遼寧省鐵嶺市環境保護監（jiān）測站　 方大勇   

　　一、領導重視不夠

　　質量管理體係的建（jiàn）立、運行涉及實驗室的各（gè）個（gè）部門，如果實驗室領導（dǎo）不重（chóng）視，實驗室內部間（jiān）不配合（hé），質量管理（lǐ）體係（xì）就不能（néng）很好地發揮作用。這就要（yào）求領導對實驗室質量管理體係不但（dàn）要（yào）有很高的認識，而且還要有足夠的重視。   

　　二、質量管理體係文件編（biān）寫問題

　　質量管理體係的建立體現在體係文件上，其要反映（yìng）實驗室的（de）檢測能力、範（fàn）圍和公正性，並適合本實驗室的特點；要充分、有效，即將影響檢（jiǎn）測質量（liàng）的各種（zhǒng）因素都要加以考慮並得到控製。但在實際（jì）評審（shěn）工作中，我們發現很多實驗室的質量管理體係文件或編寫得繁瑣，或編寫得粗糙，沒有自（zì）己的（de）特點。有（yǒu）的（de）市級實（shí）驗室甚（shèn）至直接照搬本行業省級實驗室或其他實驗室的體係文件。還有一些實驗室的體係文件缺少規定（dìng）控製的條款或要求（qiú）。有些記（jì）錄規定的內（nèi）容（róng）過於簡單，有些記錄內容重複。若執行這樣的體係文件就會使（shǐ）質（zhì）量（liàng）管理體係存在缺（quē）陷，影（yǐng）響對檢測質量的控製（zhì）。因此，實驗室必須編好質（zhì）量管理體係文件。依據《實驗室資質認定評審準則》或ISO/IEC17025《檢測和校準（zhǔn）實驗室能力的通用要求》的要求，結合本實驗室的具體實際情況，對照逐個條款要求編寫，不能漏項，並依據（jù）要求識（shí）別所有的影響本實驗室檢測質量的（de）因素，對其進行分析，采取措施進行控製。   

　　三、職責（zé）分工、內部溝通問題

　　質量管理體係中各種（zhǒng）分工必（bì）須明確到責任部門或人員。許多實驗室特（tè）別是縣一級實驗室（shì）由於人員較少，職責不清且缺少內部溝通，相互接口和協調不夠明確，某些控製過程就可能出現職能重疊或職能空位（wèi）現象，造成部門間的矛盾或推諉，影響質量管理（lǐ）體係的運行。所以，實驗室在建立質量管理體（tǐ）係時必須在體係文件（jiàn）中明確將質（zhì）量（liàng）活動的各個過程落（luò）實到具體部（bù）門或人（rén）員，規（guī）定職責和權限。同時還應建立溝（gōu）通機製，及時交流情況，確保質量管理體係的有效運行。
   

　　四、質量方針、目標問題

　　質量方針是實驗室檢（jiǎn）測的工作準則，應體現實驗室自（zì）身（shēn）的特點，體現持續改進，並符合法律法規和顧客要求。質量目標要量化，要有具體的計算方法及完成措施。質量目標要切（qiē）實可行，不能過高實現不（bú）了，也不能過低沒有意義，還要體現不斷提高，持（chí）續改進。如每年（nián）要定期統（tǒng）計（jì）完成情況，然後根據上一年的完成情況製定下一年的質量目標。由（yóu）質量目標完成情況可以反映質量體係運行存在的問題。
   

　　五、宣（xuān）貫不夠、全員參（cān）與意（yì）識不強

　　很多實驗室的質量管理體係隻有一個部門或一兩個人在運作（zuò），文件的編製、記錄的填寫也隻有少數人在應付，而多數人隻是旁觀者。造成這種情況（kuàng）的主要原（yuán）因是宣貫不到位，實驗室（shì）應使全體人員了解建立實施質量管理（lǐ）體（tǐ）係的重要性（xìng），充（chōng）分理解《實驗室資質認定評審準（zhǔn）則》或ISO/IEC17025的內容和要求，了解每一個崗位在質量管理體係中的職責和作用（yòng），最終，使全員從思想認識上、行動上都能積極參與質量活動，使之變成自覺（jiào）行動。實驗室還應建立考核（hé）機製，執行得好的表揚獎勵、執行得不好的批評懲罰。   

　　六、質量管理體係運行問題

　　文（wén）件化的質量管理體（tǐ）係建立後，還要按照文（wén）件的要求去實施，使質量管理體係運行起來。但很多實（shí）驗室的質量管理體係並未真正運行或僅部分過程在運行（háng），而由實驗室的（de）各（gè）種質量體係記錄填寫情況就可反映出實驗室質量（liàng）管理體係的運行情況。質量管理（lǐ）體係要求（qiú）“工作必須有程序，程（chéng）序必須執行（háng），執行必須有記錄。”因（yīn）此，實驗室必須建立和不斷完善（shàn）監督（dū）考核機（jī）製，加強對（duì）各項（xiàng）質量活動的監控。實驗室可根據實際情況設立（lì）相關質量管理部門或專(兼)職質（zhì）量監督員（yuán）(內（nèi）審員)，在實驗室質（zhì）量主管的指導下，按照質量管理體係文件的要求監督各項質量活動，使質量管理體係真正運行起來，提高質量管（guǎn）理（lǐ）體係運（yùn）行的質量。同時還應做好內審與管理評審。內審與管理評審是實（shí）驗室質量管理體係自我（wǒ）完善、自我提高的重要手段，通過內審與管理評審可（kě）以不斷地發現和解決問題，對質量管理體係的運行作出評價，提出改進（jìn）措施，並對（duì）質量管理體文件進行相應的修改或補充，以促進質（zhì）量管理體係（xì）的不斷完善和有效運行。