新疆計量測（cè）試研（yán）究院　馬世英

　　近20年來，我國（guó）檢測（cè）和校準實驗室管理體（tǐ）係的建立和有效（xiào）運行（háng）對提高實驗室的（de）管理水平和檢測/校準工作質量，減（jiǎn）少可（kě）能出現的質量風險，平衡實驗室與客戶之間（jiān）的利益，提高社會對（duì）通過計量認證/審查認可(驗收)、計量授權及國家認可的實驗室（shì）的信任度都起到（dào）了積（jī）極的促進（jìn）作用。    

　　一、選擇適宜的標準或技術規範至關重要

　　1.可（kě）供自願選擇的管理體係要求的主（zhǔ）要標準（zhǔn）

　　ISO/IEC17025:2005(GB/T15481 -2005)《檢測和校準實驗室（shì）能力的通用要求》——適（shì）用於出具技（jì）術上有效數據和結果的檢測、校準實（shí）驗室建立（lì）和運行管理體係並實施檢測和校準實驗室國家認可的通用要求。

　　我國已開展多年的（de）實驗室國家認可的依據CNAS/AL01-2006《檢測和校準實（shí）驗室能力的認可準則》等同采用了ISO/IEC17025:2005。

　　2.強製執（zhí）行的管理體係要求的主要技術規範（fàn）

　　(1)《實驗室資質認定評審準則》(國認（rèn）實函[2006]141號，以下簡稱《評審準則》)是為社會提供公證數據（jù）的產（chǎn）品質量檢驗機構（gòu）建立和運行管理體係，及其計量認證/審查認（rèn）可(驗收)的依據。

　　(2)JJF1069-2007《法定計量檢定機構考核規範》是為（wéi）社會提供公證數據的法定計量檢定機構建立和運行管理體係，以及政府計量行政管理部門對計量檢定（dìng）機構進行計量授權考核的依據。

　　由此可見，選定（dìng）適宜的標（biāo）準或技術規範作為建（jiàn）立管理體係的依（yī）據尤為（wéi）重要，這（zhè）也是建立（lì）管（guǎn）理體係（xì）關鍵的第一步。    

　　二、實驗室管理體係建立依據（jù）的轉換或兼容

　　ISO/IEC17025:2005所（suǒ）指的檢測和校準實驗（yàn）室，也（yě）就是過去通常指的“質量檢（jiǎn）驗機構”和“計量檢定機（jī）構”，無論是依法設置的，還是依法授權的，質量（liàng）檢驗實驗室都按《評審準（zhǔn）則》(原《產品質量檢驗機構計（jì）量認證/審查認可(驗收)評審準則》)接受評審（shěn），計量檢定實驗室都是按JJF1069-2007接受考核的。到目前為止，為數不少的為社（shè）會提供公證數據的（de）“質量檢驗機構”和“計量檢定機構”，都已根據《評審準則》或JJF1069-2007建立了或正在建立文件化的管理體（tǐ）係。

　　從（cóng）ISO/IEC17025:2005與《評審準則（zé）》和（hé）JJF1069-2007的要求對照來看(見表1、表2)，無論是《評（píng）審準則》還是JJF1069-2007的要求，都是以ISO/IEC17025:2005為基礎的。
    

　　表1  《評審準則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005的比較    

　　表（biǎo）2  《評審準則》、JJF1069-2007與ISO/IEC17025:2005要求對照表

　　《評審準則》是按ISO/IEC17025:2005的框架編寫的，涵蓋了ISO/IEC17025:2005的23條要求(除4.7服務客戶和5.1總則)，還包含了《計量法（fǎ）》、《質量法》和《標準化法》等法律法規對產品質量檢（jiǎn）驗機構的特殊要（yào）求（qiú）。

　　JJF1069-2007是按（àn）ISO9001:2000的框架編寫的，但包括了ISO/IEC17025:2005的（de）全部要求，而且還增加了我國計量法律法規對法（fǎ）定計量檢（jiǎn）定機（jī）構的要求，以及國際法製計量組織(OIML)對法製實驗室提出的要求。    

　　三、編（biān）製（zhì）管理體係文件需要注意的問題

　　建立符合相關要求的文件化管理體（tǐ）係是保證實驗室（shì）檢測/校準工作質量的根本，也是（shì）管理體係建立過程中的主要工作內容。管理體係文件的多少和詳略及其章節版式的編排沒有固定的要求，隻（zhī）要能覆蓋管理（lǐ）體係建立依據的要求（qiú），符（fú）合本實驗室的實際情（qíng）況，有利於實驗室實施即可。換句話說就是（shì）:“該（gāi）寫的寫（xiě）到了（le），寫到的便於執行”。

　　從表2的對照（zhào），我們可以看出:
　　(1)已按JJF1069-2007建立管理體係的法定計量檢定機構如果要申請ISO/IEC17025:2005的實驗室認（rèn）可，大可不必完全否定現行的管理體係，從（cóng）頭開始按ISO/IEC17025:2005的版式建立管理（lǐ）體係，而提（tí）倡在（zài）現有管理體係（xì）的基（jī）礎上作進一（yī）步分析比較，找出差別（bié），對現（xiàn）行管理體係文件進行適當的調整和補充，這樣既可（kě）節省人力、物力和精力，又不會影響管理體係（xì）的（de）延續運行。

　　(2)已按現行《評審（shěn）準則》建立管理體係（xì）的質檢機構如果要申請ISO/IEC17025:2005的實驗室認可，那就更方便了，隻需要對照ISO/IEC17025:2005的要求對現行的管理體係作適當的補充和修改，也沒必要完全否定現行（háng）的管理體係；當然，如果（guǒ）是按原《產品質量檢驗機構計量認證/審查認（rèn）可(驗收)評審準則（zé）》通過計量（liàng）認證的質檢機構，可以通過向《評審準則》轉換（huàn）改版的機會，結合ISO/IEC17025:2005的版式來（lái）建立既符合（hé）《評審準則》要（yào）求，又符合ISO/IEC17025:2005要求的管理體係。

　　(3)按照（zhào）一個機（jī）構隻（zhī）能有唯一的管理體係，一項質量（liàng）活動隻能規定唯一程序的特點，對於計量檢定和產品質檢合二為一（yī）的綜合性技術機構，如地州、縣（xiàn）級質量與計量檢測所，或一班人馬兩塊牌子甚至幾塊牌子的綜合性檢測和校準機構，就完全沒有必要分別按《評審準則》、JJF1069-2007或ISO/IEC17025:2005分別建立一（yī）一對應（yīng）的多套管理體係，重複編寫多套體係文件。否（fǒu）則既不利於機構的整體管理和資源合理配置，又會在管（guǎn）理體係建立和運行中人為造成“兩（liǎng）個機構或多個機構（gòu）”的局麵。在編寫管理體係文件時，隻需在《質量手冊》的“編寫說（shuō）明（míng）”等適當（dāng）章節明確適用範（fàn）圍，包括該管理體係覆蓋的所有檢測（cè）和校準機構的名稱，及工作類別(即計量檢定、質量檢驗、商品量檢測)等信息。

　　事實上，無論是計量檢定機構還是產品質檢機構，它們在管理（lǐ）上（shàng）都（dōu）是相同的，隻是具體的專（zhuān）業工作程序不同而（ér）已。即（jí）通用一本《質量手冊》和絕大多數管理性的程序文件，檢定和檢驗的工作程序、物品處置程序（xù）、證書報告控製（zhì）程序可根據檢測和校準工作的不同細節要求適當分開編寫。

　　因此，建立一套能同時滿足ISO/IEC17025:2005、《評審準則》和JJF1069-2007要求的管理體係才是明智之舉（jǔ）。