受提（tí）問過程中，檢測機構要確保能夠對整個管理體（tǐ）係運行狀況了然於胸，對提問（wèn）中發現（xiàn）的問題（tí），根據檢測機構的具體情況給出真實（shí）準（zhǔn）確的回答。

5查閱記錄

評審組對各類質量（liàng）記（jì）錄進行查證，對檢測（cè）機構管理（lǐ）體係運行的有效性做出評（píng）價。檢測機構應注意以下問題：

（1）文件（jiàn）資料中的受控文件一定要加蓋受控章，各種文件的發放、領用記錄一定要體現出來；

（2）質量管理體（tǐ）係運（yùn）行記錄應（yīng）齊全，特別是程序文件中引用的各類記錄，確保記錄能夠準確反（fǎn）映出機構的管理體係運（yùn）行狀（zhuàng）況（kuàng）；

（3）報（bào）告、原始（shǐ）記錄的內容要全麵準確，特別是原始記錄中應有環境情況描述、使用儀器設（shè）備信息等；

（4）記錄的形（xíng）成、修改、保管符合體係文件的有關規定。

6末（mò）次（cì）會（huì）議

評審結束後，由（yóu）評審組長主持召開末（mò）次會議，末次（cì）會議的內容主要有：

（1）宣布評審總體情況和評審過程中發（fā）現的問題；

（2）宣（xuān）讀評（píng）審意見和（hé）評審結論；

（3）列（liè）出不符合項、基本符合項，並提出（chū）整改要求；

（4）檢驗檢測機構就評審結論發表意見；

（5）評審組長宣布現場評（píng）審工作結束。

7不符合內容進行整改

現場評審結束後，檢測機構在評審組規定的時間內對提出的不符合項、基本（běn）符合（hé）項進行整改，整改時間一般不超過30天（tiān）。

整改完成後，將書麵（miàn）材料提交評審組長確認。整改報告主要由整改情況及整改措施、完成情況、附件（整改證據）三（sān）部分組成。

在整改報告中要逐（zhú）條描述不符合項的（de）情況，對不符合項產生的（de）原因進行分析，簡（jiǎn）述整改措施以及完成情況。

在附件中，對不符（fú）合、缺少的文記錄、證書等改正補（bǔ）全後，製作電子掃描件成為附件。

對工（gōng）作場所和環境、設施設備中出現的不符合整改項，先將整改前的情況拍照，再將整改後的情（qíng）況拍（pāi）照，在附件中以“整改前的……照片”“整（zhěng）改後的……照片”的形式對比展示，使整改證據一目了（le）然、清晰明確。